미숙아의 대뇌 산소화 결과 평가
미숙아의 대뇌 산소화 결과 평가: 캥거루 케어 및 촉진된 턱의 예
이 프로젝트의 일반적인 목적은 다음과 같습니다. 대뇌 산소화 평가는 조산아를 초래합니다.
이러한 결과는 두 가지 다른 응용 프로그램에서 평가됩니다. 이 연구의 첫 번째 실습 및 첫 번째 하위 목표는 미숙아의 대뇌 산소화(rSO2)에 대한 캥거루 케어의 효과를 확인하는 것입니다.
두 번째 적용 및 목적은 발뒤꿈치 채혈 과정에서 영아의 대뇌 산소화(rSO2)에 대한 손과 네스팅 베드의 용이한 턱 위치를 영아에게 제공하는 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 2020년 12월부터 2021년 12월 사이에 Konya에 있는 Medical Faculty Hospital의 Level III NICU에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 일반적인 목적은 다음과 같습니다. 미숙아의 대뇌 산소화(rSO2)에 대한 캥거루 케어 및 용이한 턱 자세의 효과를 확인합니다.
이러한 맥락에서 연구에는 두 가지 하위 목표가 있습니다. 첫 번째 하위 목적; 대뇌 산소화(rSO2), 생리적 매개변수(심박수, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 호흡수) 및 편안함/편안함 수준에 대한 산모와 함께 NICU에 입원한 미숙아에게 캥거루 케어 적용의 효과를 결정합니다.
이 연구는 단일 맹검, 병렬 그룹, 사전 테스트 및 사후 테스트 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
첫 번째 하위 목적; 총 표본 크기는 조산아 40명(각 그룹당 20명)으로 결정되었습니다. 이 연구에서는 블록 무작위화가 사용되었습니다. 자료수집 단계에서 연구자는 미숙아 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구 참여에 동의한 부모로부터 "Informed Consent Form"을 통해 서면동의를 받는다. Introductory Information Form, Physiological Parameter, rSO2 Follow-up Chart 및 연구자가 만든 신생아 안락 척도가 사용됩니다.
두 번째 하위 목적; 유아의 대뇌 산소화(rSO2), 생리적 매개변수(심장 최고 박동, SpO2 및 호흡수), 발뒤꿈치 붙이기 절차 동안 통증 및 편안함/편안함 수준에 대한 촉진된 턱 위치의 효과를 결정합니다.
이 연구는 단일 맹검, 병렬 그룹, 사전 테스트 및 사후 테스트 순서의 두 개입 그룹 및 무작위 통제 제어 그룹으로 설계되었습니다.
두 번째 하위 목적; 총 샘플 크기는 66개(각 그룹당 22개)로 결정되었습니다. 이 연구에서는 블록 무작위화가 사용되었습니다. 자료수집 단계에서 연구자는 미숙아 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구 참여에 동의한 부모로부터 "Informed Consent Form"을 통해 서면동의를 받는다. 연구원이 만든 소개 정보 양식, 생리학적 매개변수 및 rSO2 추적 차트, PIPP-R 및 신생아 안락 척도가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 28-36(+6)주의 조정된 재태 연령
제외 기준:
- 기계적 환기,
- 주요 선천성 기형,
- 외과적 또는 심각한 의학적 이환율(기관지폐 이형성증, NEC, 패혈증 또는 뇌실내 출혈)
- 어머니는 18세 미만입니다.
- 엄마는 캥거루 돌보기를 하려고 하지 않는다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 케어
개입 없음: 표준 관리 대조군은 인큐베이터에서 중첩을 사용하는 유아가 뒤따를 것입니다. 아무런 조치나 신청 없이 60분간 진행됩니다. 실험적: 캥거루 돌보기 어미 캥거루는 최소 60분 동안 돌보게 됩니다. |
실험적: 캥거루 돌보기 어미 캥거루는 최소 60분 동안 돌보게 됩니다.
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실험적: 용이한 집어넣기 위치
개입 없음: 표준 관리 대조군에서는 발뒤꿈치 스틱 절차가 임상 절차에서와 같이 영아 전용 침대에서 수행됩니다. 실험 1: 수동 촉진 턱 위치, 발뒤꿈치 스틱 절차 동안 영아에게 수동 촉진 턱 위치를 제공합니다. 실험 2: 네스팅 베드(Tortoise Neo Bed)와 함께 용이한 집어넣기 자세, 용이한 집어넣기 자세는 힐 스틱 수집 절차 중에 네스팅 베드가 있는 클리닉 간호사에 의해 제공될 것입니다. |
실험 1: 수동 촉진 턱 위치, 발뒤꿈치 스틱 절차 동안 영아에게 수동 촉진 턱 위치를 제공합니다. 실험 2: 네스팅 베드(Tortoise Neo Bed)로 촉진된 집어넣기 자세, 촉진된 집어넣기 자세는 힐 스틱 수집 절차 동안 네스팅 베드와 함께 클리닉 간호사에 의해 제공될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 하위 목적 결과: rSO2 수준
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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RSO2 수준의 변화를 정의합니다.
NIRS 모니터(COVIDEN Operations Manual INVOS® 시스템, 모델 5100C)는 rSO2 수준을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
장치에 의해 측정된 rSO2의 정상 범위는 55%에서 85% 사이였습니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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첫 번째 하위 목적 결과: 미숙아 심박수(분)의 생리적 매개변수.
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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심박수(최소) 수준의 변화를 정의합니다.Philips IntelliVue MP40 장치를 사용하여 호흡수를 모니터링했습니다.
필립스 IntelliVue MP40 장치를 사용하여 심박수(분)를 모니터링했습니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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첫 번째 하위 목적 결과: 미숙아의 생리적 매개변수 - SpO2 수준
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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SpO2 수준의 변화를 정의합니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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첫 번째 하위 목적 결과: 신생아 COMFORTneo 척도
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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COMFORTneo 척도는 주의력, 평온/초조, 호흡 반응, 울음, 신체 움직임, 안면 긴장 및 근긴장도의 7가지 매개변수로 구성된 리커트 유형 척도입니다.
항목은 0에서 10 사이로 평가되며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 6에서 30 사이입니다.
4~6점은 중등도의 통증과 괴로움을 나타내고 7~10점은 심한 통증과 괴로움을 나타냅니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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첫 번째 하위 목적 결과: 조산아 호흡률(분)의 생리적 매개변수
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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호흡률(최소) 수준의 변화를 정의합니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 하위 목적 결과: 조산아 통증 프로필 척도 개정(PIPP-R)
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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PIPP-R 척도는 신생아의 통증 평가에 사용되는 3가지 행동(찡그린 얼굴, 쥐어짜는 눈, 팔자 홈), 2가지 생리학적(심박수 및 산소 포화도) 및 2가지 상황적(행동 상태 및 재태 연령) 항목을 포함합니다.
척도의 항목은 3, 2, 1, 0((0~6점은 통증이 경증, 7~12점은 중등도, 13~21점은 심한 정도)으로 점수를 매긴다.
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기준선에서 변경 및 70분
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두 번째 하위 목적 결과: 신생아 The COMFORTneo Scale
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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척도는 근긴장도, 각성도, 안면 긴장도, 평온/동요, 신체 움직임, 호흡 반응, 울음의 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
신생아의 편안함 행동 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 6이고 가장 높은 점수는 30입니다.
높은 점수는 아기가 편안하지 않다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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두 번째 하위 목적 결과: 조산아 호흡률의 생리적 매개변수
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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호흡률(최소) 수준의 변화를 정의합니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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두 번째 하위 목적 결과: 미숙아의 생리적 매개변수- 심박수(분)
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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심박수(최소) 수준의 변화를 정의합니다.Philips IntelliVue MP40 장치를 사용하여 호흡수를 모니터링했습니다.
필립스 IntelliVue MP40 장치를 사용하여 심박수(분)를 모니터링했습니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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두 번째 하위 목적 결과: 조산아의 생리적 매개변수-산소 포화도(%SpO2)
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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SpO2 수준의 변화를 정의합니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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두 번째 하위 목적 결과: rSO2 수준
기간: 기준선에서 변경 및 70분
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RSO2 수준의 변화를 정의합니다.
NIRS 모니터(COVIDEN Operations Manual INVOS® 시스템, 모델 5100C)는 rSO2 수준을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
장치에 의해 측정된 rSO2의 정상 범위는 55%에서 85% 사이였습니다.
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기준선에서 변경 및 70분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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