항응고 관련 비정상 월경 출혈의 위험, 예측인자, 영향 및 결과 (TEAM-VTE)

포함 기준:

1. 이 임상 연구의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력;
2. 특정 연구 절차를 시작하기 전에 사용 가능한 피험자의 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의;
3. 연령 ≥18세 및 ≤ 50세;

4. 증상이 있는 첫 번째 또는 재발성 VTE 확인;

   1. DVT: 압축 초음파 검사 또는 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 정맥 조영술의 정맥 충전 결함에 의해 영향을 받는 다리의 근위 또는 원위 정맥의 비압축성. 동측 재발성 DVT의 진단은 기준 CUS 검사에서와 다른 정맥 분절의 비압축성을 보이거나 이전의 비압축성 정맥 분절의 정맥 직경이 현저하게 증가(≥4mm)된 경우로 정의합니다. 또는 자기 공명 직접 혈전 영상(MRDTI)의 이상 신호에 의해;
   2. PE: 제1 및 재발성 PE는 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)에서 하위 분절 수준까지 폐동맥 트리에서 적어도 하나의 충전 결함이 있는 경우 또는 환기 관류 신티그래피의 높은 확률 결과로 진단됩니다.
5. 가임, 즉 피임 또는 비정상 월경 출혈의 치료를 위해 시작된 모든 종류의 호르몬 조절이 있거나 없는 활성 월경 주기
6. VTE 진단 후 다음 생리 주기의 첫 날 이전 또는 VTE 진단 후 1개월 이내 중 먼저 도래하는 시점에 포함됩니다.

제외 기준:

1. 18세에서 50세 사이의 여성으로 자궁절제술을 받았거나 화학적으로 유발된 폐경
2. 조기 폐경이 있는 18세에서 50세 사이의 여성(연구 포함 전에 확립됨);
3. 비경구 항응고제로 계획된 치료(경구 약물로 전환하지 않음)
4. 연구 완료 또는 사전 동의 서명을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태(기대 수명이 6개월 미만이거나 사전 동의서에 서명하지 않으려는 경우 포함)
5. 후속 방문을 준수하지 않거나 준수할 수 없음
6. 임신 또는 산후(처음 3개월) 관련 VTE;
7. 연구 기간 동안 활성 체외 수정(IVF) 치료 또는 계획된 IVF 치료.