O efeito da posição de troca de fralda em bebês prematuros
O efeito da posição de troca de fralda no conforto neonatal e frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado como um ensaio prospectivo randomizado controlado até atingir todo o grupo amostral especificado nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) em um hospital privado que possui outras filiais em Istambul.
Durante o processo de coleta de dados, dois métodos serão aplicados aos prematuros durante a troca de fraldas.
No grupo controle do estudo, a troca das fraldas será realizada após a extensão das pernas dos bebês, e no grupo experimental, a troca das fraldas será realizada após a aproximação das pernas dos bebês ao abdômen, mantendo-se sua flexão. Dados sobre frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio e nível de conforto dos bebês serão coletados por meio da Premature Infant Comfort Scale antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o procedimento.
Os pesquisadores vão coletar os dados por meio de um formulário que questiona as características individuais e inclui registros de frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio e conforto do bebê prematuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Peru
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os prematuros cujos
- Os pais concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado,
- Que não têm anomalias congênitas,
- Não tem doenças crônicas,
- Não foram submetidos a procedimentos cirúrgicos,
- Não apresentam sintomas neurológicos,
- Não foram diagnosticados com sepse,
- Não foram sedados,
- Não ter recebido nenhum método analgésico farmacológico quatro horas antes,
- Terão nascido entre ≥28 e ≤36+6 semanas gestacionais ou nascidos antes e estiverem entre ≥28 e ≤36+6 semanas gestacionais durante a aplicação, serão incluídos.
Critério de exclusão:
Os prematuros cujos
- Os pais não concordaram em participar do estudo e não assinaram o termo de consentimento informado,
- Quem tem anomalias congênitas,
- Têm doenças crônicas,
- Foram submetidos a procedimentos cirúrgicos,
- Têm sintomas neurológicos,
- Foram diagnosticados com sepse,
- Ter sido sedado,
- Ter recebido métodos analgésicos farmacológicos quatro horas antes,
- Tiverem entre <28 e >36+6 semanas gestacionais, serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle (posição da perna estendida) Grupo
No grupo controle (posição da perna estendida) do estudo, a troca de fraldas será realizada após as pernas dos bebês serem estendidas.
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Etapas comuns do procedimento -Os representantes legais das crianças assinarão um formulário de consentimento informado. Os materiais (sabonete, guardanapo, luvas não estéreis, fralda, toalhas de algodão molhadas para recém-nascidos, recipiente para lixo, trocador de fraldas) serão preparados. As mãos serão lavadas e serão usadas luvas. Fitas da fralda suja do bebê serão abertas. Para o Grupo de Controle -A criança será agarrada pelas pernas, as pernas serão colocadas em posição de extensão e levantadas. A fralda suja será dobrada em duas e a região do períneo será enxugada com uma toalha de algodão molhada da frente para trás. Os pés do bebê serão liberados. A fralda suja será retirada e jogada no lixo comum. As luvas usadas serão retiradas. As pernas do bebê serão dadas em posição de extensão e uma fralda limpa será colocada sob elas. As fitas da fralda limpa serão fixadas. As mãos serão lavadas após o procedimento Os dados serão coletados antes, durante, após e 3 minutos após a aplicação. |
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Experimental: Grupo Experimental (as pernas são flexionadas em direção ao abdômen)
No grupo experimental (Pernas flexionadas em direção ao abdome), a troca de fraldas será realizada após a aproximação das pernas dos bebês ao abdome, mantendo-se a posição de flexão da perna.
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Etapas do procedimento para o Grupo Experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência cardíaca
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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O bebê prematuro será monitorado e a frequência cardíaca será monitorada.
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Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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O bebê prematuro será monitorado e a frequência respiratória será monitorada.
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Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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O bebê prematuro será monitorado e a frequência respiratória será monitorada.
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Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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Mudança no conforto
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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Premature Infant Comfort Scale (PICS), que é uma escala multidimensional usada na avaliação comportamental e psicológica de conforto e dor.
O PICS avalia sete parâmetros como Prontidão, Calma/Agitação, Estado Respiratório (apenas no suporte de ventilação mecânica) ou Choro (não avaliado porque é pontuado em crianças com respiração espontânea), Movimentos Físicos, Tônus Muscular, Gestos Faciais e Frequência Cardíaca Média.
É uma escala likert de cinco pontos em que cada elemento é pontuado de um a cinco (de ruim a bom).
De acordo com o PICS, o conforto do bebê é avaliado sobre o escore total.
Assim, 35 pontos significam a menor pontuação de conforto, enquanto sete pontos significam a maior pontuação de conforto.
A pontuação alta obtida na escala significa que o nível de conforto é baixo.
Se a pontuação total for ≥17, este é o valor de corte da escala.
Verificou-se que a versão turca era válida e confiável.
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Os dados serão coletados imediatamente antes, durante, imediatamente após e 3 minutos após o término da aplicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lyngstad LT, Tandberg BS, Storm H, Ekeberg BL, Moen A. Does skin-to-skin contact reduce stress during diaper change in preterm infants? Early Hum Dev. 2014 Apr;90(4):169-72. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.011. Epub 2014 Feb 16.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Kolcaba KY. Holistic comfort: operationalizing the construct as a nurse-sensitive outcome. ANS Adv Nurs Sci. 1992 Sep;15(1):1-10. doi: 10.1097/00012272-199209000-00003.
- Grunau RE, Weinberg J, Whitfield MF. Neonatal procedural pain and preterm infant cortisol response to novelty at 8 months. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):e77-84. doi: 10.1542/peds.114.1.e77.
- Picheansathian W, Woragidpoonpol P, Baosoung C. Positioning of Preterm Infants for Optimal Physiological Development: a systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(7):224-259. doi: 10.11124/01938924-200907070-00001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-5/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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