경방사경피관상동맥중재술에서 경련을 피하기 위한 니카르디핀
요골동맥은 경피적 관상동맥 중재술에 권장되는 경로로, 대퇴부 접근법에 비해 순 부작용을 상당히 감소시킵니다. 따라서 방사형 접근 방식의 성공이 가장 중요합니다. 그러나 요골 동맥 경련(RAS)은 경요골 접근법(TRA)의 주요 한계 중 하나이며 TRA 실패의 가장 빈번한 원인입니다. 방사형 경로를 사용할 때 성공률을 개선하기 위해 몇 가지 권장 사항이 발표되었습니다.
튀니지의 어려운 경제 상황에서 저가형 장비의 사용, 니트로글리세린 및 칼슘 길항제 베라파밀의 사용 불가능으로 인해 RAS 및 TRA 실패가 증가했다는 일반적인 느낌이 들었습니다.
튀니지 중재적 심장 전문의가 유일하게 사용하는 표준 프로토콜은 요골 동맥 천자 직후 동맥초를 통해 1mg 이소소르비드 디니트레이트를 투여하는 것으로 구성되어 있으므로 RAS를 예방하기 위한 옵션을 제한합니다.
니카르디핀은 튀니지에서 사용 가능한 유일한 주사 가능한 칼슘 길항제입니다. 요골 동맥에 대한 진경제 작용은 CABG에서 사용될 때 잘 입증되었습니다. 그러나 경방사상 경피적 관상동맥 중재술에서는 매우 빈약하게 조사되었다.
연구자들은 니카르디핀과 이소르비드의 동시 사용이 이소소르비드 이질산염 단독과 비교할 때 RAS 및 TRA 실패를 상당히 감소시킬 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 중재술이 예정된 모든 환자는 선별 검사(관상 조영술 또는 관상동맥 성형술)에 적합합니다.
- 참가자는 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 요골 맥박이 감지되지 않아 계획된 대퇴 접근
- 심인성 쇼크
- 야간 근무 중 ST 상승 심근 경색에 대한 관상 동맥 중재술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니카르디핀 및 이소소르비드 질산염
1mg의 니카르디핀과 관련된 1mg의 Isosorbide Dinitrate 칵테일을 식염수 세럼에 희석하여 3cc의 부피를 갖도록 주사기에 넣습니다. 수득된 용액은 무작위화 후 경방사상 칼집을 통해 동맥 내 방식으로 투여될 것이다. |
요골 동맥 경련 발생률에 대한 니카르디핀 및 이소소르비드 이질산염 대 이소소르비드 이질산염 단독의 연관성을 비교하기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 이소소르비드 질산염
Isosorbide Dinitrate: 1 mg은 3cc 부피가 되도록 식염수에 희석됩니다. 얻어진 용액은 무작위화 후 경방사상 칼집을 통해 동맥 내 방식으로 투여됩니다.
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요골 동맥 경련 발생률에 대한 니카르디핀 및 이소소르비드 이질산염 대 이소소르비드 이질산염 단독의 연관성을 비교하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 경련이 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
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환자 팔뚝의 경미하거나 심한 통증과 함께 시술자가 인지하는 카테터 움직임의 상당한 제한 또는 반복적인 혈관확장제 투여의 필요성
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 요골 동맥 경련이 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
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완전한 카테터 폐색[즉, 카테터를 앞뒤로 움직일 수 없음], 모르핀 또는 미다졸람 주사가 필요한 심한 통증, 반대측 요골 또는 대퇴 동맥으로 교차
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TN2020-NA T -INS-39
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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