소아 Videolaryngoscopic 삽관 및 어려운 기도 분류 (PeDiAC)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어려운 기관 삽관은 마취 관련 부작용의 주요 원인 중 하나입니다. Videolaryngoscopy는 지난 수십 년 동안 어려운 기도 관리에 대한 마취 표준 치료의 중요한 부분이 되었습니다. 어린이의 기도 해부학은 성인과 크게 다르기 때문에 짧은 무호흡 에피소드를 견딜 수 없기 때문에 특히 어린이와 관련이 있습니다. 여전히 어려운 비디오 후두경 검사와 관련된 의학적 전제 조건과 절차 및 기술 요인은 광범위하게 조사되지 않았으며 완전히 이해되지 않았습니다.
PeDiAC 연구의 주요 목표는 기관 삽관을 통해 전신 마취를 받는 어린이의 어려운 비디오 후두경 검사 분류('PeDiAC 분류')를 위한 다변량 진단 모델을 개발하고 검증하는 것입니다. 연구 계획 및 수행은 TRIPOD '개별 예후 또는 진단을 위한 다변량 예측 모델의 투명한 보고' 성명서에 따릅니다. 두 번째 목표는 직접 후두경 검사를 통해 삽관을 평가하기 위한 현재 임상 표준인 Cormack-Lehane 분류와 PeDiAC 분류의 진단 성능을 비교하는 것입니다. 우리는 기관 삽관을 위해 1년 일정 내에 약 800명의 소아 환자를 포함할 전향적 관찰 연구를 수행합니다. 18세 미만의 환자는 포함 대상으로 간주됩니다. 절차 및 수술 데이터와 의학적 전제 조건을 체계적으로 평가합니다. 담당 마취의가 수행한 기관 삽관 후 담당 마취의와 추가 독립 관찰자가 삽관 과정을 평가하고 비디오 후두경 검사와 관련된 절차 및 기술적 요인에 대한 자세한 정보를 문서화합니다. 샘플링된 모든 독립 변수는 다변수 회귀 모델의 잠재적 후보 예측 변수로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 센터에서 기관 삽관을 통해 전신 마취를 받고 있는 소아 환자.
- 정보에 입각한 동의 획득
- 연령 < 18세
제외 기준:
- 마취의는 기존의 후두경 검사를 선호합니다.
- 기관지경을 통한 삽관 또는 각성 삽관에 대한 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 비디오 후두경 삽관법
기간: 1 시간
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담당 마취과 의사의 평가
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 관련 부작용
기간: 1 시간
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후두 경련, 기관지 경련, 후두 외상, 기도 외상, 연조직 외상, 구강 출혈, 부종, 치아 손상, 코르티코스테로이드 적용, 우발적 식도 삽관, 흡인, 저혈압 또는 저산소증
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1 시간
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첫 통과 성공률
기간: 1 시간
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한 번의 시도로 성공적인 삽관 비율
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1 시간
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첫 번째 선택 기술의 전반적인 성공률
기간: 1 시간
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다른 기술로 전환하지 않고 성공적인 삽관의 백분율
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1 시간
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시도 횟수
기간: 1 시간
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기도가 확립될 때까지 후두경 검사 및 삽관 시도의 총 횟수
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1 시간
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기도 기술의 변화
기간: 1 시간
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다른 기술로의 전환, 즉 유연한 기관지경 검사, 외과적 기도, 임상적으로 평가된 성문상 기도(예/아니오)
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1 시간
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최고의 글로틱 뷰
기간: 1 시간
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Cormack/Lehane 분류(등급 I ~ IV)로 평가한 후두경 검사 동안 얻은 후두에 대한 최상의 시야
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1 시간
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가장 잘 볼 수 있는 시간
기간: 1 시간
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후두경 검사 중 최적의 보기 상태가 될 때까지의 시간
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1 시간
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삽관 시간
기간: 1 시간
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성공적인 기관 삽관까지의 시간
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1 시간
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삽관 난이도, 삽관 용이성 및 시각화 품질
기간: 1 시간
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시각적 아날로그 척도에 대한 주관적 평가(0에서 100, 0이 최고)
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1 시간
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삽관 방법에 대한 삽관 후 권장 사항
기간: 1 시간
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담당 마취의의 추가 삽관에 대한 권장 사항 요구 사항
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1 시간
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마취 경고 카트에 대한 삽관 후 권장 사항
기간: 1 시간
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담당 마취의 추천(예/아니오)
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1 시간
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삽관 후 '삽관 어려움' 진단
기간: 1 시간
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담당 마취과 의사의 평가
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1 시간
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어려운 백 마스크 환기
기간: 1 시간
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담당 마취의가 임상적으로 평가한 대로(예/아니오)
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1 시간
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최저 산소 포화도
기간: 1 시간
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마취 중 맥박측정기로 측정
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1 시간
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고탄 산혈증
기간: 1 시간
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성공적인 삽관 후 측정된 호기말 이산화탄소
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christian Zöllner, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 연구 책임자: Martin Petzoldt, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 연구 의자: Thorsten W Dohrmann, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-10380-BO-ff
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