Pupillometrie und somatosensorisch evoziertes Potenzial bei Herzstillstand (PASCA)

Hintergrund:

Anoxische/ischämische Hirnverletzung ist die häufigste Todesursache bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands (CA). Die neurologische Prognose dieser Patienten wird anhand des multimodalen Prognosemodells beurteilt, das mehrere Methoden umfasst. Somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP) und Pupillary Light Reflex (PLR) sind Schlüsselmethoden für die Prognose, da beide niedrige falsch-positive Raten aufweisen. Obwohl sie unterschiedliche Funktionen des Gehirns bewerten, sollten sie beide empfindlich auf schwere anoxische/ischämische Verletzungen durch Herzstillstand reagieren. Das primäre Ziel der Studie ist die Beschreibung des Zusammenhangs zwischen der als neurologischer Pupillenindex (NPi) quantifizierten PLR und dem bilateralen Fehlen des kortikalen SSEP-Signals bei Patienten, die nach einem Herzstillstand im Koma verbleiben. Das sekundäre Ziel ist es, einen NPi-Grenzwert zu definieren, der eine Falsch-Positiv-Rate (FPR) von weniger als 5 % für eine bilateral fehlende SSEP-Reaktion ergibt.

Methoden:

Eine explorative, prospektive, beobachtende Kohorte von 50 erwachsenen (> 18 Jahre) komatösen Überlebenden von CA, die auf der Intensivstation des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden. Die Ergebnisse der routinemäßigen SSEP, die > 48 Stunden nach der CA durchgeführt wurden, und die PLR, die unter Verwendung des durch automatische Pupillometrie berechneten NPi bewertet wurden, werden verglichen. Das neurologische Ergebnis bei Entlassung aus dem Krankenhaus wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) klassifiziert, wobei ein schlechtes neurologisches Ergebnis durch mRS 4-6 definiert wird.

Statistische Analyse:

Um mit dem zweiseitigen nicht-parametrischen Permutationstest nach Fisher einen signifikanten Unterschied im NPi von 0,7 mit einer Power von 95 % zu finden, werden 45 Patienten bei einer angenommenen Zuordnung von 2:1 und ungleicher SD in den Gruppen 0,37 und 0,67 benötigt, berechnet aus dem IQR über und Signifikanzniveau 0,01. Um die Unsicherheit innerhalb dieser Schätzungen zu berücksichtigen, streben wir an, 50 Patienten mit einem vollständigen Protokoll einzuschließen.

Eine Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-Kurve) wird verwendet, um die NPi-Grenzwerte zu finden, die zu einer falsch-positiven Rate von weniger als 5 % für fehlendes SSEP führen, um ein schlechtes neurologisches Ergebnis vorherzusagen. NPi-Werte unterhalb des Grenzwerts, d. h. Werte, die mit einem schlechten Ergebnis vereinbar sind, werden verwendet, um den prädiktiven Wert für SSEP bei seiner gegebenen Prävalenz zu berechnen. Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um die Korrelation zwischen NPi und SSEP zu bewerten.

Diskussion:

Eine klare Korrelation zwischen dem Fehlen einer kortikalen SSEP-Reaktion und den NPi-Werten ermöglicht die Anwendung des geeigneten Verfahrens auf den einzelnen Patienten. Dies kann auch eine Rationalisierung der multimodalen Bewertung der neurologischen Prognose mit einer geringeren Anzahl von Methoden ermöglichen. In der klinischen Praxis kann dies die Prognose der neurologischen Funktion von komatösen Patienten nach einem Herzstillstand genauer sowie kosten- und zeiteffizienter machen.