노동 진통을 위한 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 요법 중 감각 차단 수준의 변화: 관찰 코호트 연구
2021년 9월 20일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
경막 외 진통제는 분만 중 통증 관리에 널리 사용됩니다.
프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(PIEB) 기법은 다른 경막외 진통 기법보다 국소 마취제 사용량이 적고 감각 차단, 운동 차단이 적고 산모의 만족도가 증가하는 것으로 나타났습니다.
PIEB의 모든 이점에도 불구하고 그러한 관행은 높은 감각 차단 수준과 관련이 있습니다.
따라서 감각 차단 수준의 평가는 임상 안전의 필수 요소입니다.
감각 차단 수준을 평가하기 위한 표준화된 기술과 시기의 부족은 부적절한 관리로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PIEB 요법의 주기 동안 시간 경과에 따른 차단 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
연구자들은 이러한 수준이 PIEB 볼루스 직후에 가장 높고 다음 PIEB 볼루스 이전에 가장 낮을 것이라고 가정합니다.
조사관은 또한 감각 차단 수준의 이러한 변화와 운동 차단, 통증 점수 및 국소 마취제의 구조 덩어리 사이의 가능한 상관 관계를 조사하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경막외 진통제를 받기 위해 마운트 시나이 병원의 분만실에 입원한 여성.
설명
포함 기준:
- 마운트 시나이 병원의 분만실에 입원한 여성 중 경막외 진통제를 요청했지만 금기 사항이 없는 여성
- 18세 이상
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 감각 차단 평가 수준에 대응하기 위한 언어 장벽이 없습니다.
- 추위에 대한 신체 민감도를 손상시킬 수 있는 조건이 없습니다.
제외 기준:
- 분만 경막 외 배치 중 의도하지 않은 경막 천자
- 부하 투여 후 20분 동안 적절한 통증 조절을 달성하지 못함(숫자 등급 척도(NRS) > 0-10 NRS에서 1),
- 로딩 선량 후 160분 전에 전달
- PIEB 시작 후 처음 80분 동안(즉, 두 번째 PIEB 볼루스 전에) 구제 볼루스가 필요합니다.
- 그들의 동의를 철회하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진통을 위해 경막외 진통제를 받는 여성
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환자는 분만 진통을 위해 경막외 덩어리를 투여한 후 감각 차단 수준을 여러 번 확인하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 낮은 감각 차단 수준의 변화
기간: 투여 후 20~160분
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차가운 지각의 완전한 손실이 있는 더마토미로 정의되는 얼음에 대한 낮은 감각 차단 수준.
이는 경막외 약물 투여 후 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 및 160분에 측정됩니다.
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투여 후 20~160분
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시간 경과에 따른 상위 감각 차단 수준의 변화
기간: 투여 후 20~160분
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얼음에 대한 상위 감각 차단 수준은 완전한 감도 손실 없이 변경된 감기 인식이 있는 피부분절로 정의됩니다.
이는 경막외 약물 투여 후 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 및 160분에 측정됩니다.
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투여 후 20~160분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bromage 점수를 사용한 운동 차단 점수
기간: 투여 후 20~160분
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운동 차단은 Bromage 점수로 평가됩니다: 0 = 뻗은 다리를 들어 올릴 수 있음; 1 = 뻗은 다리를 올릴 수 없지만 무릎을 구부릴 수 있음; 2 = 무릎을 구부릴 수 없지만 발목을 구부릴 수 있음; 3 = 발목을 구부릴 수 없음.
이는 경막외 약물 투여 후 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 및 160분에 측정됩니다.
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투여 후 20~160분
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통증 점수
기간: 투여 후 20~160분
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구두 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용한 통증 점수(0-10, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증).
이는 경막외 약물 투여 후 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 및 160분에 측정됩니다.
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투여 후 20~160분
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추가 진통제 투여
기간: 160분
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PCEA 및/또는 수동 볼루스의 사용 및 사용 시기는 연구 기간 동안 언제든지 투여되는 경우 기록됩니다.
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160분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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