서혜부 탈장 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 Gabapentin과 Ketamine의 비교
사타구니 탈장 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 Gabapentin과 Ketamine의 비교: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
조사자는 ASA I 및 II로 분류된 18세 이상의 환자를 포함합니다. 심각한 심혈관계 또는 중추신경계 질환이 있는 환자, 신부전 또는 간부전 환자, PCA 장치를 작동할 수 없는 환자는 본 연구에 적합하지 않았습니다.
제외 기준은 알레르기 반응, 국소 마취제의 전신 독성 또는 수술 사고와 같은 수술 중 사건이 발생한 환자였습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: Gabapentine 그룹(G 그룹)은 수술 2시간 전에 Gabapentin 600mg(2정)을 투여받았고 척추 마취 유도 전에 식염수를 투여받았고 그룹 Ketamine(K 그룹)은 2개의 위약 정제와 척추 마취 유도 전에 0.15 mg/Kg 용량의 케타민.
수술실에 도착하자마자 평균 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도 모니터를 사용하여 환자를 모니터링했습니다.
수술은 척추마취하에 진행되었습니다. 각 환자는 5µ의 수펜타닐과 혼합된 10mg의 고압 부피바카인을 투여 받았습니다.
개입 직후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되어 모르핀 적정을 통해 진통제가 준비되었습니다.
모터 블록이 들어 올려진 후 환자는 수술 부서로 이송되어 7분의 잠금 간격과 최대 4시간 제한 0.5mg/Kg으로 모르핀 1mg IV 볼루스 주사를 제공하는 PCA 장치에 연결되었습니다. .
입원 기간 동안 급성 수술 후 통증은 휴식 시와 운동 시 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 PACU에서 15분마다, 수술 후 H2, H6, H12 및 H24에서 평가되었습니다.
모르핀 소비와 첫 번째 수요가 주목되었습니다. 진정 작용은 Ramsay 점수를 사용하여 평가되었습니다. 오심, 구토, 어지러움, 설사, 환각, 가려움증 등의 부작용도 나타났다.
첫날 밤의 수면의 질은 Spiegel 점수를 통해 평가하였다. 퇴원 후 1개월과 3개월 만에 환자에게 연락을 취했다. 수술후 신경병증성 통증의 발생률은 DN4 설문지에 의해 검출되었다. 통증이 일상 활동에 미치는 영향도 판단했습니다.
통계 분석:
사용 가능한 데이터(서혜부 탈장 수리 후 수술 후 만성 통증의 30% 발생(2))에 따르면 이 숫자를 80%의 검정력으로 25% 줄이려면 각 그룹에 28명의 환자가 필요했습니다.
통계 분석은 SPSS 20 버전으로 수행되었습니다. 결과는 평균, 표준 변동 또는 중앙값으로 표현되었습니다. χ2 test, fisher's exact test, Mann-Whitney test를 시행하였다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nabeul, 튀니지, 8000
- Mechaal Benali
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 응급 상황이 아닌 경우 서혜부 탈장 복구
제외 기준:
- 중대한 심혈관계 중추신경계 질환, 신부전 또는 간부전이 있는 환자는 PCA 장치를 작동할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가바펜틴 그룹
수술 1시간 전 가바펜틴 600mg(2정)을 투여받은 그룹
|
급성 및 만성 통증에서 Gabapentin과 Ketamine의 비교
다른 이름들:
|
|
실험적: 케타민 그룹
수술 절개 전 케타민 0.15 mg/Kg 투여군
|
급성 및 만성 통증에서 Gabapentin과 Ketamine의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 신경 병증 통증
기간: 수술 3개월
|
DN4 설문지
|
수술 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 24시간 후
|
정지 상태와 동작 상태의 시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 24시간 후
|
|
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간에
|
PCA(PATIENT CONTROLLED ANALKESIA)에 의한 소비량 측정
|
수술 후 24시간에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTEM GABA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가바펜틴 대 케타민에 대한 임상 시험
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd, Pakistan완전한
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Cairo University모병만성 통증 | 건설자 Spinae 평면 블록 | 대상포진 후 신경통 | 초음파 안내 | 베타메타손이집트
-
The University of Texas Health Science Center,...The Eastern Association for the Surgery of Trauma종료됨
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한