在高风险妊娠中使用动脉僵硬对先兆子痫的早期预测 (PULSE)
2025年4月15日 更新者：Dr. Stella Daskalopoulou、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
在高危妊娠中使用动脉僵硬对先兆子痫的早期预测；跨国研究（脉冲）
尽管产科护理取得了进步，但先兆子痫（PE）仍然是发达国家和发展中国家孕产妇死亡和残疾的主要原因，每年在全球范围内造成超过70,000胎和50万胎儿死亡。
脉冲是使用预防医学方法设计的，重点是改善PE的早期检测，而不是在发作后处理症状。
该研究旨在使用新型临床工具和建立诊断技术的结合来揭示PE的最早迹象，以更好地识别，跟踪和管理高风险孕妇。
具体而言，脉搏将检查用于测量动脉僵硬度的非侵入性测试，该测试已被证明可以预测高血压疾病。
该测试结合了广泛的血液生物标志物，详细的超声成像以及全面的身心健康问卷，代表了迄今为止最大，最全面的预防性PE研究。
这项工作的结果有可能彻底改变PE和其他高血压疾病的管理和治疗方式，并可以为未来预防性临床研究的设计提供信息。
研究概览
详细说明
现有的先兆子痫（PE）的预测工具，包括临床特征，血压，血液生物标志物和子宫动脉多普勒指数，充其量具有适度的预测性能。 虽然母亲的症状通常会随着胎盘的递送而解决，但PE的负担超出了怀孕。与单纯怀孕的女性相比，患病的妇女患高血压的几率增加了3.1倍，心血管疾病的几率增加了2.3倍。 与PE相关的胎盘致病性变化发生在临床表现发展之前的数周到数月，这是一个机会窗口，以识别那些会发展为PE的妇女。 研究调查人员的目的是利用此窗口并制定PE早期预测的策略。
作为血管健康的综合度量，对动脉刚度和波形反射的测量可能代表了PE预测的有希望的非侵入性工具。 这项多国五年的观察前瞻性研究旨在招募加拿大，美国和英国8个地点的2400名参与者。 参与者将接受2次评估，一个三个月（10-13周妊娠），一个在妊娠中期（18-21周妊娠），其中涉及血管测量（动脉僵硬，血压），血液样本收集，心理社会和人口统计学问卷和子宫动脉动脉doppler（仅在第二次访问）。 产后结局测量将通过医疗图表收集，每位参与者6-8周。 该研究的主要目的是确定动脉僵硬和波反射参数是否在何种程度上改善了PE的早期预测，超出了当前可用的高风险妊娠预测因子所获得的PE。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helena Papacostas, PhD
- 电话号码：42478 514 934-1934
- 邮箱：helena.papacostas@rimuhc.ca
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- 招聘中
- Royal Victoria Hospital
-
接触：
- Stella S Daskalopoulou, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
孕妇有发展子痫前期的高风险
描述
纳入标准：
- 辛格尔顿怀孕
- 至少存在1个高风险因子或2个中等风险因子的益年因子
排除标准：
- >妊娠14周
- 多次怀孕
- 心脏病，中风或周围动脉疾病的史
- 传染病/疾病，例如丙型肝炎，HIV和Covid19
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断前启示识别的诊断
大体时间：产后最多6周（交货后）
|
根据产科医生和妇科学家协会（SOGC）指南，根据2个标准：1）高血压；慢性（预怀孕或诊断<20周的妊娠）或从头/妊娠（诊断为≥20周）的高血压以及2）
|
产后最多6周（交货后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stella S Daskalopoulou, MD, PhD、Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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