The Leaflex™ 독립형 연구 프로토콜

포함 기준:

• 외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체로 즉각적인 치료를 위해 심장 팀에서 권장하지 않는 증상이 있는 중증 대동맥 협착증이 있는 환자.
• 환자는 예정된 방문 및 검사를 기꺼이 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 중등도 이상의 대동맥 역류.
• 해부학적 금기.
• 심장 팀의 의견에 따라 치료해야 하는 관상동맥, 경동맥 또는 척추 동맥 질환 또는 인덱스 시술 전 1개월 이하의 관상 동맥 질환 치료.
• 대동맥 풍선 판막 성형술 ≤ 색인 시술 전 3개월.
• 뇌졸중 ≤ 지수 시술 전 12개월.
• 지수 시술 전 6주 이하의 심근경색 병력.
• 임상적으로 유의한 세포혈구수 이상, 출혈성 체질 또는 응고병증의 병력이 있는 환자.
• 혈역학적 불안정성.
• 폐색을 동반한 비대성 심근병증.
• 좌심실 박출률 <30%.
• 심내막염 또는 패혈증을 포함한 진행 중인 심각한 감염.
• 기대 수명 ≤ 12개월.