Pupillometria e potenziale evocato somatosensoriale nell'arresto cardiaco (PASCA)

Sfondo:

La lesione cerebrale anossica/ischemica è la causa più comune di morte tra i sopravvissuti in coma all'arresto cardiaco (CA). La prognosi neurologica di questi pazienti viene valutata utilizzando il modello di prognosi multimodale, che include diversi metodi. I potenziali evocati somatosensoriali (SSEP) e il riflesso pupillare alla luce (PLR) sono metodi chiave per la prognosi, poiché entrambi hanno bassi tassi di falsi positivi. Sebbene valutino diverse funzioni del cervello, dovrebbero essere entrambi sensibili al grave danno anossico/ischemico da arresto cardiaco. Lo scopo principale dello studio è descrivere l'associazione tra PLR quantificato come indice neurologico della pupilla (NPi) e assenza bilaterale del segnale SSEP corticale in pazienti che rimangono in coma dopo l'arresto cardiaco. L'obiettivo secondario è definire un valore di cut-off NPi che renda un tasso di falsi positivi (FPR) inferiore al 5% per una risposta SSEP bilateralmente assente.

Metodi:

Una coorte esplorativa, prospettica, osservazionale di 50 adulti (> 18 anni) sopravvissuti in coma a CA ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Sahlgrenska. Vengono confrontati i risultati della SSEP di routine eseguita > 48 ore dopo CA e PLR ​​valutati utilizzando NPi calcolato mediante pupillometria automatizzata. L'esito neurologico alla dimissione dall'ospedale è classificato utilizzando la scala Rankin modificata (mRS), dove l'esito neurologico sfavorevole è definito da mRS 4-6.

Analisi statistica:

Per trovare una differenza significativa in NPi di 0,7 con una potenza del 95% con il test di permutazione non parametrico di Fisher a due code, sono necessari 45 pazienti assumendo un'allocazione 2:1 e una SD disuguale nei gruppi 0,37 e 0,67, calcolata dal IQR sopra e livello di significatività 0,01. Per tenere conto dell'incertezza all'interno di queste stime, miriamo a includere 50 pazienti con un protocollo completo.

Verrà utilizzata una curva delle caratteristiche operative del ricevitore (curva ROC) per trovare i valori di cut-off NPi risultanti in un tasso di falsi positivi inferiore al 5% per SSEP assente per prevedere un esito neurologico sfavorevole. I valori NPi al di sotto del cut-off, vale a dire i valori coerenti con un esito negativo, verranno utilizzati per calcolare il valore predittivo per SSEP alla sua data prevalenza. Il test esatto di Fisher sarà utilizzato per valutare la correlazione tra NPi e SSEP.

Discussione:

Una chiara correlazione tra l'assenza di risposta SSEP corticale ei valori NPi consentirà l'applicazione del metodo adeguato al singolo paziente. Ciò può anche consentire la razionalizzazione della valutazione multimodale della prognosi neurologica utilizzando un numero minore di metodi. Nella pratica clinica, ciò può rendere la prognosi della funzione neurologica dei pazienti in coma dopo arresto cardiaco più accurata, nonché più efficiente in termini di costi e tempi.