즉시 배치 후 결합 조직 이식 대 돼지 유래 막(Mucoderm)
2021년 1월 31일 업데이트: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
상악 전치부에 Tapered Dental Implant를 즉시 식립하고 Loading한 후 결합조직 이식편 대 Porcine 유래 막(Mucoderm)이 심미적 결과에 미치는 영향. 무작위 통제 임상 시험.
신선한 발치 소켓에 즉각적인 임플란트 식립의 심미적 결과는 임플란트 치과에서 가장 큰 과제 중 하나입니다. 최근 임플란트 주위 조직을 보존하기 위해 임시 수복, 동종골 및 연조직 비후를 사용하는 방법이 도입되었습니다. 그러나 서로 다른 이식 재료를 사용하는 연조직 이식으로 즉각적인 provisialisation이 특히 지연된 하중 접근법과 비교할 때 지속적으로 높은 Pink Esthetic 점수를 가져온다는 증거는 여전히 부족합니다.
이 임상 시험의 목적은 연결 조직 이식편(CTG) 또는 돼지 유래 막(Mucoderm ) 상악 전방 부위.
2차 목표는 테이퍼형 임플란트의 성공률과 골정골 수준에 대한 즉각적인 부하의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아, 10205
- VIC Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 환자당 임플란트 1개
- 피험자는 연구 관련 조치 전에 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 예정된 후속 방문에 참석할 의향과 능력이 있어야 하며 가명화된 데이터가 수집 및 분석된다는 데 동의해야 합니다.
- 양쪽 턱의 앞니(송곳니와 앞니)
- Class I 발치 소켓(협측 벽 손상되지 않음) 또는 Class II(협측 벽의 1/3)
- 발치할 치아의 치은 윤곽 후퇴 없음
- 인접 전치부의 치주골 소실 없음
- 인접 치아에 임플란트가 없는 경우
- 손상되지 않은 소켓 벽이 남아 있는 치아의 무외상적 발치
제외 기준:
- 깊은 교합(심한 II급)
- 심한 흡연자(10개비/일 이상)
- 전신질환(당뇨병, 골다공증)
- 임플란트 식립 후 1차 안정성이 달성되지 않음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
동종이계 뼈와 돼지 유래 막을 사용한 협측 확대로 발치 후 즉시 임플란트 식립 및 테이퍼형 임플란트 임시화.
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실험적: 대조군
동종골 및 결합 조직 이식(CTG)을 사용한 협측 확대로 발치 후 즉시 임플란트 식립 및 테이퍼형 임플란트 임시화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미적 평가
기간: 보철 전달 후 1년, 5년 및 10년 후 기준선에서 변경
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Fürhauser et al.에 따른 핑크 심미 점수(PES). 2005 7가지 변수가 평가됩니다: 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감.
0-1-2 채점 시스템을 사용하면 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값이며 달성 가능한 최대 PES는 14입니다.
PES 평가를 위해 삼각대(Canon 350d, 3456×2304 픽셀 해상도)에 플래시 스트로브가 장착된 디지털 카메라를 사용하여 정면 사진을 촬영합니다.
PES는 기준선(최종 보철물), 3개월 및 12개월 방문에서 평가됩니다.
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보철 전달 후 1년, 5년 및 10년 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 후퇴(REC)
기간: 보철 전달 후 1년, 5년 및 10년 후 기준선에서 변경
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치은/점막 마진의 위치 - 치주 탐침으로 절단 가장자리에서 천정의 마진까지 기록합니다.
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보철 전달 후 1년, 5년 및 10년 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2031년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIS1418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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