이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유아를 위한 소아 1차 진료의 통합 행동 건강 예방

2022년 9월 12일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 소아 1차 진료 웰-아동 방문과 함께 심리학자가 제공하는 보편적인 예방 프로그램의 수용 가능성과 예비 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통합 행동 건강은 소아과 환경에서 아동의 정서적 및 행동 건강 요구를 해결하는 효과적인 접근 방식으로 등장했지만 소아과 일차 진료에서 보편적인 예방 서비스를 제공하기 위한 표준화된 진료 모델에 대한 증거는 거의 없습니다. 현재 모델은 일반적으로 느슨하게 구성되고 일관성 없이 적용되며 지정되지 않습니다. 우리의 목표는 이러한 격차를 해결하기 위해 개발된 치료 모델을 평가하는 것입니다. IBH-P(Integrated Behavioral Health-Prevention)는 정서적 및 행동적 건강을 증진하기 위해 고안된 임상 전략 및 구조화된 접근법의 모음입니다. IBH-P는 예정된 어린이 건강 방문의 일환으로 소아과 환경에서 심리학자가 제공합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 영아의 자기 조절을 촉진하는 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 산모의 경험과 만족도, 건강한 어린이 방문 및 예방 접종 준수 여부도 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 신생아 웰-차일드 방문에서 제시된 신생아의 생물학적 어머니
  • 내년에도 세 곳의 참여 클리닉 중 한 곳에서 영유아 진료를 계속 받을 계획입니다.

제외 기준:

  • 성장 장애로 진단된 유아
  • THC를 제외한 자궁 내 불법 약물에 대한 영아 노출
  • 신생아 집중 치료실에서의 집중 치료(>7일)
  • 소아과 의사 또는 심리학자로부터 무작위 배정을 위한 의학적 승인을 받지 못하는 결과를 초래하는 기타 심각한 의학적 상태 또는 급성 심리사회적 상황이 있는 아동
  • 영유아의 어머니 또는 아버지가 미래 건설 개입 교육을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 행동 건강 - 예방(IBH-P)
IBH-P 개입은 4가지 영역을 다룹니다. 1) 정서적 및 행동적 적응 평가, 2) 정서적 및 행동적 건강을 위한 중요한 지원에 대한 부모 교육, 3) 양육 및 반응적 양육에 대한 모델링 및 지침, 4) 다음과 같은 부모의 우려 해결 아동의 자기 조절 촉진. IBH-P의 주요 초점은 어머니에게 아기를 달래고 진정시키는 방법을 가르쳐 유아의 자기 조절을 촉진하는 것입니다. 폭력과 역경에 대한 산모의 경험과 강력한 작업 동맹을 구축하려는 욕구를 인정하기 위해 트라우마 정보 및 관계 구축 방법이 강조됩니다. IBH-P는 경험적 학습, 효과적인 양육 기술의 모델링, 세션 내 연습 및 피드백, 능동적인 문제 해결에 중점을 두어 Bright Futures와 구별됩니다. IBH-P의 가족은 Bright Futures 커리큘럼의 소아과 의사 구현을 포함하여 건강한 어린이 방문의 모든 표준 치료 요소를 받게 됩니다.
행동: 통합 행동 건강 - 예방
IBH-P는 1, 2, 4, 6개월 영유아 방문의 일환으로 어머니와 함께하는 15-30분 방문으로 구성됩니다. 개입은 일차 진료 팀의 통합 구성원인 박사 수준의 소아 심리학자에 의해 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 밝은 미래: 유아, 어린이 및 청소년의 건강 감독을 위한 지침, 4판
Bright Futures 제어 조건은 소아과 의사가 제공하는 정서적 및 행동적 건강을 다루는 치료 표준으로 구성됩니다. 소아과 의사는 Bright Futures: 유아, 어린이, 청소년의 건강 감독을 위한 지침[포켓 가이드] 제4판을 따를 것입니다. 각 웰-아동 방문 시 논의할 주제 및 예상 지침에 대한 지침이 제공됩니다. IBH-P와 달리 교훈적인 프레젠테이션, 발달 이정표에 대해 어머니를 가르치고 질문과 우려 사항에 응답하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 울음, 달래기, 먹이 주기에 대한 논의가 포함되지만 자기 규제는 통일된 주제가 아닙니다.
행동: 밝은 미래: 유아, 어린이 및 청소년의 건강 감독을 위한 지침, 4판
Bright Futures 커리큘럼은 1, 2, 4, 6개월 웰-아이 방문의 일환으로 소아과 의사가 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 자기 규제
기간: 7개월 추적
영아 행동 설문지 수정 매우 짧은 형식은 세 가지 요소, 즉 긍정적 정서, 부정적 정서 및 지향/조절 능력에 대한 36개 항목 측정입니다. 점수의 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향, 부정적인 감정, 지향 및 규제 능력을 나타냅니다.
7개월 추적
아동 발달에 대한 부모의 지식
기간: 7개월 추적
영아 발달 인벤토리 지식은 영아 발달에 대한 간병인 지식의 58개 항목 척도입니다. 총점은 58문항 중 정답의 백분율로 계산됩니다.
7개월 추적
모성 양육 행동
기간: 7개월 추적
KIPS(Keys to Interactive Parenting Scale)는 어머니의 양육 행동을 평가하는 데 사용됩니다. KIPS는 구조화된 관찰 측정이며 육아의 12개 영역을 평가합니다. 영역은 1~5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 양질의 양육 행동을 나타냅니다.
7개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 신념 및 관행
기간: 7개월 추적
베이비 케어 설문지는 2개의 하위 척도, 구조 및 조율이 있는 양육 신념 및 관행에 대한 30개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 구조와 조율이 우수함을 나타냅니다.
7개월 추적
육아에 대한 어머니의 효능감
기간: 7개월 추적
어머니의 자기효능감 척도는 영유아 양육에 대한 효능감에 대한 10개 항목의 자가 보고입니다. 총점은 10에서 40까지 사용되며 점수가 높을수록 엄마의 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
7개월 추적
생활 스트레스에 대한 산모의 평가
기간: 7개월 추적
인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도에 대한 14개 항목의 자가 보고입니다. 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
7개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절 어머니의 폭력과 역경 경험
기간: 기준선
Philadelphia Urban Adverse Childhood Experiences는 아동 폭력 및 역경에 대한 어머니의 경험을 측정하는 데 사용되는 22개 항목의 자가 보고서입니다. 총점은 폭력과 역경의 경험이 더 많음을 나타내는 점수가 높을수록 승인된 22개 항목의 합계입니다.
기준선
생후 첫 7개월 동안 건강한 아이 방문 준수
기간: 영아의 출생부터 생후 7개월까지
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 유아의 생후 첫 7개월 동안 5회 방문에 걸쳐 예방적 소아과 진료를 제공할 것을 권장합니다. 5번의 건강한 아동 방문에 대한 준수율이 계산됩니다.
영아의 출생부터 생후 7개월까지
건강 서비스 활용 - 예방접종
기간: 영아의 출생부터 생후 5개월까지
5개월에 예방접종 완료
영아의 출생부터 생후 5개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Robert T Ammerman, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1007 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개방형 과학 운동 및 Clinicaltrials.gov의 지침과 일치 제출물에 데이터 공유 계획을 포함하기 위해 다음과 같은 데이터 공유 정책을 갖게 됩니다. (1) 비식별화 후 모든 개별 참가자 데이터 및 (2) 연구 관리 문서(프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서 양식)를 다른 조사자와 공유합니다. , 분석 코드, 데이터 사전).

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 기본 논문이 게시된 후 3개월 후에 제공되며 게시 후 5년 후에 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 요청하는 사람은 제안서를 Robert.Ammerman@cchmc.org로 제출해야 합니다. 이는 데이터를 공유하기 전에 조사팀에서 방법론적 건전성과 과학적 장점을 검토할 것입니다. 이 계획은 International Committee of Medical Journal Editors(Taichman et al., 2017)에서 개발한 지침과 일치합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방지에 대한 임상 시험

통합 행동 건강 - 예방에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다