Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aistinvaraisessa estotasossa ohjelmoidun ajoittaisen epiduraalibolushoidon aikana synnytyksen analgesiaa varten: havainnoiva kohorttitutkimus

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Epiduraalia analgesiaa käytetään laajalti synnytyksen aikaisen kivun hallintaan. Ohjelmoidun jaksottaisen epiduraaliboluksen (PIEB) tekniikan on osoitettu kuluttavan vähemmän paikallispuudutteita, paremman sensorisen tukoksen, vähemmän motorisen blokauksen ja lisäävän äidin tyytyväisyyttä kuin muut epiduraalikivunlievitystekniikat. Kaikista PIEB:n eduista huolimatta tällainen käytäntö on liitetty korkeisiin aistinvaraisiin estotasoihin. Siksi aistikatkostason arviointi on olennainen osa kliinistä turvallisuutta. Standardoidun tekniikan ja ajoituksen puute aistilohkotason arvioimiseksi voi johtaa epäasianmukaiseen hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lohkotason muutoksia ajan mittaan PIEB-hoitojaksojen aikana. Tutkijat olettavat, että nämä tasot ovat korkeimmat pian PIEB-boluksen jälkeen ja alhaisimmat ennen seuraavaa PIEB-bolusta. Tutkijat haluavat myös tutkia mahdollista korrelaatiota näiden aistinvaraisten estotason muutosten ja motorisen blokauksen, kipupisteiden ja paikallispuudutusten pelastusboluksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset otettiin Mount Sinai -sairaalan työ- ja synnytysosastolle, jotka pyytävät saada epiduraalikipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mount Sinai -sairaalan työvoima- ja synnytysosastolle otetut naiset, jotka pyytävät epiduraalikipua ja joilla ei ole vasta-aiheita saada sitä
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • heillä ei ole kielimuuria vastatakseen aistilohkojen arvioinnin tasoon
  • eikä heillä ole olosuhteita, jotka voisivat vaarantaa kehon herkkyyden kylmälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • tahaton duraalipunktio synnytyksen epiduraalisen asettamisen aikana
  • eivät saavuta riittävää kivunhallintaa 20 minuuttia kyllästysannoksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 1 arvolla 0-10 NRS),
  • antaa ennen 160 minuuttia kyllästysannoksen jälkeen
  • tarvitsevat pelastusboluksia ensimmäisten 80 minuutin aikana PIEB:n aloittamisen jälkeen (eli ennen toista PIEB-bolusta)
  • peruuttaa suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, jotka saavat epiduraalikipua synnytyksen takia
Muut: Sensorisen lohkon tason tarkistus
Potilaiden sensorinen estotaso tarkistetaan useita kertoja epiduraaliboluksen antamisen jälkeen synnytyksen analgesiaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alemman sensorisen lohkon tasolla ajan myötä
Aikaikkuna: 20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Alempi aistinvarainen estotaso jäälle, määritellään dermatoomiksi, jossa kylmän havaitseminen häviää kokonaan. Tämä mitataan 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 ja 160 minuuttia epiduraalilääkityksen latausannoksen jälkeen.
20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Muutos ylemmän sensorisen lohkon tasolla ajan myötä
Aikaikkuna: 20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Ylempi aistinvarainen jään taso määritellään dermatomaksi, jossa kylmän havaitseminen on muuttunut ilman täydellistä herkkyyden menetystä. Tämä mitataan 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 ja 160 minuuttia epiduraalilääkityksen latausannoksen jälkeen.
20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorilohkon pistemäärä Bromage-pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Motorinen blokkaus arvioidaan Bromagen pistemäärällä: 0 = pystyy nostamaan pidennettyä jalkaa; 1 = ei pysty nostamaan ojennettua jalkaa, mutta osaa taivuttaa polvia; 2 = ei pysty taivuttamaan polvia, mutta pystyy taipumaan nilkkaan; 3 = ei pysty taivuttamaan nilkkaa. Tämä mitataan 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 ja 160 minuuttia epiduraalilääkityksen latausannoksen jälkeen.
20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Kipupisteet verbaalisen numeerisen arviointiasteikon (VNRS) avulla (0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu koskaan). Tämä mitataan 20, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150 ja 160 minuuttia epiduraalilääkityksen latausannoksen jälkeen.
20-160 minuuttia latausannoksen jälkeen
Lisäkipulääkettä annettu
Aikaikkuna: 160 minuuttia
PCEA:n ja/tai manuaalisen boluksen käyttö ja käytön ajoitus kirjataan, jos niitä annetaan milloin tahansa tutkimusajanjakson aikana.
160 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Sensorisen lohkon tason tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa