이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Trans-sphenoidal Hypophysectomy에서 통증 관리를 위한 부분 마취(Supra-Orbital and Infra-Orbital Nerve Block)(SION) (SION)

2020년 12월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
이것은 경접형 뇌하수체 수술을 받는 환자의 전신 수술 후 진통제 요구 사항을 비교하기 위한 전향적, 무작위, 맹검, 가짜 제어 국소 마취제(안와상 및 안와하 신경 차단) 통증 연구입니다. 환자는 수술 중 및 수술 후(6시간) 기간 동안 경접형 뇌하수체 수술 및 전신 진통제를 위한 전신 마취 +/- 국소 마취를 받게 됩니다. 국소 마취와 전신 마취를 받는 환자와 전신 마취만 받는 환자 사이에서 필요한 전신 진통제의 양을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술을 위한 복합 국소 및 전신 마취는 수술 전후 기간(수술 중 및 수술 후)에 우수한 통증 조절을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 신경외과에서 특히 관심을 끄는 것은 보다 빠른 환자 각성 및 적절한 수술 후 신경학적 검사를 조기에 수행할 수 있는 능력입니다. 이 외에도 국소 마취는 필요한 전신 진통제의 총량을 줄여 관련 부작용을 줄일 수 있습니다. 결과적으로 덜 전신적인 진통제가 여러 면에서 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

수술 중 국소 마취를 포함하도록 수술 후 통증 요법을 수정함으로써 환자 만족도를 높이고 환자를 위한 보다 간소화되고 짧고 쾌적한 병원 과정을 통해 상당한 경제적 이익을 얻을 수 있습니다. 이 접형골 뇌하수체 수술을 받는 환자는 일반적으로 수술 후 최대 24시간 동안 입원하는 당일 입원 환자입니다. 일반적으로 장기 입원은 두통과 메스꺼움 +/- 구토로 인해 발생합니다. 두통의 원인은 다인성일 가능성이 높습니다. 한 가지 이론은 수술 내시경과 수술 외상에 의한 얼굴의 V1 및 V2 분포에 있는 말초 삼차신경(뇌신경 수 V) 섬유의 자극이 염증 매개체의 방출 및 수술 후 편두통을 유발할 수 있다는 것입니다. 안와상신경 V1과 안와하신경 V2 분포에 국소마취제를 반복적으로 주입하면 수술과 관련되지 않은 만성 특발성 편두통의 발생률을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났다. 수술을 위한 전신마취 시 환자에게 수술 중 국소마취를 시행함으로써 통증점수 감소, PONV(수술 후 오심구토) 감소, 입원기간 단축 등의 효과를 얻을 수 있다. - 성인 경접형 뇌하수체 수술 환자의 전신 아편유사제 소비를 관찰하기 위해 전신 마취 대 전신 마취와 결합된 안와 및 안와상 신경 차단. 연구의 2차 종점은 다음과 같습니다: (1) PONV의 존재, (2) PACU(마취 후 치료실)에서의 시간 및 마지막으로, (3) 퇴원까지의 입원 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Moffitt Long Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인 연령
  • 미국마취학회(ASA) 1-2
  • 선택적 뇌하수체 종양 수술, 안면 내에서 직경이 2cm 이하이고 해면이 없는 종양
  • 부비동 침범
  • 단일 외과 의사 Kunwar 박사
  • 남성과 여성 환자
  • 영어로 말하기
  • 동의
  • 수술 전 마지막 1주 동안 만성 수술 전 진통제(비마약제)를 복용하지 않음
  • 수술 전 마지막 1개월 동안 오피오이드 진통제 사전 수술 없음
  • 기분 전환용 약물(코카인, 메스암페타민, THC(테트라히드로칸나비놀), 오피오이드/헤로인) 남용 금지
  • 수술 전 1개월 동안 통증에 대한 한약 복용 금지

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비영어권
  • 알레르기: 로피비케인
  • ICHD(International Classification of Headache Disorders) II 기준에 의해 정의된 특발성 편두통을 포함하여 진통제 사용이 필요한 만성 통증 상태
  • 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신경차단 시술
0.5% 로피비카인을 함유한 안와상 및 안와하 말초 신경 차단제
0.5% ropivicaine을 이용한 말초신경차단
SHAM_COMPARATOR: 위약 대조군
가짜 대조군 0.9% 생리 식염수
위약 0.9% 생리 식염수를 사용한 말초 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 모르핀 요구량(mg)
기간: 수술 후 6시간
수술 후 처음 6시간 동안 2군에서 전신 정맥 주사(IV) 모르핀 오피오이드 소비(mg)(국소 + 전신 대 전신 마취만)
수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 동안 통증 노출
기간: 6 시간
최대 10점 중 통증 점수(척도 0-10). "O"(통증 없음) 및 "10"(가능한 최악의 통증)
6 시간
수술 후 6시간 동안 메스꺼움 및/또는 구토
기간: 6 시간
최대 10점 중 메스꺼움 점수(척도 0-10)."O" (메스꺼움 없음) 및 "10"(가능한 최악의 메스꺼움). 구토의 존재는 최소 점수 5/10입니다.
6 시간
마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 최대 120분까지 분 단위로 측정된 수술 후 기간
환자가 입장 시간부터 바닥으로 퇴원할 때까지 PACU에서 보내는 시간(분)
최대 120분까지 분 단위로 측정된 수술 후 기간
병원에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 수술 후 최대 36시간
수술 시작부터 퇴원까지 분 단위로 측정된 시간
수술 후 최대 36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Una Srejic, MD, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 수술 통증에 대한 임상 시험

로피비카인 0.5% 주사액을 함유한 신경차단제에 대한 임상 시험

3
구독하다