프랑스 파킨슨병에 대한 돔페리돈의 사용 및 오용 - 관찰 (DUMP-obs)

Domperidone은 항구토 특성을 가진 도파민 D2 수용체 길항제입니다. Domperidone은 혈뇌 장벽을 쉽게 통과하지 못하므로 PD에 사용할 수 있습니다. Domperidone은 소인이 있는 환자에서 QT 간격의 지속 시간을 연장할 수 있으며 부정맥 유발 및 부정맥 사망과 관련이 있습니다. 1984년 비경구 형태의 약물을 중단하게 된 고용량 정맥 주사 투여 시 부정맥, 급사 및 심장 마비가 보고되었습니다. 더 최근에는 두 가지 사례 대조 연구에서 돔페리돈 사용과 관련된 급사의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 보고서에서 증가된 위험은 연령, 용량 및 CYP3A4 억제제와 돔페리돈의 조합 사용에 따라 달라졌습니다. 이 경고에 의해 생성된 논의에 이어 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위험 평가 위원회(PRAC)는 60세 미만의 환자에게 단기간 동안 30mg/일 미만의 용량으로 돔페리돈 사용을 제한하는 권장 사항을 발표했습니다(7 날).

파킨슨병에 사용할 수 있는 대체 항구토제가 없기 때문에 돔페리돈은 30년 이상 DRT를 시작한 대부분의 파킨슨병 환자에서 예방 요법으로 일반적으로 처방됩니다. 일반적으로 60세 이상의 이 집단에서는 DRT 점증 용량 기간의 최소 2개월 이상 동안 60 또는 80mg/일의 용량이 일반적으로 처방됩니다. 돔페리돈 오용의 특정 "틈새"는 PD의 2차 요법인 아포모르핀의 지속적인 피하 투여로 치료받은 환자일 수 있으며 거의 ​​모든 환자에서 중증 및 장기간 메스꺼움을 유발합니다. 임상 실습에서 프랑스의 파킨슨병 환자에 대한 돔페리돈 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 파킨슨병 환자에서 돔페리돈의 오용은 아마도 매우 높을 것입니다. 두 개의 프랑스 PD 코호트, COPARK 및 DIGPD에서 수집한 데이터에 따르면 PD 환자의 8~14%가 돔페리돈으로 치료받았고, 특히 급사 위험이 높은 10,000~20,000명의 잠재적 노출 환자를 추정했습니다.

이 제안의 목적은 대학병원(24개의 PD 전문가 센터, NS-Park/FCRIN 네트워크 덕분에), 종합병원 및 개인 신경과 전문의에 의해 연속적으로 모집된 파킨슨병 환자의 돔페리돈 처방에 대한 단면 관찰 연구를 수행하는 것입니다. 이를 통해 돔페리돈의 현재 처방, 용량 및 기간, 파킨슨병 환자의 프로필, 처방되는 다양한 적응증에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

이 프로젝트는 프랑스의 PD 인구에서 돔페리돈의 사용 및 오용을 설명할 수 있게 합니다. 이 전향적 연구는 신경퇴행성 질환에 대한 프랑스 계획과 파킨슨병 및 운동 장애에 대한 프랑스 네트워크(NS-Park/FCRIN 네트워크)가 지원하는 PD에 대한 최근 발표된 국가 데이터베이스를 활용할 것입니다. 이 연구는 대규모 학계 및 민간 전문가 네트워크를 통해 신경퇴행성 질환의 임상 실습에 대한 후속 유사한 연구에 사용할 수 있는 도구 및 표준화된 운영 절차를 설정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 정보는 규제 당국이 약물의 안전성 프로필에 대해 소통하는 데 도움이 됩니다. 마지막으로, 프랑스 인구에서 얻은 결과를 돔페리돈을 사용하고 데이터가 게시된 유럽 연합 국가의 결과와 비교할 것입니다.