MyoVoice는 음성 장애가 있는 개인에게 자연스러운 핸즈프리 통신을 복원합니다.
2022년 3월 18일 업데이트: Altec Inc.
EMG 음성 복원
이 연구는 자연어를 대체하는 MyoVoice의 능력을 평가할 것입니다.
일반적으로 AAC(증강 및 대체 의사소통) 장치라고 하는 MyoVoice는 언어 근육에서 비침습적으로 기록된 전기 신호(근전도 또는 EMG 신호)를 사용하여 후두 및 구인두의 외과적 치료로 인해 음성 장애가 있는 사람들의 의사소통을 복원합니다. 암.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 750만 명이 넘는 사람들이 효과적으로 발성을 할 수 없습니다.
이러한 개인 중에는 구인두/후두 수술을 받은 암 생존자가 있으며 텍스트 음성 변환 응용 프로그램 또는 인공 음성 보철물과 같은 AAC 시스템을 자연스러운 음성 대신 사용해야 합니다.
그러나 대부분의 이러한 장치는 말의 표현적 속성(운율)을 전달하는 데 어려움을 겪고 있어 이해력이 떨어지고 감정적인 콘텐츠가 부족합니다.
이 임상 시험은 표면 EMG 신호를 사용하여 조용히 입으로 말하는 동안 조음 근육에서 어휘와 표현 속성을 이해하기 위한 패턴을 추출하는 새로운 AAC 장치인 MyoVoice의 실행 가능성을 조사하여 수술로 인한 발성 장애가 있는 개인의 대화 기능을 효과적으로 복원할 수 있습니다. 후두암 및 구인두암의 치료.
전체 후두 절제술을 받은 환자는 MyoVoice를 사용하여 조용히 입으로 단어를 말함으로써 대화 파트너와 의사 소통하도록 요청받을 것입니다.
장치 성능은 조음 근육 활동을 가청 음성으로 정확하고 신속하게 변환하는 능력 측면에서 평가됩니다.
MyoVoice는 또한 장치 사용 용이성, 기능적 효능 및 사회적 수용성을 평가하기 위해 기존의 전기 후두 언어 보조 장치(즉, 인공 후두)와 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer M Vojtech, PhD
- 전화번호: 5085458208
- 이메일: jvojtech@altecresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serge H Roy
- 전화번호: 5085458235
- 이메일: sroy@delsys.com
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- 모병
- Altec Inc.
-
연락하다:
- Serge H Roy
- 전화번호: 5085458235
- 이메일: sroy@delsys.com
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연락하다:
- Jennifer M Vojtech, PhD
- 전화번호: 508-545-8208
- 이메일: jvojtech@altecresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제어 대상:
- 기본 영어 스피커
- 말, 언어, 인지 또는 청각 장애의 병력 없음
- 정상 청력(American Speech-Language-Hearing Association 기준 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000Hz에서 25dB HL의 임계값을 사용하여 양측 청력 검사 통과 가능)
- 서명된 사전 동의 가능
후두 절제 과목:
- 최소 6개월 S/P 전 후두 절제술
- 능숙한 전기 후두(EL) 스피커
- 기본 영어 스피커
- 4-6시간 지속되는 여러 테스트 세션을 준수할 수 있을 만큼 충분히 사용 가능하고 충분히 건강합니다.
- 서명된 사전 동의 가능
제외 기준:
제어 대상:
- 구어체 영어를 이해하지 못하거나 간단한 지시를 따르지 못함
- 말, 언어, 인지 또는 청각 장애의 병력
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
후두 절제 과목:
- 구어체 영어를 이해하지 못하거나 간단한 지시를 따르지 못함
- 암 치료로 인해 관절 근육에서 기록하기 위한 적절한 sEMG 센서 위치 손실
- 센서 고정을 위한 의료용 접착 테이프의 사용을 방해하는 피부 질환 또는 방사선/수술 흉터
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 연구자의 의견에 근거한 다른 의학적 또는 심리적 상태는 실험 참여를 방해합니다(예: 후보자가 쉽게 피로해지거나 시각적 신호에 주의를 기울이기 어려운 질병이 있을 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이오보이스 장치
전 후두 절제술을 받은 개인을 위한 MyoVoice 장치
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조음 근육 활동을 캡처하기 위한 사용자별 웨어러블 센서 세트와 실시간 가청 음성 출력을 제공하는 모바일 소프트웨어로 구성된 개인 중심 AAC 시스템입니다.
후두 절제술 후 사람이 말을 할 수 있도록 인공 후두로 작동하는 수동 전기 기계 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단어인식률
기간: 1 시간
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AAC 장치를 사용하여 자동으로 기록되는 지정된 말뭉치에서 개별 단어를 식별하는 정확도.
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1 시간
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프로소디 인식률
기간: 1 시간
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AAC 장치를 사용하여 자동으로 분류되는 지정된 말뭉치에서 운율 및 중단 지수(ToBI) 범주를 식별하는 정확도.
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1 시간
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시스템 사용성 척도
기간: 1 시간
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장치 사용성에 대한 주관적이고 정성적인 평가에 대한 전반적인 관점을 제공하는 10개 질문 리커트 척도 평가.
참가자는 읽고 있는 진술에 얼마나 동의하는지에 따라 각 질문에 1("매우 동의하지 않음")에서 5("매우 동의함")까지 순위를 매깁니다.
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1 시간
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테스트 재테스트 신뢰성
기간: 1 시간
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재사용 가능한 웨어러블 sEMG 센서 베니어를 배치하고 교체할 때 얻은 단어 및 운율 인식률의 반복성.
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1 시간
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이해할 수 있음
기간: 1 시간
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청자가 오디오 샘플에서 단어를 직교로 전사하여 측정한 화자의 메시지를 청자가 복구할 수 있는 정도입니다.
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1 시간
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이해력
기간: 1 시간
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청자가 화자의 메시지의 의미를 이해하는 정도(예: 문구가 "Jane loves Bob"인 경우 청자는 "Who loves Bob?"에 응답하도록 요청받을 수 있음).
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1 시간
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장치의 편안함
기간: 1 시간
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1("전혀 편안하지 않음")에서 5("매우 편안함")까지 등급이 매겨진 리커트 척도를 통해 캡처된 MyoVoice 장치를 착용했을 때 사용자가 느끼는 편안함에 대한 인지된 평가.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MyoVoice 번역 속도
기간: 1 시간
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MyoVoice 시스템이 합성 중인 메시지의 길이와 내용에 따라 sEMG-음성 합성을 수행하는 기간입니다.
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1 시간
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수용성
기간: 1 시간
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순진한 청자가 음높이, 속도, 이해도 및 음성 품질의 속성과 관련하여 "허용되는" 음성 샘플을 찾는 정도입니다.
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1 시간
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음향 정체성
기간: 1 시간
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순진한 청취자가 제시된 음성 샘플과 가장 일치하는 음성 샘플을 선택하는 정확도입니다.
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1 시간
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감성 콘텐츠
기간: 1 시간
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순진한 청취자는 각 음성 샘플이 전달하는 인지된 감정적 내용을 질적으로 평가하기 위해 단일 객관식 질문을 완료합니다.
청취자는 "슬픔", "분노", "행복", "혐오", "놀람", "공포, " 및 "중립."
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1 시간
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Prosodic sEMG-음향 상관 관계
기간: 1 시간
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말하기 작업 중에 측정된 인식된(sEMG) 및 실측(음향) 운율 톤 및 중단 지수(ToBI) 사이의 상관 관계.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gianluca DeLuca, Altec Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMG Voice Restoration
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 회의를 통해 이루어집니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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