Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaipan vaihtoasennon vaikutus keskosille

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Vaipan vaihtoasennon vaikutus vastasyntyneiden mukavuuteen ja sykkeeseen, hengitystiheyteen ja happisaturaatioon keskosilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaipan vaihtoasennon vaikutus vastasyntyneen mukavuuteen ja sydämen sykkeeseen, hengitystiheyteen ja happisaturaatioon keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi prospektiiviseksi tutkimukseksi, kunnes se tavoitti koko otosryhmän, joka on määritelty vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) yksityissairaalassa, jolla on muita sivuliikkeitä Istanbulissa.

Tiedonkeruun aikana sovelletaan kahta menetelmää keskosilla vaipanvaihdon aikana.

Tutkimuksen kontrolliryhmässä vaipanvaihto suoritetaan sen jälkeen kun vauvojen jalat on tuotu pidennykseen ja koeryhmässä vaipanvaihto tehdään sen jälkeen, kun vauvojen jalat on tuotu lähemmäs vatsaa pitämällä niiden taipuminen. Tiedot vauvojen sykkeestä, hengitystiheydestä, happisaturaatiosta ja mukavuustasosta kerätään Premature Infant Comfort Scale -asteikolla ennen toimenpidettä, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen.

Tutkijat keräävät tiedot lomakkeella, joka kyseenalaistaa yksilölliset ominaisuudet ja sisältää tiedot sykkeestä, hengitystiheydestä ja happisaturaatiosta sekä ennenaikaisen lapsen mukavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki
        • Acıbadem University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joiden
  • Vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen,
  • joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia,
  • Sinulla ei ole kroonisia sairauksia,
  • ole käyty läpi leikkauksia,
  • ei ole neurologisia oireita,
  • Sinulla ei ole diagnosoitu sepsis
  • ei ole rauhoitettu,
  • En ole saanut mitään farmakologista analgeettista menetelmää neljä tuntia aikaisemmin,
  • Ovat syntyneet välillä ≥28 ja ≤36+6 raskausviikkoa tai ovat syntyneet aikaisemmin ja ovat hakemuksen aikana ≥28 ja ≤36+6 raskausviikkoja, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Keskoset, joiden

  • Vanhemmat eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen eivätkä ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta,
  • joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • Onko sinulla kroonisia sairauksia,
  • joille on tehty kirurgiset toimenpiteet,
  • sinulla on neurologisia oireita,
  • Sinulla on diagnosoitu sepsis,
  • on rauhoitettu,
  • olet saanut farmakologisia analgeettisia menetelmiä neljä tuntia ennen
  • Olivat välillä <28 ja >36+6 raskausviikkoa, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolli (pidennetty jalka-asento) ryhmä
Tutkimuksen kontrolliryhmässä (pidennetty jalka-asento) vaipan vaihto suoritetaan sen jälkeen, kun vauvojen jalat on tuotu pidennykseen.
Menettely: Kontrolli (pidennetty jalka-asento) ryhmä

Yhteiset menettelyvaiheet - Vauvojen lailliset edustajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Materiaalit (saippua, lautasliina, ei-steriilit käsineet, vaippa, märät puuvillapyyhkeet vastasyntyneille, jätesäiliö, vaipanvaihtomatto) valmistetaan.

Kädet pestään ja hanskoja käytetään. Vauvan likaisen vaipan teipit avataan.

Ohjausryhmälle

-Vauvasta otetaan kiinni jaloista, jalat ojennetaan ja nostetaan ylös.

Likainen vaippa taitetaan kahtia ja perineum-alue pyyhitään kostealla puuvillapyyhkeellä edestä taakse.

Vauvan jalat vapautuvat. Likainen vaippa poistetaan ja heitetään yleiseen jäteastiaan. Käytetyt käsineet otetaan pois.

Vauvan jalat pidennetään ja niiden alle laitetaan puhdas vaippa.

Puhtaan vaipan teipit kiinnitetään. Kädet pestään toimenpiteen jälkeen Tiedot kerätään ennen, sen aikana, jälkeen ja 3 minuuttia käytön jälkeen.
Kokeellinen: Kokeellinen (jalat ovat koukussa vatsaa kohti) ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä (Jalat koukussa vatsaa kohti) vaipan vaihto suoritetaan sen jälkeen, kun vauvojen jalat on tuotu lähemmäksi vatsaa säilyttäen samalla koukistusjalka-asennon.
Menettely: Kokeellinen (jalat ovat koukussa vatsaa kohti) ryhmä

Menettelyvaiheet kokeelliselle ryhmälle

  • Yleiset menettelyvaiheet
  • Vauvasta otetaan kiinni jaloista; jalat pidetään taivutusasennossa ja niitä lähestytään kohti vatsaa.
  • Likainen vaippa taitetaan kahtia ja perineum-alue pyyhitään kostealla puuvillapyyhkeellä edestä taakse.
  • Vauvan jalat vapautuvat.
  • Likainen vaippa poistetaan ja heitetään yleiseen jäteastiaan. Käytetyt käsineet poistetaan ja heitetään lääkintäjätteeseen.
  • Vauvan jalat pidetään koukistusasennossa ja niiden alle laitetaan puhdas vaippa. Hoitosuunnitelman mukaista pohjahoitosuunnitelmaa sovelletaan tarvittaessa.
  • Puhtaan vaipan teipit kiinnitetään.
  • Kädet pestään toimenpiteen jälkeen.
  • Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Keskosista seurataan ja sykettä seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Keskosista seurataan ja hengitystiheyttä seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Keskosista seurataan ja hengitystiheyttä seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos mukavuudessa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Premature Infant Comfort Scale (PICS), joka on moniulotteinen asteikko, jota käytetään mukavuuden ja kivun arvioimiseen käyttäytymis- ja psykologisesti. PICS arvioi seitsemän parametria: vireys, rauhallisuus/levottomuus, hengitystila (vain mekaanisen ventilaation tuella) tai itku (ei arvioida, koska se pisteytetään lapsilla, joilla on spontaani hengitys), fyysiset liikkeet, lihasten sävy, kasvojen eleet ja keskimääräinen syke. Se on viiden pisteen likert-asteikko, jossa jokainen elementti pisteytetään yhdestä viiteen (huonosta hyvään). PICS:n mukaan vauvan mukavuus arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella. Vastaavasti 35 pistettä tarkoittaa alhaisinta mukavuuspistettä ja seitsemän pistettä korkeinta mukavuuspistettä. Asteikosta saatu korkea pistemäärä tarkoittaa, että mukavuustaso on alhainen. Jos kokonaispistemäärä on ≥17, tämä on asteikon raja-arvo. Todettiin, että turkkilainen versio oli pätevä ja luotettava.
Tiedot kerätään välittömästi ennen, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 minuuttia sen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zehra Kan Öntürk, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-5/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Kontrolli (pidennetty jalka-asento) ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa