산모의 전산소화를 위한 경비강 가습 급속 흡입 인공호흡기 교환(THRIVE) 평가 (PREOXCE)
2024년 4월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
긴급 제왕절개를 위한 전신마취를 위한 산모의 전산소화 및 마취제 준비 시간을 최적화하기 위한 경비강 가습 급속 주입 인공호흡기 교환(THRIVE)의 기여 건강한 지원자를 대상으로 한 전향적 실험 연구.
이 연구의 주요 목적은 경비강 가습 급속 흡입 환기 교환기(THRIVE)의 사용이 지원자의 수술실 입장과 마취제가 준비되는 순간 사이의 시간을 90초까지 단축할 수 있는지 확인하는 것입니다. Oxygen Reserve Index가 10초 이상 고원 값에 도달하면 마취를 담당하는 마취의 단독으로 안면 마스크를 적용한 사전 산소 투여와 비교하여 전신 마취가 허용되는 순간입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lionel BOUVET, MD,PhD
- 전화번호: +33 0 4 72 12 97 63
- 이메일: lionel.bouvet@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Lionel BOUVET, MD,PhD
- 전화번호: +33 04 72 12 97 63
- 이메일: lionel.bouvet@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Lionel BOUVET, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요한
- 여성
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 자발적으로 정보에 입각하여 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- 비 흡연자
- 폐, 심장 및 신경학적 병리가 없음
- 기준선에서 정상적인 기능적 호흡 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 프랑스어를 구사하지 않는 자원봉사자
- 30 kg/meter²(kg/m²)보다 큰 체질량 지수로 정의되는 비만
- 현재 임신
- 추가 연구에서 제외된 기간에 지원자
- 권리와 자유의 박탈에 대한 후견인, 큐레이터 또는 기타 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원 봉사 과목
건강한 지원자 1명이 임신 3기 임산부의 모델로 연구에 참여할 예정이며, 기능적 호흡 탐색의 통제하에 수행되는 탄성 구속 덕분에 기능적 호흡 능력이 20% 감소했습니다. 8명의 산과 마취 전문의가 4가지 시나리오에 참여합니다. |
안면 마스크는 10초 이상 안정기 값에 도달한 산소 보유 지수(ORI)에 대한 효과적인 사전 산소화를 얻기 위해 마취과 의사가 안면 마스크를 잡습니다(참조 기술). 모든 일반적인 공급품과 의약품을 사용할 수 있으며 평소와 같은 장소에 있습니다. 순서는 다음과 같습니다.
1명의 마취과 의사가 가상 환자(자원 봉사자)를 담당하고, 10초 이상 고원 값에 도달한 ORI에 대한 사전 산소 투여를 위해 자원 봉사자가 안면 마스크를 들고 있습니다. 보통의. 순서는 다음과 같습니다.
모든 일반적인 공급품과 의약품을 사용할 수 있으며 평소와 같은 장소에 있습니다. 순서는 다음과 같습니다.
모든 일반적인 공급품과 의약품을 사용할 수 있으며 평소와 같은 장소에 있습니다. 순서는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원자가 수술실에 들어가는 시점과 전신 마취 조건이 충족되는 시점 사이의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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지원자가 수술실에 들어가는 시간과 지원자(모의 환자)를 담당하는 마취과의사 1인이 마스크를 착용한 상태에서 전신마취 조건이 충족되는 시간의 차이는 THRIVE로 전산소화를 사용하는 것과 비교됩니다. 자원 봉사자를 담당하는 마취과 의사 1 명
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원자가 수술실에 들어가는 시간과 전신 마취 조건이 충족되는 시간 사이의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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지원자가 수술실에 들어가는 시간과 안면 마스크를 착용한 지원자(모의 환자) 담당 마취과의사 1인이 안면 마취 전산소 투여 시 전신마취 조건이 충족되는 시간의 차이 지원자가 적용한 마스크(가상 환자를 담당하는 마취과 의사 1명), THRIVE로 전산소 투여하는 동안(가상 환자를 담당하는 마취과 의사 1명), 안면 마스크를 사용하여 전산소 투여를 하는 동안, 시뮬레이션 대상을 담당하는 마취과 간호사 또는 마취 간호사가 적용합니다. 인내심 있는
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학업 수료까지 평균 1년
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준비 중 투약 오류 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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4가지 시나리오에서 치료 중 발생하는 투약 오류가 계산됩니다(약물 준비 오류, 지원자에게 투약되지 않음).
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학업 수료까지 평균 1년
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준비 중에 관찰된 적절한 마취 관행에서 벗어난 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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준비 중에 관찰된 적절한 마취 관행에서 벗어난 횟수는 4가지 시나리오에서 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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