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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04796090
생식기 사마귀와 청소년기의 성
2021년 3월 11일 업데이트: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
생식기 사마귀는 청소년기의 성기능 장애 및 성적 고통과 관련이 있습니다
청소년기는 성을 인식하고 성적 경험에 대한 인식을 형성하는 시기입니다.
생식기 사마귀는 여성의 성기능을 손상시킬 수 있는 잠재적 위험인 것으로 나타났습니다.
청소년기는 개인이 생식기 사마귀와 같은 성기능에 영향을 미치는 장애의 부정적인 영향을 받기 쉬운 취약한 시기입니다.
현재 연구 목적은 여성 청소년의 성기능에 대한 생식기 사마귀의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 현재 연구는 청소년기에 여성의 성기능에 대한 생식기 사마귀의 영향을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
현재 연구는 또한 생식기 사마귀와 여성의 성기능 장애 및 성 관련 고통 사이에 상관 관계가 있는지 여부를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
현재 연구는 터키의 대량 3차 의료 센터인 앙카라 시립 병원의 청소년 센터 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다.
이 연구는 전향적으로 설계되었으며 2020년 8월 1일부터 2021년 2월 1일 사이에 데이터가 수집되었습니다.
이성애 파트너와 정기적인 성관계를 가진 17-21세의 여성 청소년 총 90명이 포함되었습니다.
생식기 사마귀가 있는 45명의 청소년으로 구성된 연구 그룹과 통제 그룹에는 45명의 건강한 청소년이 포함되었습니다.
여성 성기능 지수(FSFI), 애리조나 성 경험 척도(ASEX) 및 여성 성기능 장애 척도(FSDS) 점수를 두 그룹 간에 비교하여 성기능을 평가했습니다.
2개의 독립적인 평균(2개 그룹) 간의 차이 검정력 분석은 본 연구가 생식기 사마귀가 있는 45명의 청소년과 45명의 건강한 청소년을 FSFI, ASEX, 및 FSDS 점수, 각각.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 연구에는 생식기 사마귀 진단을 받은 청소년 45명이 연구 그룹으로, 건강한 청소년 45명이 대조군으로 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 그룹에는 검사 중 생식기 사마귀에 대해 양성으로 진단된 청소년이 포함되었습니다.
- 통제 그룹은 피임 상담을 받기로 한 건강한 청소년들로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 류마티스 질환, 신부전, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 비만, 갑상선 기능 장애, 심폐 질환, 악성 종양, 뇌혈관 질환, 정신 및 정신 장애, 뇌혈관 질환, 염증성 장 질환을 포함한 만성 질환.
- 성기능을 방해할 수 있는 약물 투여.
- 생식기에 대한 외과 개입.
- 임신, 분만 및/또는 모유 수유 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
생식기 사마귀가 있는 청소년(연구 그룹)
연구 그룹에는 검사 중 생식기 사마귀에 대해 양성으로 진단된 청소년이 포함되었습니다.
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FSFI, ASEX 및 FSDS 점수는 생식기 사마귀가 있는 청소년(연구 그룹) 또는 없는 청소년(대조군) 사이에서 비교되었습니다.
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건강한 청소년(대조군)
통제 그룹은 피임 상담만 받는 건강한 청소년들로 구성되었습니다.
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FSFI, ASEX 및 FSDS 점수는 생식기 사마귀가 있는 청소년(연구 그룹) 또는 없는 청소년(대조군) 사이에서 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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최소 및 최대 수준이 각각 2.4 및 36점인 설문지 점수.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애리조나 성적 경험 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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최소 및 최대 수준이 각각 5점 및 30점인 설문지 점수. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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개정된 여성 성적 고통 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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최소 및 최대 수준이 각각 0점과 50점인 설문지 점수.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Graziottin A, Serafini A. HPV infection in women: psychosexual impact of genital warts and intraepithelial lesions. J Sex Med. 2009 Mar;6(3):633-45. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01151.x. Epub 2009 Jan 13.
- McCabe MP, Sharlip ID, Atalla E, Balon R, Fisher AD, Laumann E, Lee SW, Lewis R, Segraves RT. Definitions of Sexual Dysfunctions in Women and Men: A Consensus Statement From the Fourth International Consultation on Sexual Medicine 2015. J Sex Med. 2016 Feb;13(2):135-43. doi: 10.1016/j.jsxm.2015.12.019.
- McGahuey CA, Gelenberg AJ, Laukes CA, Moreno FA, Delgado PL, McKnight KM, Manber R. The Arizona Sexual Experience Scale (ASEX): reliability and validity. J Sex Marital Ther. 2000 Jan-Mar;26(1):25-40. doi: 10.1080/009262300278623.
- Greydanus DE, Matytsina L. Female sexual dysfunction and adolescents. Curr Opin Obstet Gynecol. 2010 Oct;22(5):375-80. doi: 10.1097/GCO.0b013e32833d9418.
- Derogatis L, Clayton A, Lewis-D'Agostino D, Wunderlich G, Fu Y. Validation of the female sexual distress scale-revised for assessing distress in women with hypoactive sexual desire disorder. J Sex Med. 2008 Feb;5(2):357-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00672.x. Epub 2007 Nov 27.
- O'Sullivan LF, Byers ES, Brotto LA, Majerovich JA, Fletcher J. A Longitudinal Study of Problems in Sexual Functioning and Related Sexual Distress Among Middle to Late Adolescents. J Adolesc Health. 2016 Sep;59(3):318-324. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.05.001. Epub 2016 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-20-1000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자에게만 속한 데이터는 필요한 경우 모든 연구원 또는 편집 검토 위원회에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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