Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaisen progesteronin immunomoduloivat vaikutukset potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Ihonalaisen progesteronin immunomoduloivat vaikutukset potilailla, jotka saavat IVF-hoitoa ja joilla on autoimmuunisairauksia

Tämä tutkimus arvioi ihonalaisen progesteronin immunomoduloivia vaikutuksia IVF-hoitoa saavilla potilailla määrittämällä anti-nukleaariset vasta-aineet (ANA), uutettavat ydinantigeenivasta-aineet (ENA), neutrofiilien vastaiset sytoplasmiset vasta-aineet (ANCA), anti-DNA-vasta-aineet, anti-kardiolipiinivasta-aineet (ACA), Lupus antikoagulanttivasta-aineet (LAC) ja komplementin C3- ja C4-fraktiot beeta-hCG-annostuspäivänä ja kahdeksannen raskausviikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vesipitoinen progesteronivalmiste s.c. injektio on ensimmäinen systeeminen progesteroni laatuaan luteaalivaiheen tukemiseksi (LPS) IVF-potilailla.

Uuden valmisteen korkea liukoisuus ja nopea imeytyminen paranevat käyttämällä syklodekstriinejä, jotka ovat tärkkelysjäämiä, joilla ei ole terapeuttista aktiivisuutta ja joilla on erityinen molekyylirakenne, joka muistuttaa läheisesti "korkkia".

Kun progesteronimolekyyli on imeytynyt injektion jälkeen, se irtoaa välittömästi syklodekstriinin "korkistaan" ja pysyy vapaana verenkierrossa ikään kuin munasarjat tuottaisivat sen endogeenisesti.

Progesteroni öljyssä -valmisteeseen verrattuna s.c.-reittiä annettu uusi vesiliuos johti 3 kertaa korkeampiin ja nopeampiin seerumin progesteronin huippupitoisuuksiin.

Progesteronin immunomoduloivat vaikutukset välittyvät lantionontelon ulkopuolella immuunijärjestelmän ääreissoluihin. Tästä syystä vain injektiotoimenpiteellä on tämä etu. Lisäksi nopeamman imeytymisnopeuden ja korkeamman seerumin huippupitoisuuden pitäisi lisätä ihonalaisen progesteronin systeemistä immunomoduloivaa vaikutusta verrattuna emättimen ja lihaksensisäiseen antoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Potenza, Italia, 85100
        • Assunta Iuliano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmättömät potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista, joille tehdään IVF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista, joille tehdään IVF

Poissulkemiskriteerit:

  • hedelmättömät potilaat, joilla ei ole autoimmuunisairauksia, hedelmälliset potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autoimmuunisairauksista kärsivät potilaat
Hedelmättömät potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista, joutuvat IVF-hoitoon, jossa luteaalifaasia on täydennetty 25 mg/kuolema vesipitoista subkutaanista progesteronia
Lääke: vesipitoinen subkutaaninen progesteroni
25 mg/kuolema vesipitoista subkutaanista progesteronia munasolujen talteenottopäivästä kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausprosentti, implantaatioprosentti, elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
raskauksien määrä / 100 alkionsiirtoa, istutettujen alkioiden lukumäärä / siirrettyjen alkioiden lukumäärä, elävänä syntyneiden määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Assunta Iuliano, MD,PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • San Carlo Public Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä on rekisteri, josta näkyy potilaan sairauskertomuksen numero

IPD-jaon aikakehys

30 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

San Carlon sairaalan lääketieteellisesti avustaman synnytyksen arkisto

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vesipitoinen subkutaaninen progesteroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa