저소득 국가에서 ESBL-PE의 신생아 획득 - NeoLIC (NeoLIC)
저소득 국가에서 ESBL-PE의 신생아 획득
장내세균과, 보다 구체적으로 대장균과 폐렴간균은 저소득 국가에서 신생아 감염의 가장 흔한 원인이 되는 박테리아입니다. 다제내성 장내세균에 의한 감염: ESBL-E(Extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae)는 종종 바람직하지 않은 감염 결과와 관련이 있습니다.
장내세균과(Enterobacteriaceae)는 잠재적인 감염 발생의 첫 번째 단계인 소화관을 식민지화합니다. 지역 사회 수준에서 수행된 연구는 거의 없습니다. ESBL-E로 모체를 집락화하는 것은 일반적으로 주요 획득 경로로 간주됩니다. 다른 가족 구성원 및 기타 잠재적 전염원(신생아와 접촉하는 음식, 물체 및 표면)에 의한 ESBL-E 운반은 문서화된 적이 없습니다.
또한 지역 상황에 맞는 개입을 제공하기 위해 신생아와 환경의 상호 작용을 지배하는 지역 문화 결정 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 갓 태어난 아기가 태어난 같은 가정에 살고 있는 모든 구성원의 단일 센터 예비 코호트입니다.
이 연구는 다음으로 구성됩니다.
- 신생아가 태어난 60가구의 모든 구성원을 코호트 모집
- 반구조화된 인터뷰와 직접 참가자 관찰을 수행합니다.
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
- 역학 부분: 신생아, 모든 가족 구성원의 대변을 샘플링하고 아이와 접촉하는 표면에서 아이에게 제공되는 음식을 샘플링하여 E-ESBL에 의한 식민지화를 문서화합니다.
- 인류학적 부분 : 신생아의 사회 및 가족 환경의 구조화에 있어 주요 인물과의 반구조화 인터뷰 및 참여자는 가정을 직접 관찰합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bich-Tram Huynh, MD
- 전화번호: +33 1 45 68 83 01
- 이메일: bich-tram.huynh@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Antananarivo, 마다가스카르
- 모병
- Institut Pasteur de Madagascar
-
연락하다:
- Aina HARIMANANA, MD
- 이메일: aharim@pasteur.mg
-
연락하다:
- Aina Rakotondrasoa, PhD
- 전화번호: +261 34 98 185 32
- 이메일: aina@pasteur.mg
-
수석 연구원:
- Aina HARIMANANA, MD
-
수석 연구원:
- Aina Rakotondrasoa, PhD
-
부수사관:
- Elliot Rakotomanana, Master
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
역학 연구
신생아가 태어난 지 60가구 전원
- 인터뷰를 통한 인류학적 연구
포함된 60개 주택 중에서 16개 주택이 선택됩니다: 8개 주택(ESBL-E 없음) 및 8개 주택(ESBL-E). 인터뷰는 다음과 함께 진행됩니다: 16명의 어머니 4명의 아이에게 어머니 역할을 하는 사람 가족 중 미성년자 4명 아버지 4명
또한 인터뷰는 다음과 같이 진행됩니다.
보건 행위자: 의료 및 전통, 지역 사회 보건 종사자 1명
1 동네 촌장
3) 관찰을 통한 인류학적 연구 최초 선정된 16가구 중 총 4가구: 2가구(ESBL-E 없음) 및 2가구(ESBL-E)
설명
포함 기준:
역학 연구를 위해:
신생아가 태어난 지 60가구 전원
산모, 임산부의 포함기준 :
_ 단태임신
- 연구 지역에 정기적으로 거주하거나 연구 기간 동안 연구 지역에 거주할 계획입니다.
- 자신과 신생아에 대한 생물학적 샘플의 연구 및 수집에 대한 정보를 받았습니다.
- 연구 및 관련 생물학적 시료 수집을 수행하기로 동의했으며,
- 정보에 입각한 동의서(또는 해당되는 경우 그 증인)에 서명합니다.
출산 당시 살아있는 신생아, 신생아에 대한 포함 기준:
- 출산 후 생활;
- 부모 또는 법적 대리인이 참석:
- 연구 지역에 정기적으로 거주하거나 연구 기간 동안 연구 지역에 거주할 계획입니다.
- 신생아에 대한 연구 및 관련 생물학적 샘플 수집에 대한 정보를 받았습니다.
- 연구 및 관련 생물학적 샘플 수집을 수행하기로 동의했습니다.
가구 구성원, 거주자에 대한 포함 기준:
- 모자(人)부부가 포함된 동일세대
- 이 집에서 주당 최소 4일 이상 거주
- 연구 및 관련 생물학적 시료 수집을 수행하기로 동의한 후,
- 그리고 연구 동의서(또는 해당 증인 또는 해당되는 경우 법적 대리인)에 서명했습니다.
인터뷰를 통한 인류학적 연구: 포함된 60가구 중 16가구 선택: 전체 추적 기간 동안 아동이 ESBL-E를 획득하지 않은 8가구와 아동이 ESBL-E를 획득한 8가정 E 후속 조치 중에 적어도 한 번. 이 가구들 중 인터뷰는 다음과 같이 진행됩니다. 관찰할 가족의 아버지 또는 아버지 인물
또한 인터뷰는 다음과 같이 진행됩니다.
보건 행위자: 의료(조산사 1명과 동네 의사 1명) 및 전통적(동네에서 산모 1명과 전통 개업의 1명), 지역 보건 종사자 1명 동네 추장 1명
반구조화된 인터뷰의 포함 기준:
- 아동의 사회 및 가족 환경의 구조화 기능에 반응하는 사람들
- 연구 수행에 동의한 후,
- 그리고 연구 동의서(또는 해당 증인 또는 해당되는 경우 법적 대리인)에 서명했습니다.
의료 종사자 및 지역 관리자의 경우 반구조화 인터뷰 포함 기준:
- 표적 기능에 반응하는 사람들
- 포함된 주택 지구에서 근무
- 연구 수행에 동의한 후,
- 그리고 연구 동의서(또는 해당 증인 또는 해당되는 경우 법적 대리인)에 서명했습니다.
관찰을 통한 인류학적 연구의 경우 인터뷰를 위해 초기에 선정된 16가구 중 총 4가구: 모든 후속 조치 동안 아동이 ESBL-E를 획득하지 않은 2가구 및 아동이 적어도 한 번 BLSE를 획득한 2가구 -E 직접 관찰에 참여하기 위한 그의 후속 조치 포함 기준 중
- 모자(들)부부와 같은 세대의 거주자 포함
- 연구 참여에 동의한
- 연구 수행에 동의한 후,
- 그리고 연구 동의서(또는 해당 증인 또는 해당되는 경우 법적 대리인)에 서명했습니다.
제외 기준:
역학 부분:
- 임산부: 단태아가 아닌 임신
- 신생아: 출산 중 사망
- 동거인 : 없음
- 3) 인류학적 부분: • 반구조화된 인터뷰:
가족 구성원의 경우:
- 아동 환경의 구조적 가족 및 사회적 기능에 반응하지 않음 보건 종사자 및 지역 관리자용
- 목표 기능을 충족하지 못하는 사람들
포함된 가정 구역에서 연습하지 않음
• 참가자 직접 관찰:
- 포함된 모자 부부와 같은 세대에 거주하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학적 부분에 대한 신생아의 E-ESBL 취득 사건 수 및 미취득 건수
기간: 2 년
|
대변에서 박테리아 균주 식별 및 EBSL-E 균주 시퀀싱
|
2 년
|
|
인류학 부분에 대해 완료된 반구조화된 인터뷰 수
기간: 2 년
|
집에서 조사관이 수행하는 참가자의 1시간 또는 4시간 반 구조화 인터뷰
|
2 년
|
|
인류학적 부분에 대해 완료된 참여자 직접 관찰 수
기간: 2 년
|
집에서 조사관이 수행한 참가자 관찰(28일 동안 3~4회 세션에서 2~4시간)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bich-Tram Huynh, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-059
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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