혈액학에서 자가조혈세포의 자가이식을 통한 치료강화에서 예방적 경장영양의 성공 평가 (GAGNE)
2023년 12월 6일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
소화관이 기능할 때 학계에서는 경장 급식을 통한 영양 지원을 권장합니다.
실제로, 그것은 많은 이점을 가지고 있습니다(장 영양 유지, 박테리아 전좌의 발생률을 줄임으로써 감염 위험 감소,...).
그것은 혈액학과에서 약 15년 동안 사용되어 왔으며 전향적 시험이 진행 중인 동종 이식의 맥락에서 유망한 결과를 제공합니다(NEPHA 연구).
그러나 자가 이식 중 그 내성은 연구되지 않았습니다.
이 연구는 이러한 환경에서 경장 영양의 성공을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 동종이식 동안 사용되는 영양 지원에 대한 많은 연구가 있으며, 이는 동반 질환 감소 측면에서 경장 영양이 비경구 영양보다 우수함을 강조합니다.
경장 영양은 혈액학에서 자가 조혈 세포의 자가 이식으로 치료 강화를 위해 학계에서 권장하는 영양 지원입니다. 그럼에도 불구하고 경장영양은 실행에 어려움이 있고 실패(환자 거부, 탐침 구토, 호중구감소성 대장염 등)가 있어 실패 시 비경구영양이 필요하다.
이러한 맥락에서 이 연구는 경장 영양의 성공과 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayonne, 프랑스
- CH de la Cote Basque
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
림프종 또는 골수종 환자
설명
포함 기준:
- 림프종 또는 골수종 환자
- 경장 영양에 의한 영양 지원을 받을 자격이 있는 자가 조혈 세포로 치료 강화를 위해 입원한 환자
- 환자가 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서
제외 기준:
- 경장영양 거부
- 절대적 또는 경장 영양 금기 사항이 있는 모든 환자:
- 소화기 누공
- 장폐색
- 장 허혈
- 활동성 소화기 출혈
- 소화기 흡수 장애(짧은 우박 증후군, 비만 수술, 위절제술)
- 코 위 프로브의 삽입을 허용하지 않는 두개골 바닥의 외상 또는 비강 중격의 상당한 편차.
- 식도염 또는 바렛 식도
- 지속적인 위-십이지장 기능 장애(위마비)
- 림프종 또는 골수종 이외의 상태(예: 고형 종양 또는 백혈병)의 치료를 위해 자가 이식을 위해 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경장 영양 프로토콜 하의 환자
컨디셔닝 자가 이식(BEAM 또는 Melphalan 200)에 적합한 경장 영양 프로토콜을 받는 환자
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컨디셔닝 자가 이식에 적합한 경장 영양 프로토콜(BEAM 또는 Melphalan 200)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장영양 성공률
기간: 입원에서 무형성증 회복(또는 중환자실로 이송 또는 사망)까지
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경장 영양은 다음과 같은 경우 성공으로 간주됩니다. TEI / ER > 70%. 무형성증에서 회복될 때까지(또는 중환자실로 이송되거나 사망할 때까지) 평균적으로. TEI : 총 에너지 섭취량(per-os + 장관 영양 + 포도당 용액) ER : 에너지 요구량(환자 요구 평가) |
입원에서 무형성증 회복(또는 중환자실로 이송 또는 사망)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장 영양 장애의 원인
기간: 입원에서 무형성증 회복까지(평균 3주)
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경장 영양 중단을 필요로 하는 1차 또는 2차 장애의 모든 원인
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입원에서 무형성증 회복까지(평균 3주)
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총 에너지 섭취량의 진화
기간: 입원부터 퇴원까지 매일(평균 4주)
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에너지 섭취의 모든 소스(per-os, 장관 영양, 비경구 영양, 포도당 용액) 이들은 환자의 예상 요구와 비교되고 이러한 요구의 적용 범위의 %로 표시됩니다.
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입원부터 퇴원까지 매일(평균 4주)
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알부민혈증의 진화
기간: 입원부터 퇴원까지 주 1회(평균 4주)
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입원시 혈액검사 및 주 1회 실시
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입원부터 퇴원까지 주 1회(평균 4주)
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무게 진화
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입실 및 퇴원 시 체중계를 실시합니다.
체중 감소 비율을 계산하고 영양 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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근력의 진화
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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환자의 입원 및 퇴원 시 수행되는 측정.
근력은 동력계(kg)를 사용하여 측정됩니다.
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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균혈증의 수와 세균의 종류
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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중환자실로의 이송 횟수
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입원 일수
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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Prokinetic 및 관련 진토제 치료
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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입원에서 퇴원까지(평균 4주)
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타입 컨디셔닝
기간: 내원시 자가조혈모세포이식 1~7일전
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BEAM 또는 Melphalan 200
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내원시 자가조혈모세포이식 1~7일전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien DAVID, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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경장영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation완전한