심근 경색 후 신체 운동의 노르웨이 시험 (NorEx)

심근경색증(MI)은 유럽에서 매년 약 2백만 명이 사망하는 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. WHO에 따르면 MI로 인한 사망의 30%는 인구가 신체 활동에 대한 공식 지침을 준수하는 경우 예방할 수 있습니다. 그러나 심근경색증 환자에 대한 2차 예방 시험은 신체 활동이 사망이나 재발성 심혈관 질환의 위험을 감소시킨다는 결정적인 증거를 제공하기에는 규모나 질이 불충분했습니다. NorEx는 그러한 증거를 제공할 수 있는 최초의 연구입니다.

NorEx는 맹검 종점 평가(PROBE 디자인)가 포함된 레지스트리 기반 전향적, 3군, 무작위 다기관 2차 예방 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 감독 하에 중등도에서 고강도의 신체 활동이 심근 경색을 앓은 사람들의 재발성 심혈관 질환 및 사망 위험을 감소시키는지 여부와 그 정도를 조사하는 것입니다. 개입 그룹은 개인 트레이너의 감독하에 4년 동안 운동하도록 훈련받을 약 3185명의 참가자로 구성됩니다. 연구 설계에는 각각 약 3,200명의 환자로 구성된 2개의 대조군이 포함됩니다. 일차 복합 종점은 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 급성 심근 경색 또는 비치명적 뇌졸중까지의 시간이며, 4년의 추적 기간 동안 먼저 발생하는 것이 무엇이든 상관없습니다. 이 연구는 개입 그룹과 대조군 사이의 1차 종점 발생률에서 20%의 차이를 감지할 수 있도록 강화되었습니다. 새로운 건강 IT 기술은 스마트 워치, NorEx 모바일 애플리케이션 및 강사가 참가자와 상호 작용할 수 있는 관리자 포털을 포함하여 NorEx를 위해 특별히 설계되었습니다. 참가자의 후속 조치는 연구 완료 후 최대 10년 동안 국가 건강 등록을 통해 이루어집니다.