NOAC을 사용하는 동안 출혈에 대한 두려움과 혈전증/뇌졸중 예방의 NOAC의 임상적 이점에 특별한 초점을 두고 이 적응증에 NOAC으로 치료받는 NVAF가 있는 노인 벨기에 노인 환자의 특성에 대한 정보 수집 연구. (BELANCE)
NVAF가 있는 노인 환자를 위한 BELgian ANTiCoagulation Survey
심방 세동은 비정상적이고 빠른 심박수를 유발하는 심장 상태입니다. 비판막성 심방 세동(NVAF) 환자의 경우 이는 고혈압 및 당뇨병과 같은 문제로 인해 발생합니다. NVAF는 노인에게서 더 자주 발생하며 뇌졸중, 심부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 의사는 현재 환자에게 항응고제라는 치료 유형을 제공할 수 있습니다. 항응고제는 혈액을 묽게 만들어 작용합니다. NVAF로 인한 뇌졸중 및 사망 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 이 연구에서 연구원들은 노인들이 비타민 K가 들어 있지 않은 항응고제를 복용하는 것에 대해 어떻게 생각하는지 더 알고 싶었습니다. 이들은 비VKA 경구용 항응고제(NOAC)라고 합니다.
이 연구에는 NVAF가 있고 NOAC로 치료를 받은 75세 이상의 벨기에 남녀 약 150명이 포함됩니다. 이 연구에는 이 환자들을 치료한 약 10명의 의사도 포함될 것입니다.
이 연구에서는 필수 검사나 방문이 없을 것입니다. 대신 환자는 NOAC 사용에 관한 종이 설문지에 답하게 됩니다. 연구자들은 의사들에게 NOAC을 사용하여 환자를 치료하는 방법에 대해 질문할 것입니다. 연구원이 집중할 질문의 주요 유형은 다음과 같습니다.
- NOAC을 투여받는 노인 NVAF 환자의 환자 특성
- 고령자의 혈액 희석제 사용 중 출혈에 대한 두려움과 뇌졸중/혈전증에 대한 두려움 정도.
- 노인 환자의 NVAF 치료에 NOAC 사용에 대한 노인과 의사의 생각
- 이러한 환자 특성은 노인의 의사가 노인 환자에서 항응고 치료를 결정할 때 가장 중요하게 생각합니다.
이 연구의 정보는 2021년 2월에서 4월 사이에 수집됩니다. 그러나 전체 연구는 완료하는 데 약 6개월이 소요되며 2021년 7월에 종료될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 벨기에
- Many Locations
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NVAF 진단을 받은 남성 또는 여성 노인 환자(75세 이상으로 정의)
- NOAC으로 치료받는 노인 환자
- 노인병 전문의를 방문하는 외래 환자
제외 기준:
- 현지 판매 허가에 따른 금기 사항
- 노인의 의사의 소견에 따라 질문을 이해하고 답변할 수 없는 치매 환자
- 입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
NOAC으로 치료받는 NVAF가 있는 노인(75세 이상으로 정의) 환자.
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임상 실습을 따르십시오.
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내과 의사
노인과 전문의(병원 또는 사무실 기반).
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임상 실습을 따르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 노인과 의사의 연령 범주
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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환자와 노인의의 성별
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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환자의 체중
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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환자의 신장 기능 범위(정상, 경증, 중등도, 중증)
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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CHA₂DS₂-VASc 범위
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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CHA2DS2-VASc 점수는 혈전색전성 뇌졸중과 관련된 흔하고 심각한 심장 부정맥인 비류마티스성 심방세동(AF) 환자에서 뇌졸중 위험을 추정하기 위한 임상 예측 규칙입니다.
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데이터 수집에 약 3개월
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임상 노쇠 척도(CFS) 범위
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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NVAF 환자의 진단 기간
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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노인 환자의 NOAC 치료를 시작한 HCP의 사양
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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HCP: 의료 전문가
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데이터 수집에 약 3개월
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NOAC 치료의 사양
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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저용량 NOAC 치료 사용((S)AE와 관련 없음)
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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응집 방지제 사용 확인
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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일반적인 NOAC 사용에 관한 다양한 진술에 대한 동의 수준, 5점 리커트 척도 사용(전혀 동의하지 않음, 동의하지 않을 가능성이 높음, 의견 없음, 동의할 가능성이 높음, 전적으로 동의함)
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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0 - 10의 범위에서 혈액 희석제를 사용하는 동안 출혈 수축에 대한 두려움을 나타냅니다.
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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0 - 10의 척도에서 뇌졸중 또는 혈전증 계약에 대한 두려움의 표시
기간: 데이터 수집에 약 3개월
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데이터 수집에 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비 VKA 경구용 항응고제(NOAC)에 대한 임상 시험
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BayerJanssen Research & Development, LLC완전한