이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가면역질환 환자에서 피하 프로게스테론의 면역조절 효과

2024년 5월 23일 업데이트: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

자가면역질환이 있는 체외 수정 환자에서 피하 프로게스테론의 면역 조절 효과

본 연구는 항핵항체(ANA), 추출가능핵항원항체(ENA), 항호중구세포질항체(ANCA), 항DNA항체, 항카디오리핀항체를 측정하여 시험관 아기 시술을 받는 환자에서 피하 프로게스테론의 면역조절 효과를 평가한다. (ACA), 루푸스 항응고제 항체(LAC) 및 베타 hCG 투여일 및 임신 8주 동안 보체의 C3 및 C4 분획.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

s.c.를 위한 수성 프로게스테론 제제 주입은 IVF를 받는 환자에게 황체기 지원(LPS)을 제공하기 위한 동종 최초의 전신 프로게스테론입니다.

새로운 제제의 높은 용해도와 빠른 흡수는 치료 활성이 없고 '캡'과 매우 유사한 특정 분자 구조를 가진 전분 잔류물인 시클로덱스트린을 사용하여 향상됩니다.

일단 주사 후 흡수되면 프로게스테론 분자는 사이클로덱스트린 '캡'에서 즉시 분리되어 마치 난소에서 내생적으로 생성되는 것처럼 순환계에 자유롭게 남습니다.

유중 프로게스테론 제제와 비교할 때, scroute에 의해 투여된 새로운 수용액은 3배 더 높고 더 빠른 프로게스테론 최고 혈청 농도를 나타냈습니다.

프로게스테론의 면역 조절 효과는 골반강 외부에서 면역 체계의 말초 세포에 매개됩니다. 이러한 이유로 주사 절차만이 이러한 장점을 가지고 있습니다. 또한 더 빠른 흡수 속도와 더 높은 최고 혈청 농도는 질 및 근육 내 투여에 비해 피하 프로게스테론의 전신 면역 조절 효과를 증가시켜야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체외수정 시술을 받는 자가면역질환의 영향을 받는 불임 환자

설명

포함 기준:

  • 체외수정 시술을 받는 자가면역질환의 영향을 받는 불임 환자

제외 기준:

  • 자가면역질환이 없는 불임환자, 자가면역질환이 있는 가임환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가면역질환 환자
자가면역 질환을 앓고 있는 불임 환자는 황체기에 수성 피하 프로게스테론 25mg/day를 보충한 IVF를 시행합니다.
의약품: 수성 피하 프로게스테론
2주 동안 난자 채취일부터 수성 피하 프로게스테론 25 mg/die.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율(%), 착상율(%), 생존율(%)
기간: 12마운트
임신수 / 100배아이식, 착상배아수/이식된 배아수, 정상 출산수
12마운트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Assunta Iuliano, MD,PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • San Carlo Public Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자의 의료 기록 번호를 보여주는 등록부가 있습니다.

IPD 공유 기간

30 년

IPD 공유 액세스 기준

산 카를로 병원의 의료 보조 출산 기록 보관소

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가면역질환에 대한 임상 시험

수성 피하 프로게스테론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다