AG 대 mFOLFIRINOX 경계선 재수술 가능 및 국소적으로 진행된 췌장암에 대한 신보강 요법

포함 기준:

• 치료 전에 얻은 서명된 정보 콘텐츠
• 연령 ≥18세 및 ≤ 80세
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤1
• 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성 췌장 선암 후 방사선학적으로 확인됨.
• 개입 화학색전술, 절제, 방사선 요법, 화학 요법 및 분자 표적 요법을 포함하여 선행 화학 요법 이전에 다른 항종양 요법은 없습니다.
• 개입 화학색전술, 절제, 방사선 요법, 화학 요법 및 분자 표적 요법을 포함하여 선행 화학 요법 이전에 다른 항종양 요법은 없습니다.
• 심각한 혈액계통, 심장, 폐기능 이상 및 면역결함이 없을 것(해당 기준 참조)
• 백혈구(WBC) ≥ 3 × 109/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L; 혈소판(PLT) ≥ 100 × 109/L; 헤모글로빈(Hgb)≥ 9g/dL
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루베이트 전이효소[SGPT]) ≤ 2.5 × 기관 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈(TBIL) ≤ ULN, 크레아티닌( CRE) ≤ 1.5 × ULN
• 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 ×ULN
• 연구 방문 계획 및 기타 프로그램 요구 사항을 준수합니다.

제외 기준:

• 다른 전신 악성종양과 함께
• 개입 화학색전술, 절제술, 방사선 요법, 화학 요법 및 분자 표적 요법을 포함하여 선행 화학 요법 이전에 다른 항종양 요법으로 치료를 받은 환자.
• 등록 전 7일 이내에 다른 연구 약물을 사용함;
• 중추신경계 질환자, 정신질환자, 불안정형 협심증, 울혈성 심부전증, 심한 부정맥 등 조절이 어려운 중증질환자
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 와파린을 장기간 사용 중이거나 사용할 예정인 환자
• 환자는 연구 기간 동안 14일 이상 관찰을 중단할 수 있습니다.