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재발성 교모세포종에 대한 CD200 활성화 수용체 리간드(CD200AR-L) 및 동종 종양 용해물 백신 면역요법에 관한 연구

2023년 1월 26일 업데이트: OX2 Therapeutics
이것은 재발성 교모세포종(GBM ) 성인.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • GBM의 확인된 진단.
  • 표준 치료 요법(방사선, 테모졸로마이드, 종양 치료 필드 장치를 사용하거나 사용하지 않음) 후 언제든지 방사선학적으로 또는 조직학적으로 입증된 질병의 진행 또는 재발.
  • 필요하고 실행 가능한 경우 종양 축소 또는 생검을 임상 시험 등록에 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 후 45일 이내에 베바시주맙 또는 표적 요법.
  • 저면역(골수 부전, HIV) 또는 과면역(자가면역 ​​질환)과 같은 동시 면역 체계 장애.
  • 질병 진행 또는 치료 불내성으로 인해 화학방사선요법의 표준 선행 과정을 완료할 수 없습니다.
  • Gliadel 물, GammaTile 또는 기타 이식된 치료제의 이력.
  • 종양 치료 필드 장치의 동시 사용(예: 옵튠).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: hP1A8
최대 3개의 용량 수준의 hP1A8이 독성의 경우 용량 수준 -1로 테스트됩니다. MTD는 표준 3+3 설계를 사용하여 식별됩니다. MTD가 결정되면 추가 환자가 확장 코호트의 일부로 등록됩니다.
의약품: HP1A8로 치료
HP1A8로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미퀴모드 및 GBM6-AD와 함께 투여될 때 hP1A8의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 24개월
24개월
전체 생존(OS)
기간: 24개월
24개월
중대한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 12 개월
12 개월
진행 시간(TTP)
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OX2 Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRPC #2017LS096

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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