폐암에서 경구 요법에 대한 내성 (RESTKI)
폐암에서 3세대 Thyrosine Kinase 억제제에 대한 내성 기전
선암 유형의 비소세포 폐암 관리에서 다양한 치료 전략이 제안될 수 있습니다. 이러한 전략은 폐 종양의 혈액 및/또는 조직 샘플의 생물학적 분석 결과에 따라 정의됩니다. 종양 DNA의 돌연변이를 찾습니다. 따라서 민감화 돌연변이가 있는 환자는 효능이 널리 입증된 3세대 티로인 키나제 억제제(TKI)를 사용한 치료로 혜택을 볼 수 있습니다. 종양 돌연변이가 없는 환자는 혜택을 볼 수 없습니다. 그러나 TKI에 대한 저항성은 특정 시간이 지나면 나타나며 종종 종양의 새로운 돌연변이 출현과 관련이 있습니다. 이러한 이유로 저항성 변이의 출현을 찾고 가능한 한 빨리 치료 대안을 제시하기 위해 혈액 생물학적 분석이 정기적으로 수행됩니다.
이러한 분석은 실험실에서 일상적으로 수행됩니다. 이러한 분석 과정에서 연구자들은 기존의 돌연변이뿐만 아니라 이전에 문헌에 기술되지 않은 새로운 돌연변이도 확인했습니다.
우리의 목표는 혈액 생물학적 분석 중에 밝혀진 모든 분자 이상을 나열하고 빈도를 결정하고 특정 이상이 TKI에 대한 내성과 연결될 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 비소세포폐암 IIIB/IV기
- 초기 진단 시 활성화 EGFR 돌연변이(엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이)의 문서화
- 환자는 세 번째 EGFR TKI를 한 줄까지 받을 수 있습니다.
- EGFR TKI 저항성을 검출하기 위해 수행된 혈장 샘플 테스트
제외 기준:
- 환자는 다른 동시 암을 가지고 있습니다.
- 자격이 없는 환자는 TKI를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오시머티닙 치료 환자
3세대 TKI 요법이 제안되고 일반적인 관리의 일환으로 혈액 분석을 통해 저항 돌연변이를 찾는 전이성 폐 선암 환자.
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오시머티닙으로 치료받은 환자의 혈액 샘플에서 검출된 분자 변형에 대한 설명.
이 테스트는 일반적으로 EGFR T790M을 포함한 기존의 돌연변이를 검출하기 위해 일상적으로 수행됩니다.
우리는 차세대 시퀀싱을 기반으로 한 유전자 스크리닝 패널을 수행했습니다.
Thius, iIn 경우에 따라 이 분석으로 새로운 돌연변이를 감지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차 TKI로 치료받은 환자에서 검출된 분자 변이에 대한 설명과 무진행 생존 및 전체 생존 특징과의 평가 연결.
기간: TKI 효과 및 돌연변이 출현에 대한 분석은 24개월에 걸쳐 수행됩니다.
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이 후향적 연구는 일상적인 분석 중에 감지된 분자 변경을 대조할 것입니다. 파일에서 추출된 요소는 연령, 성별, 종양 유형 및 임상 조직학적 특성, 진단 날짜 및 치료 시작입니다. 또한 저항이 나타난 날짜(방사선 사진 또는 임상)에 대한 정보도 제공됩니다. 연구가 환자 관리 및 생물학적 모니터링 맥락에서 수행된 분석에 의해 생성된 데이터 분석으로 구성되기 때문에 추가 분석은 수행되지 않습니다. 이 연구는 귀하의 치료를 수정하는 것을 목표로 하지 않습니다. 추가 상담이나 검사는 없으며 의사가 처방한 치료에도 변경 사항이 없습니다. |
TKI 효과 및 돌연변이 출현에 대한 분석은 24개월에 걸쳐 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출된 분자 변형의 빈도
기간: TKI 효과 및 돌연변이 출현에 대한 분석은 24개월에 걸쳐 수행됩니다.
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검출된 분자 변형의 빈도
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TKI 효과 및 돌연변이 출현에 대한 분석은 24개월에 걸쳐 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jerome Solassol, UH Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0519
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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