심정지에서 Pupillometry 및 Somatosensory Evoked Potential (PASCA)
혼수상태 심정지 생존자의 체감각유발전위의 부재를 예측하기 위한 신경학적 동공지수의 능력
연구 개요
상세 설명
배경:
무산소성/허혈성 뇌 손상은 심정지(CA)의 혼수 상태 생존자 중에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 이러한 환자의 신경학적 예후는 여러 가지 방법을 포함하는 다중 모드 예후 모델을 사용하여 평가됩니다. 체감각유발전위(SSEP)와 동공광반사(PLR)는 둘 다 낮은 위양성률을 가지고 있어 예후를 위한 핵심 방법입니다. 그들은 뇌의 다른 기능을 평가하지만 둘 다 심정지로 인한 심각한 무산소성/허혈성 손상에 민감해야 합니다. 이 연구의 주요 목표는 심정지 후 혼수 상태를 유지하는 환자에서 신경학적 동공 지수(NPi)로 정량화된 PLR과 피질 SSEP 신호의 양측 부재 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 양측 결석 SSEP 응답에 대해 5% 미만의 위양성률(FPR)을 렌더링하는 NPi 컷오프 값을 정의하는 것입니다.
행동 양식:
살그렌스카 대학 병원의 중환자실에 입원한 CA의 성인(>18세) 혼수상태 생존자 50명의 탐색적, 전향적, 관찰적 코호트. 자동 동공 측정법으로 계산된 NPi를 사용하여 평가된 CA 및 PLR 후 > 48시간 후에 수행된 일상적인 SSEP의 결과를 비교합니다. 퇴원 시 신경학적 예후는 수정된 순위 척도(modified Rankin Scale, mRS)를 사용하여 분류되며, 불량한 신경학적 예후는 mRS 4-6으로 정의됩니다.
통계 분석:
양면 피셔의 비모수 순열 검정으로 95%의 검정력으로 0.7의 NPi에서 유의한 차이를 찾으려면 45명의 환자가 할당 2:1을 가정하고 0.37 및 0.67 그룹에서 불평등 SD를 가정해야 합니다. 위의 IQ 및 유의 수준 0.01. 이러한 추정치 내의 불확실성을 설명하기 위해 완전한 프로토콜을 가진 50명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
수신자 작동 특성 곡선(ROC-곡선)은 잘못된 신경학적 결과를 예측하기 위해 부재 SSEP에 대해 5% 미만의 위양성률을 초래하는 NPi 컷오프 값을 찾는 데 사용됩니다. 컷오프 미만의 NPi 값, 즉 불량한 결과와 일치하는 값은 주어진 유병률에서 SSEP의 예측 값을 계산하는 데 사용됩니다. Fisher의 정확 테스트는 NPi와 SSEP 사이의 상관관계를 평가하는 데 사용됩니다.
논의:
피질 SSEP 반응의 부재와 NPi 값 사이의 명확한 상관관계는 개별 환자에게 적절한 방법을 적용할 수 있도록 합니다. 이것은 또한 더 적은 수의 방법을 사용하여 신경학적 예후의 다중 모드 평가의 합리화를 가능하게 할 수 있습니다. 임상 실습에서 이것은 심정지 후 혼수상태 환자의 신경학적 기능의 예후를 보다 정확하고 비용 및 시간 효율적으로 만들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian CA Rylander, MD, PhD
- 전화번호: +46313421096
- 이메일: christian.rylander@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Meena K Thuccani, Med. Lic
- 전화번호: +46709282625
- 이메일: meena.thuccani@vgregion.se
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- 모병
- avd 96 CIVA Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Christian Rylander, MD, PhD
- 전화번호: +46 31 342 10 00
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수석 연구원:
- Christian Rylander, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Glasgow 혼수 척도 < 9인 심정지의 >18세 혼수 생존자.
제외 기준:
SSEP 수행 전 의식 회복; 임신; 두개내출혈; 외상성 뇌 손상; 완화 치료 및 친척 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지의 혼수 상태 생존자
성인(>18세) 환자는 심정지 후 48시간 동안 집중 치료를 받는 동안 혼수 상태를 유지했습니다.
모든 환자는 일상적인 임상 측정인 동공 측정 및 체성 감각 유발 전위 모두에 제출됩니다.
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SSEP는 정중 신경 자극과 함께 양측으로 수행됩니다.
다른 이름들:
휴대용 자동 동공계를 사용하여 NPi로 정량화된 PLR
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPi와 대뇌 피질 SSEP 반응의 양측 부재 사이의 연관성.
기간: 심장 마비 후 48시간 동안 수행된 SSEP 및 동공 측정
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ROC 곡선 분석
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심장 마비 후 48시간 동안 수행된 SSEP 및 동공 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 부재 SSEP 응답에 대해 5% 미만의 위양성률(FPR)을 렌더링하는 NPi 컷오프 값입니다.
기간: 심장 마비 후 48시간 동안 수행된 SSEP 및 동공 측정
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부재 피질 SSEP 응답에 대한 NPi 값의 단계적 교차표로 분석.
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심장 마비 후 48시간 동안 수행된 SSEP 및 동공 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째 사망 및 퇴원 시 신경학적 결과에 대한 SSEP 및 NPI 예측 능력
기간: 심정지 후 1개월 이내에 의료 기록에서 평가
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민감도, 특이도, 승산비로 분석
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심정지 후 1개월 이내에 의료 기록에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체감각유발전위에 대한 임상 시험
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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FondationbHopale아직 모집하지 않음