덱스메데토미딘과 로피바카인을 사용한 초음파 유도 부위 마취 대 국소 침윤 마취
2021년 4월 13일 업데이트: Medical University of Graz
환자의 오피오이드 필요성, 웰빙, 만족도 및 슬관절 관내 인공 삽입물의 무릎 기능과 관련하여 국소 침윤 마취(LIA) 대 초음파 유도 국소 마취(USRA)에 대한 보조 약물로서의 덱스메데토미딘
슬관절 전치환술 후 처음 48시간 동안 환자의 오피오이드 필요성에 대한 진통제로서 국소 침윤 진통제 및 초음파 기반 국소 마취제의 보조제로서 덱스메데토미딘의 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 처음 48시간 동안 환자의 오피오이드 필요성에 대한 진통제로서 국소 침윤 진통제 및 초음파 기반 국소 마취제의 보조제로서 덱스메데토미딘의 영향 평가.
이차 목표는 다음과 같습니다: 통증 평가, 필요한 진통제, 보철물의 기능, 만족도, 웰빙, 수술 후 불편함, 합병증(섬망, 알레르기 반응, 심폐 보상 부전), 절차 특정 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 임신하지 않은
- 참여에 대해 서면 동의를 한 임질 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 모유 수유 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 서면 동의서 누락 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 유도 부위 마취
환자는 각 15ml 로피바카인 0,5% 및 0,5ml 덱스메데토미딘(100µg/ml)의 기존 초음파 유도 대퇴부 및 좌골 블록을 사용하여 수술 전(OR에서) 치료 마취과 의사로부터 말초 신경 차단을 받게 됩니다.
|
신경주위 수술 전 초음파 유도 국소 마취 적용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 국소 침윤 진통제
수술 중(OR에서) 0.5% 로피바카인 60ml와 덱스메데토미딘 1ml(100µg/ml)를 사용하여 환자를 치료하는 외과의사로부터 국소 침윤 진통제를 투여받습니다.
|
정형외과에서 수술 중 상처에 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 모르핀 등가물에서 오피오이드 소비의 필요성
기간: 수술 후 48시간
|
경구 모르핀 등가물의 mg 단위로 소비된 오피오이드
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
NRS(Numeric rating scale)에 따른 자가 평가에 따른 환자의 통증(최소 0, 최대 10)(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
필요한 진통제
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
수술 후 5일까지 경구 모르핀 등가 mg 단위의 오피오이드 소비 필요
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
의지의 기능 - OKS(Oxford Knee Score)
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
Oxford Knee Score(최소 0, 최대 48)에 의한 신체 검사에 따름(점수가 높을수록 결과가 좋음)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
보철물의 기능성 - KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
정형외과 신체검사 결과 KOOS 점수(최소 0, 최대 100) (점수가 높을수록 예후가 좋음)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
의지의 기능 - WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
정형외과 신체검사 결과 WOMAC 점수(최소 0, 최대 96) (점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
보철물의 기능 - G-FJS(German Forgotten Joint Score)
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
정형외과 점수 G-FJS(최소 0, 최대 100)에 의한 신체검사에 따르면 (점수가 높을수록 좋은 예후를 의미)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
합병증
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
합병증의 총 발생률(예:
섬망, 알레르기 반응, 심폐 기능부전)
|
수술 후 5일 또는 퇴원까지
|
|
절차 특정 시간
기간: 수술 중
|
수술 시간
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregor A Schittek, MD, Med Uni Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAS1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)