전이성 암에서 정위체부방사선요법과 병용한 저선량 방사선요법의 전신 효과

포함 기준:

• 무작위배정 연구: 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
• 코호트 연구: 무작위 배정에 동의하지 않고 전향적 코호트 연구에 동의하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
• 연령 ≥19세
• 조직학적으로 확인된 원발성 고형 환자(원발성 종양의 상태와 무관)
• ECOG 활동도 상태가 0-2인 환자
• 두개외 전이에 대한 정위체부방사선치료를 계획하고 있는 환자
• RECIST v1.1 기준, SBRT 병변 외 측정 가능한 두개외 병변이 1개 이상 있는 환자
• SBRT 또는 완화적 방사선 요법에 적합하지 않고 LDRT를 고려할 수 있는 하나 이상의 측정 가능한 병변이 있는 환자(LDRT에는 뼈 전이가 표시되지 않음)
• 방사선 치료에 적합한 혈액학적 기능을 가진 환자(절대 호중구수 ≥1,500/mm^3, 헤모글로빈 ≥9 g/dL, 혈소판수 ≥100,000/mm^3)
• 연구자의 판단에 따라 기대여명이 6개월 이상인 환자

제외 기준:

• 본 임상시험의 유효성/안전성에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상시험에 참여하는 환자
• 뇌 전이 환자
• 희소 전이로 인해 측정 가능한 모든 병변에 대해 SBRT를 계획하는 환자
• 등록 후 3개월 이내에 두개외 전이로 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
• 정위 신체 방사선 치료에 협조할 수 없는 환자
• 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
• 적극적인 치료가 필요한 진행성 또는 다발성 악성종양 환자(흑색종 또는 상피내암 이외의 피부암 제외)
• 등록 2주 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 면역억제 요법을 받은 환자 알레르기성 질환, 방사선 폐렴 등) 최근 2년 이내 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역질환, 임상적으로 심각한 자가면역질환의 소견이 있거나 전신 스테로이드 또는 면역억제 요법이 필요한 증후군(기관지확장제, 흡입형 스테로이드, 국소 스테로이드 주사, 안정적인 호르몬 대체 요법을 받고 있는 갑상선 기능 저하증 환자, 제1형 당뇨병 환자, 소아 천식/아토피 피부염에서 회복 중인 환자는 허용)
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염 환자