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조산아에 대한 기저귀 교환 위치의 영향

2021년 8월 24일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

미숙아의 기저귀 교환 자세가 신생아의 편안함과 심박수, 호흡수 및 산소포화도에 미치는 영향

이 연구의 목적은 미숙아의 기저귀 교환 위치가 신생아의 편안함과 심박수, 호흡수 및 산소 포화도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이스탄불에 다른 지점이 있는 사립 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에 지정된 전체 표본 그룹에 도달할 때까지 무작위 통제 전향적 시험으로 계획되었습니다.

데이터 수집 과정에서 기저귀 교환 시 미숙아에게 두 가지 방법이 적용됩니다.

본 연구의 대조군에서는 아기의 다리를 쭉 펴준 후 기저귀를 갈아주고, 실험군에서는 아기의 다리를 복부에 가깝게 유지한 후 기저귀를 갈아준다. 그들의 굴곡. 아기의 심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 편안함 수준에 대한 데이터는 시술 전, 도중, 직후 및 3분 후에 미숙아 안락 척도를 사용하여 수집됩니다.

연구자들은 개인의 특성을 질문하는 양식을 사용하여 데이터를 수집하고 심박수, 호흡수 및 산소 포화도 및 미숙아 편안함에 대한 기록을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, 칠면조
        • Acıbadem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미숙아는
  • 학부모는 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
  • 선천적 이상이 없는 분,
  • 만성질환이 없고,
  • 수술을 받지 않았으며,
  • 신경학적 증상이 없고,
  • 패혈증 진단을 받지 않은 경우,
  • 진정제를 투여하지 않았으며,
  • 4시간 전에 어떠한 약리학적 진통제도 투여받지 않았으며,
  • 신청 기간 동안 ≥28 ~ ≤36+6 임신주 사이에 태어났거나 더 일찍 태어나고 ≥28 ~ ≤36+6 임신주인 경우 포함됩니다.

제외 기준:

미숙아는

  • 부모는 연구 참여에 동의하지 않았으며 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
  • 선천적 기형이 있는 분,
  • 만성질환이 있거나,
  • 외과적 시술을 받았고,
  • 신경학적 증상이 있고,
  • 패혈증 진단을 받았고,
  • 진정제를 맞았고,
  • 4시간 전에 약리학적 진통제를 받았고,
  • 임신 주수가 28 미만에서 36+6주 사이인 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어(확장 다리 위치) 그룹
연구의 대조군(다리 뻗기) 그룹에서는 아기의 다리를 펼친 후 기저귀를 교체합니다.
절차: 제어(확장 다리 위치) 그룹

일반적인 절차 단계 -유아의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 준비물(비누, 냅킨, 비멸균장갑, 기저귀, 신생아용 물수건, 휴지통, 기저귀갈이매트)을 준비합니다.

손을 씻고 장갑을 착용합니다. 유아의 더러운 기저귀 테이프가 열립니다.

컨트롤 그룹의 경우

- 영아의 다리를 잡고 다리를 펴고 들어올립니다.

더러운 기저귀는 반으로 접고 회음부는 젖은 면 타월로 앞에서 뒤로 닦습니다.

유아의 발은 자유롭게 될 것입니다. 더러운 기저귀는 빼서 일반 쓰레기통에 버립니다. 사용한 장갑은 제거됩니다.

영아의 다리를 펴고 깨끗한 기저귀를 다리 아래에 놓습니다.

깨끗한 기저귀의 테이프가 고정됩니다. 시술 후 손을 씻을 것입니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후, 시술 후 3분 동안 데이터가 수집됩니다.
실험적: 실험적(다리를 복부 쪽으로 구부림) 그룹
실험군(다리를 배 쪽으로 구부리기)에서는 다리를 구부린 자세를 유지한 채 아기의 다리를 배에 가깝게 한 후 기저귀를 갈아줍니다.
절차: 실험적(다리를 복부 쪽으로 구부림) 그룹

실험 그룹의 절차 단계

  • 일반적인 절차 단계
  • 유아는 다리로 움켜잡을 것입니다. 다리는 굴곡 위치를 유지하고 복부쪽으로 접근합니다.
  • 더러운 기저귀는 반으로 접고 회음부는 젖은 면 타월로 앞에서 뒤로 닦습니다.
  • 유아의 발은 자유롭게 될 것입니다.
  • 더러운 기저귀는 빼서 일반 쓰레기통에 버립니다. 사용한 장갑은 벗어서 의료용 쓰레기통에 버립니다.
  • 영아의 다리는 굴곡 자세로 유지되고 깨끗한 기저귀가 다리 아래에 놓입니다. 필요한 경우 치료 계획에 따라 바닥 관리 계획이 적용됩니다.
  • 깨끗한 기저귀의 테이프가 고정됩니다.
  • 시술 후 손을 씻습니다.
  • 데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: 데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
조산아를 모니터링하고 심박수를 모니터링합니다.
데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
호흡수의 변화
기간: 데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
조산아를 모니터링하고 호흡률을 모니터링합니다.
데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
산소 포화도의 변화
기간: 데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
조산아를 모니터링하고 호흡률을 모니터링합니다.
데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
편안함의 변화
기간: 데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
미숙아 안락 척도(PICS)는 편안함과 통증을 행동 및 심리적으로 평가하는 데 사용되는 다차원 척도입니다. PICS는 각성도, 평온/초조, 호흡 상태(기계식 환기 지원에만 해당) 또는 울음(자발 호흡이 있는 어린이에서 점수를 매기기 때문에 평가되지 않음), 신체 움직임, 근육 톤, 안면 제스처 및 평균 심박수와 같은 7가지 매개변수를 평가합니다. 각 요소가 1에서 5까지(나쁨에서 좋음으로) 점수를 매기는 5점 리커트 척도입니다. PICS에 따르면 유아의 편안함은 총점에 대해 평가됩니다. 따라서 35점은 가장 낮은 편안함 점수를 나타내고 7점은 가장 높은 편안함 점수를 나타냅니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 편안함 수준이 낮다는 것을 의미합니다. 총 점수가 ≥17이면 척도의 컷오프 값입니다. 터키어 버전이 유효하고 신뢰할 수 있음이 밝혀졌습니다.
데이터는 신청 종료 직전, 도중, 직후 및 3분 후에 수집됩니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-5/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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