Alterações no nível de bloqueio sensorial durante um regime de bolus peridural intermitente programado para analgesia de parto: um estudo observacional de coorte
20 de setembro de 2021 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
A analgesia peridural é amplamente utilizada para controlar a dor durante o trabalho de parto.
A técnica de bolus peridural intermitente programado (PIEB) demonstrou produzir menor consumo de anestésicos locais, melhor bloqueio sensorial, menos bloqueio motor e maior satisfação materna do que outras técnicas de analgesia peridural.
Apesar de todos os benefícios do PIEB, tal prática tem sido associada a altos níveis de bloqueio sensorial.
Portanto, a avaliação do nível de bloqueio sensorial é um componente essencial da segurança clínica.
A falta de uma técnica padronizada e tempo para avaliar o nível de bloqueio sensorial pode levar a um manejo inadequado.
O objetivo deste estudo é investigar as mudanças no nível de bloqueio ao longo do tempo, durante os ciclos de um regime de PIEB.
Os investigadores levantam a hipótese de que esses níveis serão mais altos logo após o bolo PIEB e mais baixos antes do bolo PIEB subsequente.
Os investigadores também querem investigar uma possível correlação entre essas alterações nos níveis de bloqueio sensorial e bloqueio motor, escores de dor e bolus de resgate de anestésicos locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres internadas na unidade de Trabalho de Parto e Parto do Hospital Mount Sinai que solicitam analgesia epidural.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres internadas na unidade de Trabalho de Parto e Parto do Hospital Monte Sinai que solicitam e não têm contraindicações para receber analgesia peridural
- 18 anos ou mais
- capaz de entender e assinar o consentimento informado por escrito
- não tem barreira de linguagem para responder ao nível de avaliação do bloqueio sensorial
- e não apresentar condições que possam comprometer a sensibilidade do corpo ao frio.
Critério de exclusão:
- punção dural não intencional durante a colocação de peridural em trabalho de parto
- não atingir o controle adequado da dor 20 minutos após a dose de ataque (escala de avaliação numérica (NRS)>1 em um 0-10 NRS),
- entregar antes de 160 minutos após a dose de ataque
- requerem bolus de resgate nos primeiros 80 minutos após o início do PIEB (ou seja, antes do 2º bolus PIEB)
- retirar o seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres recebendo analgesia epidural para trabalho de parto
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Os pacientes terão seu nível de bloqueio sensorial verificado várias vezes após a administração de seu bolus peridural para analgesia de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de bloqueio sensorial inferior ao longo do tempo
Prazo: 20 a 160 minutos após a dose de carga
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O nível inferior de bloqueio sensorial ao gelo, definido como o dermátomo no qual há uma perda completa da percepção do frio.
Isso será medido em 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 e 160 minutos após a dose de carga de medicação epidural.
|
20 a 160 minutos após a dose de carga
|
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Mudança no nível de bloqueio sensorial superior ao longo do tempo
Prazo: 20 a 160 minutos após a dose de carga
|
O nível superior de bloqueio sensorial ao gelo é definido como o dermátomo no qual há uma percepção alterada do frio sem perda completa da sensibilidade.
Isso será medido em 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 e 160 minutos após a dose de carga de medicação epidural.
|
20 a 160 minutos após a dose de carga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do bloqueio motor usando a pontuação de Bromage
Prazo: 20 a 160 minutos após a dose de carga
|
O bloqueio motor será avaliado com o escore de Bromage: 0 = capaz de levantar a perna estendida; 1 = incapaz de levantar a perna estendida, mas capaz de flexionar os joelhos; 2 = incapaz de flexionar os joelhos, mas capaz de flexionar o tornozelo; 3 = incapaz de flexionar o tornozelo.
Isso será medido em 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 e 160 minutos após a dose de carga de medicação epidural.
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20 a 160 minutos após a dose de carga
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Pontuação de dor
Prazo: 20 a 160 minutos após a dose de carga
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Escore de dor usando escala de avaliação numérica verbal (VNRS) (0-10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor de todos os tempos).
Isso será medido em 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 e 160 minutos após a dose de carga de medicação epidural.
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20 a 160 minutos após a dose de carga
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|
Analgesia adicional administrada
Prazo: 160 minutos
|
O uso e o tempo de uso de PCEA e/ou bolus manual serão registrados se forem administrados a qualquer momento durante o período do estudo.
|
160 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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