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메니에르병 - 골밀도 연구

2022년 8월 2일 업데이트: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel
메니에르병은 현기증과 청력 상실을 특징으로 하는 진행성 쇠약 내이 질환입니다. 여러 연구에서 메니에르스병과 낮은 골밀도 및 낮은 비타민 D 수치가 연관되어 있습니다. 현재의 전향적 연구에서 확실한 메니에르병 환자를 2년 동안 추적 관찰하여 골밀도, 비타민 D 혈장 수치, 혈압, 청력 및 전정 검사를 반복적으로 측정합니다. 결과는 건강한 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yoni Evgeni Gutkovich, M.D\Ph.D
  • 전화번호: +972-526894497
  • 이메일: gutkovichj@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확실한 메니에르병

제외 기준:

  • 갑상선 기능 항진증
  • 부갑상선기능항진증
  • 말단비대증
  • 성선기능저하증
  • 당뇨병
  • 만성 신부전
  • 대주
  • 쿠싱 증후군
  • 류머티스성 관절염
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 강직성 척추염
  • 염증성 장 질환
  • 폐쇄성 폐질환
  • 유육종증
  • 아밀로이드증
  • 체강 질병.
  • 비스포스포네이트로 만성 치료
  • 글루코코르티코이드를 이용한 만성 치료
  • 안드로겐 박탈 요법으로 만성 치료
  • 고나도트로핀 방출 호르몬 작용제를 사용한 만성 치료 아로마타제 억제제를 사용한 만성 치료 루프 이뇨제를 사용한 만성 치료 양성자 펌프 억제제를 사용한 만성 치료 항경련제를 사용한 만성 치료 와파린을 사용한 만성 치료 SSRI를 사용한 만성 치료 알파 또는 베타 차단제를 사용한 만성 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 수단
알려진 전정 질환이 없는 건강한 대조군
진단 검사: 비타민 D 혈장 수치 기준선
기준선에서 비타민 D 혈장 수치 측정
진단 검사: 기준선에서 이중 에너지 X선 흡광계
베이스라인에서 대퇴골 및 요추의 T-점수 및 Z-점수 측정
다른 이름들:
  • 덱사
진단 검사: 기준선에서 기립성 혈압 측정
혈압은 바로 누운 후 2분, 서 있는 후 3분을 반복하여 측정합니다. 최소 20mmHg 수축기 혈압 또는 최소 10mmHg 확장기 혈압 강하가 양성 검사로 간주됩니다.
다른 이름들:
  • 기립 성 저혈압
진단 검사: 기준선에서 냉압 테스트
냉압 테스트는 교감신경계 기능에 대한 지표입니다. 피험자의 손을 차가운 물(섭씨 4도)에 넣은 후 수축기 혈압이 최소 15mmHg 상승하면 정상적인 교감 기능을 나타냅니다.
실험적: 확실한 메니에르병
확실한 메니에르병 환자
진단 검사: 비타민 D 혈장 수치 기준선
기준선에서 비타민 D 혈장 수치 측정
진단 검사: 기준선에서 이중 에너지 X선 흡광계
베이스라인에서 대퇴골 및 요추의 T-점수 및 Z-점수 측정
다른 이름들:
  • 덱사
진단 검사: 기준선에서 기립성 혈압 측정
혈압은 바로 누운 후 2분, 서 있는 후 3분을 반복하여 측정합니다. 최소 20mmHg 수축기 혈압 또는 최소 10mmHg 확장기 혈압 강하가 양성 검사로 간주됩니다.
다른 이름들:
  • 기립 성 저혈압
진단 검사: 기준선에서 냉압 테스트
냉압 테스트는 교감신경계 기능에 대한 지표입니다. 피험자의 손을 차가운 물(섭씨 4도)에 넣은 후 수축기 혈압이 최소 15mmHg 상승하면 정상적인 교감 기능을 나타냅니다.
진단 검사: 기준선에서 자궁 경부 Vestibular evoked myogenic potentials
cVEMP는 내이의 이석 기관인 소낭 기능에 대한 전정 검사입니다. 소낭 자극에 대한 흉쇄유돌근의 전기적 반응은 P13 및 N23의 두 가지 뚜렷한 파동을 통해 측정됩니다. 대기 시간, 진폭 및 피크 대 피크 진폭이 측정됩니다.
다른 이름들:
  • cVEMP
진단 검사: 기준선의 청력도
청력 측정을 하게 됩니다. dB 단위의 청력 수준은 250-8,000Hz 주파수에서 수행됩니다. 테스트에는 음성 수신 역치 및 단어 인식 점수가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 청력 테스트
진단 검사: 모집 1년 후 비타민 D 혈장 수치
모집 1년 후 비타민 D 혈장 수치 측정
진단 검사: 모집 2년 후 비타민 D 혈장 수치
모집 2년 후 비타민 D 혈장 수치 측정
진단 검사: 채용 1년 후 이중 에너지 X선 흡광계
모집 1년 후 대퇴골 및 요추의 T-점수 및 Z-점수 측정
다른 이름들:
  • 덱사
진단 검사: 채용 2년 후 이중 에너지 X선 흡광계
모집 2년 후 대퇴골 및 요추의 T-점수 및 Z-점수 측정
진단 검사: 자궁 경부 Vestibular는 모집 후 1년 동안 근원적 잠재력을 불러일으켰습니다.
cVEMP는 내이의 이석 기관인 소낭 기능에 대한 전정 검사입니다. 소낭 자극에 대한 흉쇄유돌근의 전기적 반응은 P13 및 N23의 두 가지 뚜렷한 파동을 통해 측정됩니다. 잠복기, 진폭 및 피크 대 피크 진폭은 채용 후 1년 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • cVEMP
진단 검사: 자궁 경부 Vestibular는 모집 후 2년 동안 근원적 잠재력을 불러일으켰습니다.
cVEMP는 내이의 이석 기관인 소낭 기능에 대한 전정 검사입니다. 소낭 자극에 대한 흉쇄유돌근의 전기적 반응은 P13 및 N23의 두 가지 뚜렷한 파동을 통해 측정됩니다. 잠복기, 진폭 및 피크 대 피크 진폭은 채용 후 2년 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • cVEMP
진단 검사: 입사 1년 후 오디오그램
청력 측정을 하게 됩니다. dB 단위의 청력 수준은 250-8,000Hz 주파수에서 수행됩니다. 테스트는 채용 후 1년 동안 수행되는 음성 수신 역치 및 단어 인식 점수를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 청력 테스트
진단 검사: 입사 2년 후 오디오그램
청력 측정을 하게 됩니다. dB 단위의 청력 수준은 250-8,000Hz 주파수에서 수행됩니다. 시험은 모집 후 2년이 지난 후 수행되는 음성수신역치 및 단어인식 점수를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 청력 테스트
진단 검사: 채용 1년 후 기립 혈압 측정
혈압은 바로 누운 후 2분, 서 있는 후 3분을 반복하여 측정합니다. 최소 20mmHg 수축기 혈압 또는 최소 10mmHg 이완기 혈압 강하가 양성 검사로 간주됩니다. 시험은 채용 후 1년 후에 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 기립성 저혈압
진단 검사: 채용 2년 후 기립 혈압 측정
혈압은 바로 누운 후 2분, 서 있는 후 3분을 반복하여 측정합니다. 최소 20mmHg 수축기 혈압 또는 최소 10mmHg 이완기 혈압 강하가 양성 검사로 간주됩니다. 시험은 채용 후 2년 후에 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 정골 저혈압
진단 검사: 채용 1년 후 냉압 테스트
냉압 테스트는 교감신경계 기능에 대한 지표입니다. 피험자의 손을 차가운 물(섭씨 4도)에 넣은 후 수축기 혈압이 최소 15mmHg 상승하면 정상적인 교감 기능을 나타냅니다. 시험은 채용 후 1년 후에 시행됩니다.
진단 검사: 채용 2년 후 냉압 테스트
냉압 테스트는 교감신경계 기능에 대한 지표입니다. 피험자의 손을 차가운 물(섭씨 4도)에 넣은 후 수축기 혈압이 최소 15mmHg 상승하면 정상적인 교감 기능을 나타냅니다. 시험은 채용 후 2년 후에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 혈장 수치
기간: 기준선
비타민 D 혈장 수치
기준선
비타민 D 혈장 수치
기간: 1년 추적
비타민 D 혈장 수치
1년 추적
비타민 D 혈장 수치
기간: 2년 뒤
비타민 D 혈장 수치
2년 뒤
대퇴골 및 요추의 Z-점수 및 T-점수
기간: 기준선
DEXA 시험 - 골밀도. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 골감소증은 <-1 점수로 정의되며, 골다공증은 <-2.5 점수로 정의됩니다.
기준선
대퇴골 및 요추의 Z-점수 및 T-점수
기간: 1년 추적
DEXA 시험 - 골밀도. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 골감소증은 <-1 점수로 정의되며, 골다공증은 <-2.5 점수로 정의됩니다.
1년 추적
대퇴골 및 요추의 Z-점수 및 T-점수
기간: 2년 뒤
DEXA 시험 - 골밀도. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 골감소증은 <-1 점수로 정의되며, 골다공증은 <-2.5 점수로 정의됩니다.
2년 뒤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 기립성 저혈압
기간: 기준선
기립 3분 후 수축기 혈압 20mmHg 또는 확장기 혈압 10mmHg. 다른 모든 결과 - 음성
기준선
양성 기립성 저혈압
기간: 1년 추적
기립 3분 후 수축기 혈압 20mmHg 또는 확장기 혈압 10mmHg. 다른 모든 결과 - 음성
1년 추적
양성 기립성 저혈압
기간: 2년 후
기립 3분 후 수축기 혈압 20mmHg 또는 확장기 혈압 10mmHg. 다른 모든 결과 - 음성
2년 후
냉압 - 자율 교감 신경계 기능 - 정상 vs 부적절
기간: 기준선
테스트 후 15mmHg 미만의 상승은 부적절한 기능으로 간주되고 15hhHg 이상 - 정상 기능
기준선
냉압 - 자율 교감 신경계 기능 - 정상 vs 부적절
기간: 1년 추적
테스트 후 15mmHg 미만의 상승은 부적절한 기능으로 간주되고 15hhHg 이상 - 정상 기능
1년 추적
냉압 - 자율 교감 신경계 기능 - 정상 vs 부적절
기간: 2년 뒤
테스트 후 15mmHg 미만의 상승은 부적절한 기능으로 간주되고 15hhHg 이상 - 정상 기능
2년 뒤
cVEMP 테스트에서 P13 및 N23 파동의 진폭, 대기 시간 및 피크 대 피크 진폭
기간: 기준선
자궁 경부 전정 유발 근육 전위 검사
기준선
cVEMP 테스트에서 P13 및 N23 파동의 진폭, 대기 시간 및 피크 대 피크 진폭
기간: 1년 추적
자궁 경부 전정 유발 근육 전위 검사
1년 추적
cVEMP 테스트에서 P13 및 N23 파동의 진폭, 대기 시간 및 피크 대 피크 진폭
기간: 2년 뒤
자궁 경부 전정 유발 근육 전위 검사
2년 뒤
청력 수준(dB), SRT(dB), 청력 검사에서 비차별(%)
기간: 기준선
청력 검사
기준선
청력 수준(dB), SRT(dB), 청력 검사에서 비차별(%)
기간: 1년 추적
청력 검사
1년 추적
청력 수준(dB), SRT(dB), 청력 검사에서 비차별(%)
기간: 2년 뒤
청력 검사
2년 뒤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMC-22-0031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 개입

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