RISE(Resilient Intrinsic Self-Regulation in Extremes)를 위한 적응 전략 (RISE)
2020년 12월 30일 업데이트: Aram Mardian, Phoenix VA Health Care System
극단적인 상황에서 회복력 있는 내재적 자기 조절(RISE)을 위한 적응 전략: 항상성 관점에서 만성 통증에 대한 개입으로서 통제된 임상 시험
이 연구의 목적은 대기자 명단 통제와 비교하여 만성 통증이 있는 재향 군인의 회복력 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동의를 받고 적격성을 선별한 후 참가자는 기본 평가를 완료한 다음 무작위로 연구 개입 또는 대기자 명단 통제에 배정되었습니다.
연구 중재에 무작위 배정된 참가자는 최종 치료 후 2주 이내에 테스트 후 평가 측정을 완료했습니다.
대기자 명단 조건에 무작위 배정된 참가자는 대기자 명단 조건 종료 후 2주 이내에 사후 테스트 평가 측정을 완료한 후 연구 개입을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Phoenix VA Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.18-80세 2. OEF/OIF 분쟁에서 베트남 시대까지 미국 참전 용사 3. 만성 통증 자가 진단 또는 만성 통증 차트 진단
제외 기준:
- 외래 환자 수준 이상의 치료를 필요로 하는 자살 의도의 능동적 자살 성향(Columbia Suicidality Rating Scale screen, C-SSRS)
- 활성 알코올 남용(알코올 사용 장애 식별 테스트, AUDIT-C)
- 활성 정신병(Psychosis Screener)
- 현재 중증 장애 질환
- 소그룹 대화형 환경에 참여할 수 없음
- 출석 요건을 충족하지 못함
- TBI 이외의 신경인지 상태(예: 치매, 파킨슨병, 뇌졸중)
- 노출치료, 인지행동치료, 수용전념치료 동시수행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 행동 개입
연구 개입 부문은 만성 통증을 완화하는 데 도움이 되는 회복력 있는 내재적 자기 조절 전략 훈련으로 구성된 행동 치료였습니다.
|
수동 개입은 (1) 참여, (2) 사회적 관련성, (3) 고통의 변화 및 (4) 좋은 삶 구축의 네 가지 모듈로 구성된 탄력성 전략을 다루었습니다.
모듈은 각 90분씩 8개의 주간 세션으로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료가 없는 대기자 명단
대조군 비교군은 개입군과 비슷한 시간 간격 동안 참가자가 치료를 받지 않은 대기자 명단 조건으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAND 36개 항목 건강 조사(SF-36) - 정신 건강 및 신체 건강 하위 척도
기간: 이주
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긍정적인 정서적 건강 평가
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이주
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PTSD 체크리스트-5
기간: 이주
|
PTSD 증상 평가
|
이주
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환자 건강 설문지, 우울증 척도(PHQ-9)
기간: 이주
|
우울증 증상 평가
|
이주
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|
범불안 장애(GAD-7)
기간: 이주
|
불안 증상의 평가
|
이주
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통증 파국화 척도
기간: 이주
|
통증 파국적 증상의 평가
|
이주
|
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신체적 증상 척도(PHQ-15)
기간: 이주
|
신체적 증상의 평가
|
이주
|
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불면증 심각도 지수
기간: 이주
|
불면증 증상 평가
|
이주
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WYMPI(West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리)
기간: 이주
|
통증의 다차원 평가
|
이주
|
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통증 결과 설문지(POQ)
기간: 이주
|
통증의 다차원 평가
|
이주
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신경 심리학적 평가 배터리(NAB) - 단어 생성 하위 테스트
기간: 이주
|
실행 기능의 신경심리학적 평가
|
이주
|
|
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) - 범주 유창성, 범주 전환 및 색상-단어 전환 하위 테스트
기간: 이주
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신경심리학적 평가
|
이주
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 이주
|
작업기억, 일화기억, 복합주의력에 대한 신경심리학적 평가
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Kent, PhD, Phoenix VAHCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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