고위험 임신에서 동맥 강성을 사용한 자간전증의 조기 예측 (PULSE)
고위험 임신에서 동맥 강성을 사용한 자간전증의 초기 예측; 다국적 연구 (펄스)
연구 개요
상세 설명
임상 특성, 혈압, 혈액 바이오 마커 및 자궁 동맥 도플러 지수를 포함한 자간전증 (PE)에 대한 기존 예측 도구는 기껏해야 중간 정도의 예측 특성을 가지고 있습니다. 모체 증상은 종종 태반의 전달로 해결되지만 PE의 부담은 임신을 넘어 확장됩니다. 고통받는 여성은 고혈압 발달 확률이 3.1 배 증가하고 복잡하지 않은 임신이있는 여성에 비해 인생 후반에 심혈관 질환에 대한 확률이 2.3 배 증가합니다. PE와 관련된 태반 병원성 변화는 임상 증상이 발생하기 몇 주에서 몇 달 전에 발생하여 PE를 개발할 여성을 초기에 식별 할 수있는 기회를 제시합니다. 연구 조사자의 목표는이 창을 활용하고 PE의 조기 예측을위한 전략을 개발하는 것입니다.
혈관 건강의 복합 척도로서, 동맥 강성 및 파 반사의 측정은 PE 예측을위한 유망한 비 침습적 도구를 나타낼 수있다. 이 다국적 5 년의 관찰 전망 연구는 캐나다, 미국 및 영국의 8 개 사이트에서 2400 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로합니다. 참가자는 첫 번째 삼 분기 (10-13 주 임신)와 2 개의 삼 분기 (임신 18-21 주 임신), 혈관 측정 (동맥 강성, 혈압), 혈액 샘플 수집, 심리 사회적 및 인구 통계 설문지 및 자궁 동맥 도플러 영상을 포함하는 2 개의 평가를받습니다 (임신 18-21 주 임신). 출산 후 결과 측정은 산후 6-8 주마다 의료 차트를 통해 수집됩니다. 이 연구의 주요 목표는 동맥 강성 및 파도 반사 파라미터가 현재 고위험 임신에서 이용 가능한 예측 자에 의해 달성 된 PE의 초기 예측을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helena Papacostas, PhD
- 전화번호: 42478 514 934-1934
- 이메일: helena.papacostas@rimuhc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- 모병
- Royal Victoria Hospital
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연락하다:
- Stella S Daskalopoulou, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 싱글 톤 임신
- 자간전증에 대한 최소 1 개의 고위험 계수 또는 2 개의 중간 위험 요소의 존재
제외 기준 :
- > 14 주 임신
- 다중 임신
- 심장병, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환의 병력
- B/C, HIV 및 COVID19와 같은 전염병/상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증 진단
기간: 산후 최대 6 주 (배달 후)
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산부인과 의사 및 부인과 전문의 (SOGC) 지침에 따르면, 2 가지 기준의 존재에 따라 : 1) 고혈압; 만성 (사전 임신 또는 진단 <20 주 임신) 또는 de novo/임신 (20 주 이상 진단) 고혈압과 함께 2) de novo end-organ 기능 장애
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산후 최대 6 주 (배달 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stella S Daskalopoulou, MD, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-37-6854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병