급성 담낭염의 다학제적 관리를 위한 프로토콜 평가.
2020년 12월 10일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
급성 담낭염의 다학제적 관리를 위한 프로토콜의 적용 가능성 및 유효성 평가
급성 담낭염은 복잡한 질병이며 그 관리는 때때로 논란의 여지가 있습니다.
두 가지 주요 요인이 복잡성에 기여합니다. 환자의 수술 위험과 수반되는 담석 결석증의 가능성입니다.
위장병학 서비스와 외과 서비스 간의 다학제적 프로토콜 설계는 관리를 조화시키고 최신 지침에 맞게 조정하는 것을 목표로 합니다.
하나 이상의 부서와 관련이 있기 때문에 규정 준수 및 효율성을 분석하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
응급실에 입원하고 급성 담낭염 진단을 받은 성인 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 수술이 적합하지 않다고 판단되는 환자는 급성담낭염의 중증도에 따라 내과에 입원하여 보존적 치료 또는 담낭절개술을 시행하게 됩니다. 수술에 적합한 환자의 경우 수반되는 담석 결석증의 위험이 평가되고 환자는 저위험 또는 중간-고위험으로 배정됩니다. 후자는 내과에 입원하고 담석 결석증이 있으면 배제하고 치료합니다. 전자는 수술 위험도와 급성 담낭염의 중증도에 따라 담낭절제술 또는 담낭절개술을 시행하게 됩니다. 확장된 정보가 포함된 순서도가 첨부됩니다.
주요 목표
• 급성 담낭염 관리를 가장 최근의 지침에 기초한 다학제적 프로토콜과 조화시키기 위해.
2차 목표
- 이 프로토콜의 준수 여부를 분석합니다.
- 의사 결정 과정에서 사용된 기준의 유효성을 평가합니다.
- 선택한 치료, 담낭염의 중증도 및 환자의 기본 특성에 따라 여러 환자 그룹의 이환율과 사망률을 평가합니다.
- 각 환자 그룹의 자원 사용을 추정합니다.
- 현재 데이터를 이전 기간과 비교합니다.
- 연구 결과에 따라 프로토콜을 조정하고 수정합니다. 포함 기준
- 참여에 동의한 만 18세 이상의 환자(동의서 서명 필요)
- 우리 병원 응급실에 입원한 환자들은 Tokyo 기준에 따라 급성 담낭염으로 진단받았다.
제외 기준
- 18세 미만의 환자 또는 연구 참여를 거부하는 환자
- 다른 원인으로 입원 중 급성 담관염 진단을 받은 환자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
연락하다:
- Federico Bolado Concejo, MD, PhD
- 전화번호: 848422025
- 이메일: fboladoc@cfnavarra.es
-
연락하다:
- Ruth García Rey, MSc
- 전화번호: 848422163
- 이메일: ruth.garcia.rey@navarra.es
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수석 연구원:
- Federico Bolado Concejo, MD, PhD
-
부수사관:
- Marian Casi Villaroya, MD
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부수사관:
- Lucas Blázquez Lautre, MD
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부수사관:
- Pablo Sánchez Acedo, MD
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부수사관:
- Cristina Saldaña Dueñas, MD
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부수사관:
- Belen González de la Higuera Carnicer, MD
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부수사관:
- Erika Borobio Aguilar, MD
-
부수사관:
- Amaia Arrubla Gamboa, MD
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부수사관:
- Bruno Camarero Triana, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 CHN 응급실에 참석하여 급성 담낭염 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 만 18세 이상의 환자(동의서 서명 필요)
- 우리 병원 응급실에 입원한 환자들은 Tokyo 기준에 따라 급성 담낭염으로 진단받았다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 또는 연구 참여를 거부하는 환자
- 다른 원인으로 입원 중 급성 담관염 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경증-중등증 급성 담낭으로 수술이 부적합한 환자
보존적 치료(항생제 등).
EUS 유도 담낭 배액은 재발성 급성 담낭염 및 입원 후 48-72시간 동안 호전되지 않는 환자에서 고려될 것입니다.
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심한 급성 담낭염으로 수술이 부적합한 환자
경피적 담낭절개술 또는 내시경 초음파(EUS) 유도 담낭절개술(후자는 24/7 이용 가능하지 않음).
완화 치료는 매우 심각한 상태와 낮은 기대 수명을 가진 환자에게도 고려될 수 있습니다.
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고위험 및 중위험 수술에 적합한 환자
소화기내과 입학. 항생제 치료. 가능한 AC 합병증에 대한 면밀한 후속 조치. 담석 결석증이 해결되거나 판단되면 환자는 동일 입원 담낭 절제술 또는 프로그램 담낭 절제술을 고려합니다.
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저위험 수술에 적합한 환자
외과과 입학. AC 심각도에 따라:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 비율
기간: 포함 기간 동안
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연구에 등록된 AC 진단을 받은 환자의 비율
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포함 기간 동안
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프로토콜 준수
기간: 포함 기간 동안
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프로토콜을 완전히 준수하는 환자 비율
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포함 기간 동안
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환자의 다른 하위 유형의 이환율
기간: 퇴원 후 3개월
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입원 기간, 계획되지 않은 재입원의 필요성, 재발성 담낭염
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퇴원 후 3개월
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환자의 다른 하위 유형의 사망률
기간: 퇴원 후 3개월
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90일 질병별 사망률
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 준수 실패
기간: 연구 완료 기간 동안 매 3개월마다(최대 1년)
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프로토콜 준수 실패의 원인 식별
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연구 완료 기간 동안 매 3개월마다(최대 1년)
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기술적 성공 평가
기간: 가입기간 중(최대 1년)
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다양한 치료법의 임상적 성공과 부작용을 평가합니다.
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가입기간 중(최대 1년)
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진단의 정확성 평가
기간: 퇴원 후 3개월 또는 ERCP 후
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담관결석증 동반진단에서 자기공명담췌관조영술(MRCP)과 EUS의 정확도 평가
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퇴원 후 3개월 또는 ERCP 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Bolado Concejo, MD, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ASGE Standards of Practice Committee; Maple JT, Ben-Menachem T, Anderson MA, Appalaneni V, Banerjee S, Cash BD, Fisher L, Harrison ME, Fanelli RD, Fukami N, Ikenberry SO, Jain R, Khan K, Krinsky ML, Strohmeyer L, Dominitz JA. The role of endoscopy in the evaluation of suspected choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.041. No abstract available.
- Yokoe M, Hata J, Takada T, Strasberg SM, Asbun HJ, Wakabayashi G, Kozaka K, Endo I, Deziel DJ, Miura F, Okamoto K, Hwang TL, Huang WS, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Noguchi Y, Shikata S, Ukai T, Higuchi R, Gabata T, Mori Y, Iwashita Y, Hibi T, Jagannath P, Jonas E, Liau KH, Dervenis C, Gouma DJ, Cherqui D, Belli G, Garden OJ, Gimenez ME, de Santibanes E, Suzuki K, Umezawa A, Supe AN, Pitt HA, Singh H, Chan ACW, Lau WY, Teoh AYB, Honda G, Sugioka A, Asai K, Gomi H, Itoi T, Kiriyama S, Yoshida M, Mayumi T, Matsumura N, Tokumura H, Kitano S, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholecystitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):41-54. doi: 10.1002/jhbp.515. Epub 2018 Jan 9.
- Ansaloni L, Pisano M, Coccolini F, Peitzmann AB, Fingerhut A, Catena F, Agresta F, Allegri A, Bailey I, Balogh ZJ, Bendinelli C, Biffl W, Bonavina L, Borzellino G, Brunetti F, Burlew CC, Camapanelli G, Campanile FC, Ceresoli M, Chiara O, Civil I, Coimbra R, De Moya M, Di Saverio S, Fraga GP, Gupta S, Kashuk J, Kelly MD, Koka V, Jeekel H, Latifi R, Leppaniemi A, Maier RV, Marzi I, Moore F, Piazzalunga D, Sakakushev B, Sartelli M, Scalea T, Stahel PF, Taviloglu K, Tugnoli G, Uraneus S, Velmahos GC, Wani I, Weber DG, Viale P, Sugrue M, Ivatury R, Kluger Y, Gurusamy KS, Moore EE. 2016 WSES guidelines on acute calculous cholecystitis. World J Emerg Surg. 2016 Jun 14;11:25. doi: 10.1186/s13017-016-0082-5. eCollection 2016. Erratum In: World J Emerg Surg. 2016 Nov 4;11:52.
- Chisholm PR, Patel AH, Law RJ, Schulman AR, Bedi AO, Kwon RS, Wamsteker EJ, Anderson MA, Elta GH, Govani SM, Prabhu A. Preoperative predictors of choledocholithiasis in patients presenting with acute calculous cholecystitis. Gastrointest Endosc. 2019 May;89(5):977-983.e2. doi: 10.1016/j.gie.2018.11.017. Epub 2018 Nov 19.
- ASGE Standards of Practice Committee; Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Manes G, Paspatis G, Aabakken L, Anderloni A, Arvanitakis M, Ah-Soune P, Barthet M, Domagk D, Dumonceau JM, Gigot JF, Hritz I, Karamanolis G, Laghi A, Mariani A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Swahn F, Ter Steege RWF, Tringali A, Vezakis A, Williams EJ, van Hooft JE. Endoscopic management of common bile duct stones: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2019 May;51(5):472-491. doi: 10.1055/a-0862-0346. Epub 2019 Apr 3.
- Luk SW, Irani S, Krishnamoorthi R, Wong Lau JY, Wai Ng EK, Teoh AY. Endoscopic ultrasound-guided gallbladder drainage versus percutaneous cholecystostomy for high risk surgical patients with acute cholecystitis: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2019 Aug;51(8):722-732. doi: 10.1055/a-0929-6603. Epub 2019 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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