BCG 응답 예측

포함 기준:

• 18세 이상
• 환자는 조직학적으로 입증된 Ta, 상피내암종(CIS) 또는 예정된 BCG 90일 이전에 진단된 방광의 T1 단계 요로상피 세포 암종이 있어야 합니다.
• 환자는 예정된 BCG 이전 30일 이내에 육안으로 보이는 모든 유두 종양을 제거했거나 예정된 BCG 이전 30일 이내에 육안으로 보이는 유두 종양이 없음을 확인하는 방광경 검사를 받아야 합니다.
• T1 질환 환자는 BCG 예정일 전 90일 이내에 결절 침범 또는 전이성 질환(CT 스캔 또는 MRI 스캔)의 증거가 없음을 입증하는 복부/골반의 단면 영상을 받아야 합니다.
• 환자는 2004년 WHO/ISUP 분류에 정의된 중급 또는 고급 방광암이 있어야 합니다.
• 환자는 순수 편평 세포 암종 또는 선암종이 없어야 합니다.
• 환자의 질병에는 미세 유두 성분이 없어야 합니다.
• 환자는 BCG 전 90일 이내에 수행된 다음 검사 중 하나로 확인된 상부 요로(신우 또는 요관) 암의 증거가 없어야 합니다: CT 요로조영도, 정맥 신우조영도, MR 요로조영도 또는 역행성 신우조영도.
• 다음을 제외하고 이전의 다른 비방광 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 I 또는 II기 암 또는 기타 암 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다. 적극적인 감시 프로그램을 따르는 국소 전립선암 환자도 자격이 있습니다.
• 참가자는 수술 직후 화학요법제의 방광내 주입으로 치료를 받을 수 있습니다.
• 서명 동의 후 4주 이내에 방광 내 BCG 요법을 받을 예정입니다.
• 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 자(부록 1 참조)
• 배뇨된 소변 샘플 제공 의향 있음

제외 기준:

• 이전 방광내 BCG 요법
• 환자는 등록 당시 경구용 글루코코르티코이드를 복용하고 있지 않아야 합니다.
• 환자는 연구 중에 병용 생물학적 요법, 호르몬 요법, 화학 요법, 수술 또는 기타 암 요법을 받을 계획이 없어야 합니다.
• 환자는 결핵 병력이 없어야 합니다.
• 불완전한 TUR, 즉 눈에 보이는 잔여 질병이 있는 경우
• 근치적 방광 절제술을 받은 적이 있음
• 알려진 활동성 요로 감염 또는 요폐가 있는 경우
• 활동성 결석 질환(신장 또는 방광) 또는 신부전(크레아티닌 >2.0mg/dL)이 있는 경우 - 혈청 크레아티닌 값은 동의 전 최대 2년까지 가능하며 그렇지 않은 경우 반복합니다.
• 요관 스텐트, 신루관 또는 장 개재물이 있는 경우
• 최근에 비뇨생식기 기구를 사용한 경우(동의서 서명 전 7일 이내)
• BCG 유도 및 유지 요법을 완료할 수 없거나 완료하지 않으려는 경우