Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications du niveau de bloc sensoriel au cours d'un régime de bolus épidural intermittent programmé pour l'analgésie du travail : une étude de cohorte observationnelle

20 septembre 2021 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
L'analgésie péridurale est largement utilisée pour gérer la douleur pendant le travail. Il a été démontré que la technique du bolus péridural intermittent programmé (PIEB) produit moins de consommation d'anesthésiques locaux, un meilleur bloc sensoriel, moins de bloc moteur et une satisfaction maternelle accrue que les autres techniques d'analgésie péridurale. Malgré tous les avantages du PIEB, une telle pratique a été associée à des niveaux de blocage sensoriel élevés. Par conséquent, l'évaluation du niveau de blocage sensoriel est un élément essentiel de la sécurité clinique. L'absence d'une technique et d'un calendrier standardisés pour évaluer le niveau de blocage sensoriel peut conduire à une prise en charge inappropriée. Le but de cette étude est d'étudier les changements de niveau de bloc au fil du temps, au cours des cycles d'un régime PIEB. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces niveaux seront les plus élevés peu de temps après le bolus PIEB et les plus bas avant le bolus PIEB suivant. Les chercheurs souhaitent également étudier une éventuelle corrélation entre ces changements dans les niveaux de blocage sensoriel et le blocage moteur, les scores de douleur et le bolus de secours des anesthésiques locaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital Mount Sinai qui demandent à recevoir une analgésie péridurale.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital Mount Sinai qui demandent et n'ont aucune contre-indication à recevoir une analgésie péridurale
  • 18 ans ou plus
  • capable de comprendre et de signer le consentement éclairé écrit
  • n'ont pas de barrière linguistique pour répondre au niveau d'évaluation du bloc sensoriel
  • et n'ont aucune condition qui pourrait compromettre la sensibilité du corps au froid.

Critère d'exclusion:

  • ponction durale involontaire pendant le travail mise en place d'une péridurale
  • n'atteignez pas un contrôle adéquat de la douleur 20 minutes après la dose de charge (échelle d'évaluation numérique (ENR)> 1 sur une ENR de 0 à 10),
  • délivrer avant 160 minutes après la dose de charge
  • nécessitent des bolus de secours dans les 80 premières minutes après le début du PIEB (c'est-à-dire avant le 2e bolus PIEB)
  • retirer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes recevant une analgésie péridurale pendant le travail
Autre: Vérification du niveau de blocage sensoriel
Les patients verront leur niveau de bloc sensoriel vérifié plusieurs fois après l'administration de leur bolus péridural pour l'analgésie du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de blocage sensoriel inférieur au fil du temps
Délai: 20 à 160 minutes après la dose de charge
Le niveau de blocage sensoriel inférieur à la glace, défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perte complète de la perception du froid. Cela sera mesuré à 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 et 160 minutes après la dose de charge de médicament épidural.
20 à 160 minutes après la dose de charge
Changement du niveau de bloc sensoriel supérieur au fil du temps
Délai: 20 à 160 minutes après la dose de charge
Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la glace est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perception altérée du froid sans perte complète de sensibilité. Cela sera mesuré à 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 et 160 minutes après la dose de charge de médicament épidural.
20 à 160 minutes après la dose de charge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de bloc moteur à l'aide du score de Bromage
Délai: 20 à 160 minutes après la dose de charge
Le blocage moteur sera évalué avec le score Bromage : 0 = capable de lever la jambe tendue ; 1 = incapable de lever la jambe tendue mais capable de fléchir les genoux ; 2 = incapable de fléchir les genoux, mais capable de fléchir la cheville ; 3 = incapable de fléchir la cheville. Cela sera mesuré à 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 et 160 minutes après la dose de charge de médicament épidural.
20 à 160 minutes après la dose de charge
Score de douleur
Délai: 20 à 160 minutes après la dose de charge
Score de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) (0-10, où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur de tous les temps). Cela sera mesuré à 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 et 160 minutes après la dose de charge de médicament épidural.
20 à 160 minutes après la dose de charge
Analgésie supplémentaire administrée
Délai: 160 minutes
L'utilisation et le moment de l'utilisation du PCEA et/ou du bolus manuel seront enregistrés s'ils sont administrés à tout moment pendant la période d'étude.
160 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du travail

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner