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가속도계와 자이로스코프를 통해 심장의 기계적 활동을 측정하는 새로운 기술인 Kinocardiography 검증

2024년 2월 20일 업데이트: Erasme University Hospital

Kinocardiographic은 심장의 기계적 및 전기적 기능을 측정합니다. 제안된 솔루션은 신체 진동 측정을 기반으로 합니다. 신체 표면에서 이러한 움직임을 측정함으로써 개인의 체중과 크기, 이 진동을 유발한 심장 박동의 질을 고려하여 추론할 수 있습니다. 개발된 기술은 신체의 두 위치인 몸통(심장진동도)과 허리(탄도심장도)에서 이러한 진동을 측정하는 장치로 구성됩니다. 첫 번째 측정은 신체의 주요 동맥인 대동맥으로의 혈액 전달뿐만 아니라 심장 박동의 국소 강도를 반영합니다. 허리에서 두 번째 측정은 동맥 시스템 내에서 혈액의 수축과 이동의 결과입니다. 이 두 가지 측정을 기반으로 심장에서 생성되어 몸통 또는 전신으로 전달되는 에너지가 계산됩니다. 전체 심장 주기에 걸친 에너지와 심장 박동 내 에너지 분포는 심장의 기계적 기능을 특성화하는 데 사용됩니다.

이전에 수행된 임상 연구에서는 KCG(Kinocardiographic Measuring)의 반복성과 다른 센서 사용에 대한 견고성을 입증했습니다.

KCG 측정은 활성 수축 촉진제, 즉 진행 단계에서 심부전 치료제로도 사용되는 도부타민의 주입에 의해 유도된 다양한 혈역학적 상태에 대해 높은 민감도(> 94%)를 보여주었습니다. 위약으로 통제된 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에서 이러한 측정은 심초음파로 측정한 심박출량과 강한 상관관계(r = 0.8, p <0.0001)를 보여주었습니다. 이 기술은 또한 호기 자발적 무호흡 동안 심장의 기계적 기능 변화를 추적하는 능력을 입증했습니다.

KCG 측정은 또한 23명의 건강한 지원자를 대상으로 Bedrest에서 미세 중력 시뮬레이션 중에 평가되었습니다. 측정은 심장 MRI 측정과 유사하게 운동 그룹과 비교하여 대조군의 심장 상태를 추적했습니다. 그 후, KCG 메트릭은 박출률 감소(HFrEF) 심부전 환자와 비부족 환자를 구별하는 능력을 보여주었습니다. 이러한 최신 결과는 흉부 센서만으로도 HFrEF 환자와 정상 환자를 구분하기에 충분하다는 것을 보여주어 스마트폰 단독 사용을 위한 토대를 마련했습니다.

OKCARDIO라는 모바일 애플리케이션의 프로토타입은 Kino 흉부 센서와 완벽하게 유사한 측정을 가능하게 하지만 지금까지 임상 연구에서 사용한 적이 없습니다. 이러한 도구를 사용하면 스마트폰 유형의 휴대전화를 가진 사람이라면 누구나 심장의 기계적 기능을 스스로 측정하고 주치의가 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Erasme 병원 심장과의 일상적인 외래 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • BMI(체질량 지수)가 50kg/m2 미만입니다.
  • 그룹 중 하나에 적합

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • BMI(체질량 지수)가 50kg/m2 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
고혈압 환자
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
무증상 코로나19 감염자
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
COVID-19에 감염되어 증상이 있는 환자
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
심방세동 진단을 받은 환자
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
심부전 환자, EF < 40%
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
심부전 환자, EF > 40% 및 < 60%
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션
심부전 환자, EF > 60%
장치: 키노카디오그래프
스마트폰에 설치된 Kinocardiograph 장치와 Okcardio 어플리케이션으로 측정
다른 이름들:
  • OKCARDIO 스마트 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 스스로 KCG 측정 가능
기간: 12주
실행 가능성은 반복성 점수, 즉 0(반복 불가능 측정)에서 1(완벽하게 반복 가능 측정) 범위의 클래스 내 상관 계수로 평가됩니다. 점수는 전문가가 병원에서 수행한 측정과 병원에서 환자가 수행한 측정 사이에서 계산됩니다. 병원과 집에서.
12주
다른 양식과의 비교를 통한 KCG 매개변수 검증: Kinocardiograph 장치 및 OKCARDIO 스마트폰 애플리케이션.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
실험 조작자와 환자가 기록한 OKCARDIO 스마트폰 애플리케이션의 반복성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 OKCARDIO 스마트폰 애플리케이션 또는 Kinocardiograph 장치로 KCG를 측정하는 환자의 순응도.
기간: 12주
12주
관찰 기간 동안 KCG 파생 HRV의 평균 및 사분위수 범위.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심장 질환(고혈압, 심방세동, 허혈, 판막병증, 심부전 등) 및 폐 질환(천식, 감염 ,..). 이러한 임상 진단은 포함 시 신체 검사 및 환자의 의료 기록에 의해 뒷받침됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
관찰 기간 동안 KCG 파생 HR의 평균 및 사분위수 범위.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심장 질환(고혈압, 심방 세동, 허혈, 판막병증, 심부전 등) 및 폐 질환(천식, 감염 ,..). 이러한 임상 진단은 포함 시 신체 검사 및 환자의 의료 기록에 의해 뒷받침됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
Kinocardiograph 장치 및/또는 OKCARDIO 스마트폰 사용과 관련된 부작용. 부작용의 수.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
관찰 기간 동안 KCG 매개변수(운동 에너지, 즉 iK)의 평균 및 사분위수 범위.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
병리학적 상태에 따라 환자를 분류하기 위해 기계 학습 알고리즘을 기반으로 여러 심전도 매개변수 선택에 대한 예측 점수를 구축합니다.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Philippe van de Borne, Professor, Hospital Erasme

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2020/502
  • Sponsor study reference (기타 식별자: FONDERASME_SRB2020340)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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