이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 췌장암에 대한 SBRT의 다양한 표적 묘사 패턴

2023년 6월 11일 업데이트: Zhang Huo Jun, Changhai Hospital

국소 진행성 췌장암의 SBRT 재발 패턴에 따른 PTV 형성을 위한 GTV 균일 확장 vs. PTV 형성을 위한 비균일 확장: 임상 2상 전향적 연구

본 연구의 목적은 LAPC에 대한 SBRT에서 두 가지 표적 묘사 방법의 효능과 안전성을 비교하여 재발 패턴을 기반으로 한 표적 묘사 방법이 더 나은 생존 이점을 얻을 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huojun Zhang, M.D.
  • 전화번호: 021-31162207
  • 이메일: chyyzhj@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai hospital
        • 연락하다:
          • Huojun Zhang, M.D.
          • 전화번호: +8613311732399
          • 이메일: chyyzhj@163.com
        • 수석 연구원:
          • Huojun Zhang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 췌관 선암으로 병리학적 진단을 받았거나 임상 다학제팀 후 췌장암으로 임상 진단을 받은 환자
  • 국소적으로 진행된 췌장암의 임상 병기가 있는 환자
  • SBRT 전 췌장과 관련된 항종양 치료 없음
  • 수행 상태가 허용됨, ECOG 점수가 0 또는 1임
  • 기존 치료계획을 알리고 임상시험 프로그램을 자발적으로 수락한 환자

제외 기준:

  • 이전에 췌장 및 그 주변 부위에 방사선 요법, 화학 요법 및 국소 치료와 같은 관련 치료를 받은 환자
  • 심각한 간 및 신장 기능 장애
  • 폐쇄성 황달
  • 중등도 또는 대량 복수
  • 기타 악성 종양, 급성 감염 또는 기타 중증 감염 환자
  • 위장궤양이 있고 회복이 불완전한 환자 또는 급성 소화성 궤양 환자
  • 위내시경 또는 영상 검사에서 종양이 십이지장 또는 위를 침범했음을 나타냅니다.
  • 다른 임상시험에 참여한 기간이 3개월 미만인 환자
  • 연구자가 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
Gemcitabine + 알부민 결합 파클리탁셀 또는 S-1과 조합된 SBRT에서 PTV를 형성하기 위한 GTV 균일 확장.
방사능: SBRT
SBRT: 사이버나이프로 5-6분할.
의약품: 화학 요법
젬시타빈(1000mg/m2，d1, 8) + 알부민 결합 파클리탁셀(125mg/m2，d1, 8) 또는 단일 제제 경구 S-1(60-120mg/일, d1-14), 3주마다 반복.
실험적: 팔 B
Gemcitabine + 알부민 결합 파클리탁셀 또는 S-1과 조합된 SBRT에서 PTV를 형성하기 위한 GTV 비균일 확장.
방사능: SBRT
SBRT: 사이버나이프로 5-6분할.
의약품: 화학 요법
젬시타빈(1000mg/m2，d1, 8) + 알부민 결합 파클리탁셀(125mg/m2，d1, 8) 또는 단일 제제 경구 S-1(60-120mg/일, d1-14), 3주마다 반복.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 국소 제어율(1y-LCR)
기간: 일년
국소 제어율
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장(GI) 독성의 가능성
기간: 일년
위장 독성
일년
1년 질병 무진행 생존(DPFS)
기간: 일년
질병 진행 없는 생존
일년
전반적인 생존(OS)
기간: 일년
전반적인 생존
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Changhai Hospita

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SBRT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다