알레르기성 비염에서 Puressentiel 보호 비강 스프레이의 효능 (EPPNS)
2021년 1월 7일 업데이트: Puressentiel
알레르기성 비염 환자의 증상 및 염증에 대한 Puressentiel 보호용 비강 스프레이의 효능
이 연구는 알레르기 비염 환자에서 Puressentiel 비강 보호 스프레이(PNPS)의 효능을 결정하기 위한 개념 증명입니다.
잔디 꽃가루에 감작된 알레르기성 비염 환자를 대상으로 코 유발 검사(NPT)를 사용한 교차 연구. 0일(첫 번째 NPT)에 다음 결과가 기록됩니다: NPT 전과 후 30분에 알레르기성 비염 제어 테스트(ARCT) 및 흡기 비강 피크 흐름(INPF). 비강 세척은 NPT 및 3개의 사이토카인(IL4, IL5 및 IL13은 ELISA에 의해 측정된 후 30분 후에 수행됩니다.
다른 NPT는 30일째에 수행되고 동일한 결과가 측정됩니다.
NPT 30분 전에 PNPS의 비강 스프레이 2개를 무작위 방식으로 각 콧구멍에 투여하고 교차하여 환자가 스스로 통제하도록 합니다.
주요 결과는 비강 세척액의 IL4, IL5 및 IL13 농도입니다. ARCT와 INPF는 2차 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Davide Caimmi, MD
- 전화번호: 33630061134
- 이메일: davide.caimmi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth Simon, PhD
- 전화번호: 33144405528
- 이메일: e.simon@puressentiel.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 잔디 꽃가루에 감작된 알레르기성 비염 진단을 받은 환자(천식이 동반되거나 동반되지 않음)
제외 기준:
- 연간 알레르겐에 감작된 환자
- 포함 4주 전 바이러스 감염 환자
- 조절되지 않는 중증 천식 환자
- 만성 부비동염 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 에센셜 오일(유칼립투스 라디)에 과민증이 있는 환자
- 간질 환자
- 비강 코르티코스테로이드 또는 항히스타민제로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알레르기 성 비염
퓨레센티엘 프로텍티브 나잘 스프레이
|
잔디 꽃가루와 비강 세척을 통한 도발적 비강 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 세척액에서 IL-13 농도의 변화를 평가할 것입니다.
기간: 1일차와 30일차 측정
|
ELISA에 의한 측정
|
1일차와 30일차 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 세척액의 IL-5 농도 변화를 평가합니다.
기간: 1일 및 30일
|
ELISA에 의한 측정
|
1일 및 30일
|
|
비강 세척액의 IL-4 농도 변화를 평가합니다.
기간: 1일 및 30일
|
ELISA에 의한 측정
|
1일 및 30일
|
|
비강 흡기 피크 흐름의 변화가 평가됩니다.
기간: 1일차 및 30일차
|
피크 유량계로 측정
|
1일차 및 30일차
|
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알레르기성 비염 조절 검사(ARCT)의 변화를 평가합니다.
기간: 1일차와 2일차
|
0에서 25까지의 5개 질문 설문지 점수(0은 더 나쁜 점수), 25(최고 점수)
|
1일차와 2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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