등근 자극에 대한 감각 반응
2025년 10월 10일 업데이트: Lee Fisher, PhD
이 프로젝트의 목표는 척수와 척수 신경의 전기 자극을 통해 유발될 수 있는 감각의 유형을 특성화하는 것입니다.
척추 자극 장치가 이식된 지역 통증 클리닉에서 환자를 모집하여 척수를 통한 자극에 의해 유발되는 감각의 양상, 강도, 초점 및 위치를 조절하고 제어하는 능력을 탐구하는 실험에 참여합니다. 자극기 리드.
수사관은 척수 자극기 리드를 맞춤형 자극기 시스템에 연결하고 피험자에게 느낀 감각 유형을 보고하도록 요청합니다.
조사관은 또한 감각을 식별하는 참가자의 능력을 검사하기 위해 상세한 정신 물리학 측정을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 DRG와 척추근 자극이 피드백 복원을 위한 실행 가능한 기술인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 Boston Scientific(PMA P030017에 따름) 또는 St. Jude(PMA P150004에 따름)에서 제조한 리드로 DRG 또는 측면 척수 자극의 임시 경피 시험을 받는 환자에 초점을 맞출 것입니다. 몸통과 하지.
이 초기 실험에서 연구자들은 사지 손실이 있는 개인에 초점을 맞추지 않고 통증 치료를 위해 이미 DRG 또는 척수 뿌리 자극의 경피적 시도를 받고 있는 환자를 포함할 것입니다.
수사관은 외부 자극기에 의해 전달되는 자극으로 손이나 발에서 유발되는 감각의 위치, 양식 및 강도를 특성화합니다.
연구 유형
관찰
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피적 DRG 또는 척수근 자극의 7일 시험 기간을 겪고 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- 피험자는 통증 관리를 위해 Helm 박사와 경막외 척수 이식 전극 어레이 임상 시험을 진행 중이어야 합니다.
- 개인은 동의와 절차를 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 열린 상처가 있는 사람
- 척추 또는 팔다리에 금속 막대를 이식한 사람;
- 제세동기 또는 심박조율기를 착용한 사람
- 피부에 영구적인 금속 태그 또는 장식이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자극 시스템이 이식된 개인의 자극
정신물리학 자극 시험 중에 외부 자극기가 SCS 리드에 연결되고 일련의 자극이 수행되며 피험자는 표준 정신물리학 질문에 응답하고 추가 의견을 제공하도록 요청받습니다.
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이러한 시스템은 척추 수술 실패 증후군, 난치성 요통 및 다리 통증과 관련된 편측성 또는 양측성 통증을 포함하여 몸통 및/또는 사지의 만성 난치성 통증 관리에 도움이 됩니다.
참가자의 사지/발에서 감각을 불러일으킬 수 있는지 확인하기 위해 외부 자극기를 사용하여 시스템에 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발된 감각 지각의 위치
기간: 최대 2일
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대상자가 자극 위치를 인식하는 신체의 위치를 문서화합니다.
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최대 2일
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자극 매개변수에 대한 자극 지각 임계값
기간: 최대 2일
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경막외 척수 신경 자극 동안 감각 지각을 불러일으키는 데 필요한 임계값 자극을 정량화합니다.
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최대 2일
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자극 매개변수에 대한 자극 신경생리학 역치
기간: 최대 2일
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경막외 척수 신경 자극 동안 신경생리학적 반응을 불러일으키는 데 필요한 역치 자극을 정량화합니다.
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최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발 감각의 질적 자기보고
기간: 최대 2일
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감각 회복을 위한 요천추 경막외 척수 신경 자극의 주관적 인식을 문서화합니다.
조사관은 장치에서 제공하는 감각 피드백의 인지된 유용성에 대한 주관적인 피드백을 제공하도록 각 주제에 요청합니다.
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최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lee Fisher, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20020043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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