Pupillometrie en somatosensorisch opgeroepen potentieel bij hartstilstand (PASCA)

Achtergrond:

Anoxisch/ischemisch hersenletsel is de meest voorkomende doodsoorzaak onder comateuze overlevenden van een hartstilstand (CA). De neurologische prognose van deze patiënten wordt beoordeeld met behulp van het multimodale prognosemodel, dat verschillende methoden omvat. Somatosensory Evoked Potentials (SSEP) en Pupillary Light Reflex (PLR) zijn sleutelmethoden voor prognosticatie, aangezien beide lage fout-positieve percentages hebben. Hoewel ze verschillende functies van de hersenen beoordelen, zouden ze allebei gevoelig moeten zijn voor ernstig anoxisch/ischemisch letsel door hartstilstand. Het primaire doel van de studie is het beschrijven van de associatie tussen PLR gekwantificeerd als de Neurologische Pupil Index (NPi) en bilaterale afwezigheid van het corticale SSEP-signaal bij patiënten die in coma blijven na een hartstilstand. Het secundaire doel is om een ​​NPi-afkapwaarde te definiëren die een vals-positief percentage (FPR) van minder dan 5% oplevert voor een bilateraal afwezige SSEP-respons.

methoden:

Een verkennend, prospectief, observationeel cohort van 50 volwassen (>18 jaar) comateuze overlevenden van CA opgenomen op de intensive care van het Sahlgrenska University Hospital. De resultaten van routinematige SSEP uitgevoerd > 48 uur na beoordeling van CA en PLR met behulp van NPi berekend door geautomatiseerde pupillometrie worden vergeleken. De neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis wordt geclassificeerd met behulp van de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS), waarbij een slechte neurologische uitkomst wordt gedefinieerd door mRS 4-6.

Statistische analyse:

Om een ​​significant verschil in NPi van 0,7 te vinden met een power van 95% met de tweezijdige Fisher's niet-parametrische permutatietest, zijn 45 patiënten nodig uitgaande van een toewijzing 2:1 en ongelijke SD in de groepen 0,37 en 0,67, berekend uit de IQR hierboven, en significantieniveau 0,01. Om rekening te houden met de onzekerheid binnen deze schattingen, streven we ernaar om 50 patiënten met een volledig protocol op te nemen.

Een curve voor de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (ROC-curve) zal worden gebruikt om de NPi-afkapwaarden te vinden, wat resulteert in een vals-positief percentage van minder dan 5% voor afwezige SSEP om een ​​slechte neurologische uitkomst te voorspellen. NPi-waarden onder de cut-off, d.w.z. waarden die consistent zijn met een slechte uitkomst, zullen worden gebruikt om de voorspellende waarde voor SSEP bij de gegeven prevalentie te berekenen. De exacte test van Fisher zal worden gebruikt om de correlatie tussen NPi en SSEP te beoordelen.

Discussie:

Een duidelijke correlatie tussen de afwezigheid van corticale SSEP-respons en NPi-waarden maakt toepassing van de geschikte methode op de individuele patiënt mogelijk. Dit kan ook rationalisatie van de multimodale beoordeling van de neurologische prognose mogelijk maken met behulp van een kleiner aantal methoden. In de klinische praktijk kan dit de prognose van de neurologische functie van comateuze patiënten na een hartstilstand nauwkeuriger en kosten- en tijdbesparender maken.