Pupillometri og somatosensorisk fremkalt potensial ved hjertestans (PASCA)

Bakgrunn:

Anoksisk/iskemisk hjerneskade er den vanligste dødsårsaken blant komatøse overlevende etter hjertestans (CA). Den nevrologiske prognosen til disse pasientene vurderes ved hjelp av den multimodale prognosemodellen, som inkluderer flere metoder. Somatosensory Evoked Potentials (SSEP) og Pupillary Light Reflex (PLR) er nøkkelmetoder for prognose, da begge har lave falske positive rater. Selv om de vurderer forskjellige funksjoner i hjernen, bør de begge være følsomme for alvorlig anoksisk/iskemisk skade fra hjertestans. Hovedmålet med studien er å beskrive sammenhengen mellom PLR kvantifisert som den nevrologiske pupillindeksen (NPi) og bilateralt fravær av det kortikale SSEP-signalet hos pasienter som forblir komatøse etter hjertestans. Det sekundære målet er å definere en NPi-grenseverdi som gir en falsk positiv rate (FPR) på mindre enn 5 % for et bilateralt fraværende SSEP-svar.

Metoder:

En eksplorativ, prospektiv, observasjonsgruppe på 50 voksne (>18 år) komatøse overlevende av CA innlagt på intensivavdelingen ved Sahlgrenska Universitetssykehuset. Resultatene fra rutinemessig SSEP utført > 48 timer etter CA og PLR vurdert ved bruk av NPi beregnet ved automatisert pupillometri sammenlignes. Nevrologisk utfall ved utskrivning fra sykehus er klassifisert ved hjelp av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS), hvor dårlig nevrologisk utfall er definert av mRS 4-6.

Statistisk analyse:

For å finne en signifikant forskjell i NPi på 0,7 med en potens på 95 % med tosidig Fishers ikke-parametriske permutasjonstest, trengs 45 pasienter forutsatt allokering 2:1 og ulik SD i gruppene 0,37 og 0,67, beregnet ut fra IQR over, og signifikansnivå 0,01. For å ta høyde for usikkerhet innenfor disse estimatene, tar vi sikte på å inkludere 50 pasienter med en komplett protokoll.

En mottakeroperasjonskarakteristikkkurve (ROC-kurve) vil bli brukt for å finne NPi-grenseverdiene som resulterer i en falsk positiv rate på mindre enn 5 % for fraværende SSEP for å forutsi dårlig nevrologisk utfall. NPi-verdier under grensen, dvs. verdier i samsvar med dårlig utfall, vil bli brukt til å beregne den prediktive verdien for SSEP ved dens gitte prevalens. Fishers eksakte test vil bli brukt for å vurdere korrelasjon mellom NPi og SSEP.

Diskusjon:

En klar korrelasjon mellom fravær av kortikal SSEP-respons og NPi-verdier vil tillate bruk av den adekvate metoden til den enkelte pasient. Dette kan også muliggjøre rasjonalisering av den multimodale vurderingen av den nevrologiske prognosen ved bruk av et mindre antall metoder. I klinisk praksis kan dette gjøre prognosen av nevrologisk funksjon hos komatøse pasienter etter hjertestans mer nøyaktig, samt mer kostnads- og tidseffektiv.