불완전한 척수 손상 후 경직을 개선하기 위한 뉴로피드백

제안된 연구는 파일럿 탐색 연구입니다. 만성 및 아급성 불완전 척수 손상 참가자 20명을 대상으로 2주 동안 5회 뉴로피드백 치료를 받게 됩니다. 기간과 세션 수는 참가자가 두 번의 연습 세션 후에 뉴로피드백 전략을 배운 이전 연구를 기반으로 합니다.

참여하기로 결정한 사람은 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다: 아급성 하지(sLL), 아급성 상지(sUL), 만성 하지(cLL) 또는 만성 - 상지(cUL). 우리는 기존 임상 미국 척추 부상 협회(ASIA) 테스트 정보를 사용하여 부상의 수준과 완전성을 평가합니다. 즉, 의료 전문가가 수행한 평가 후 환자 메모에서 이 정보를 얻습니다.

그룹은 유사한 치료 세션을 거칩니다. 개입은 뉴로피드백 또는 뇌 진동의 변조와 같은 동일한 작업으로 구성됩니다. 그러나 뇌의 다른 부분이 팔과 다리 기능을 담당하기 때문에 변조 위치는 UL 그룹과 LL 그룹 간에 다를 것입니다. 아급성 그룹(sUL, sLL)의 참가자는 기본 조건이 매주 변경될 수 있으므로 두 가지 추가 평가에 참석합니다. 탐색 연구의 특성으로 인해 각 그룹에 대해 제시된 평가는 운동 기능에 대한 뉴로피드백의 효과를 정확하게 결정하는 데 필요합니다. 따라서 각 세션에 제시된 평가는 필수입니다.

피험자는 Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU)에서 일상적인 치료 세션과 독립적으로 중재 치료를 받게 됩니다. 세션은 생물리학적 매개변수(뇌 신호, 경련)의 정상적인 일주 변동을 방지하기 위해 가능한 한 동일한 2시간 시간 창 내에서 발생합니다.

모집: 2019-20년에 불완전 손상으로 QENSIU에 입원한 총 환자 수는 105명으로, 자궁경부 수준(C1-C8) 69명, 흉부 수준(T1-T12) 22명, 요추 수준(L1-L5) 13명으로 구성됩니다. 평균 체류 기간은 38일(5주)입니다. 부대의 외래 환자 활동: 2019-20년에 1,551명의 개인이 퇴원 후 부상 관리를 위해 돌아왔고 70명의 새로운 외래 환자가 수용되었습니다.

2019/20년 ASIA 손상 수준 C 또는 D로 등급이 매겨진 총 환자 수는 다음과 같습니다. C = 29, D = 63, 이는 우리가 아급성 SCI 참가자 10명과 만성 SCI 참가자 10명을 2 년. 이 수치를 통해 우리는 비모수적 통계 분석을 수행하고 미래의 무작위 제어 트레일에 대한 전력 분석을 알리는 데이터를 수집할 수 있습니다.

임상 컨설턴트(공동 조사자 Dr. Mariel Purcell)가 환자를 식별하고 접근합니다. 참여하기 전에 환자는 정보 시트와 서명 동의서를 받게 됩니다. 참가자 자신이 물리적으로 서명할 수 없는 경우 증인이 있는 대리인이 환자를 대신하여 서명합니다.

평가:

모든 참가자는 아래에 설명된 대로 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 평가됩니다.

1. 치료 전 및 치료 후 평가 아급성 SCI 그룹(sUL, sLL)은 치료 기간 전과 후에 두 번의 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 및 마지막 평가는 기본 조건의 변화를 모니터링하기 위해 각각 NF 세션을 시작하기 1주 전과 완료 후 1주 후에 실시됩니다. 만성 참가자(cUL, cLL)는 안정적인 것으로 간주되므로 한 번의 치료 전 및 치료 후 평가만 필요합니다. 이들은 각각 첫 번째 및 마지막 NF 세션의 날에 진행됩니다.

   전처리 및 후처리 평가는 동일하며 다음 테스트를 포함합니다.

   모든 사람:

   1. Modified Ashworth Scale(MAS)은 연구원이 검사한 사지를 완전히 확장하는 동안 근육의 저항 등급을 매깁니다. NF가 대상 사지의 경련에만 영향을 미치는지 또는 그 효과가 일반적인지 확인하기 위해 두 그룹에 대해 상지와 하지를 테스트합니다.
   2. 지각된 경련 수준(SCI-SET): 참가자는 지난 7일 동안 -3(매우 문제가 있음)에서 +3(매우 도움이 됨)까지 35개의 서로 다른 항목에 대한 경련의 영향을 평가합니다.
   3. 팔 또는 다리 사용과 관련된 일련의 질문에 중점을 둔 척수 독립 측정(SCIM) 설문지.

   4. 경련 에피소드 일지 - 모든 참가자는 치료 일주일 전에 시작하여 치료 일주일 후에 끝나는 일일 경련 에피소드 일기를 작성합니다.

      하지 그룹(sLL 및 cLL) 테스트:

   5. 허벅지 경직 수준을 평가하기 위한 하지에 대한 계장 진자 검사. 참가자의 무릎에 디지털 고니오미터를 놓고 정지하기 전에 수행되는 진동의 수와 크기를 관찰하기 위해 다리를 수평 위치에서 떨어뜨립니다.

   6. 참가자의 초기 운동 수준과 걷기에 대한 경직의 영향을 평가하기 위한 10미터 보행 테스트(10MWT). 참가자가 직선으로 10m를 걷는 동안 동작 기록 장치를 사용하여 걷기 대칭을 평가합니다. 테스트는 이 옵션에 동의하는 참가자에게 비디오로 녹화될 수 있습니다. 이 테스트는 걸을 수 있는 참가자에게만 적용됩니다(도움이 있거나 없는 경우).

      상지 그룹(sUL 및 cUL) 테스트:

   7. 악력(GS) 테스트는 동력계의 도움으로 손과 팔뚝의 근력을 측정합니다. 참가자는 각 손으로 동력계를 세 번 쥐어짜게 됩니다. GS는 손을 구부릴 수 있는 참가자에게만 적용됩니다.
   8. (e)와 유사한 상지(팔꿈치)에 대한 계장 진자 테스트.
   9. 핸드 그립 - 참가자에게 주먹을 쥐고 펴도록 요청합니다. 동작 기록 장치는 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이에 동의한 참여자에 한해 영상으로 녹화됩니다. 손 그립 동작 기록은 손을 구부릴 수 있는 참가자에게만 적용됩니다.
2. 치료 참가자들은 2주에 걸쳐 5번의 뉴로피드백 세션을 받게 됩니다. 중간 평가는 각 세션의 시작과 끝에서 수행됩니다.

2.1 개입 하나의 개입 세션은 각각 5분 동안 지속되는 시각적 뉴로피드백의 5가지 시도로 구성됩니다. 참가자는 뇌 기능을 나타내는 3개의 막대 형태로 화면에서 시각적 피드백을 받고 중앙 막대(알파파)를 조절하는 데 집중합니다. 측면 막대는 깜박임과 움직임으로 인한 신호 노이즈를 줄이는 데 사용됩니다. 모든 참가자는 동일한 작업을 수행합니다.

2.2 중간 평가 처음 두 세션 동안 참가자는 뇌 활동을 제어하기 위한 다양한 전략을 탐색할 수 있습니다. 세 번째 세션 이후에 경련의 변화가 예상되므로 마지막 세 번의 중간 평가에는 추가 테스트가 포함됩니다. 처음 두 세션의 중간 평가는 총 35분이 소요됩니다. 마지막 세 세션 동안 수행된 평가는 총 70분이 소요됩니다. 전반적으로 세션 3, 4, 5는 편안한 휴식을 포함하여 각각 최대 2시간이 소요됩니다.

1. 기준선 뇌 활동(EEG)은 각 세션 전후에 기록됩니다. (모든 사람)
2. 모션 감지 장치를 사용하여 각 세션 전후에 참가자가 주먹(sUL 및 cUL 그룹)을 열고 닫는 것을 기록합니다.
3. 각 세션 전후에 10미터 걷기 테스트(sLL 및 cLL 그룹). 테스트는 동작 감지 장치를 사용하여 기록됩니다.
4. 운동 감지 장치를 사용하여 수행된 마지막 세 세션 전후의 계장 진자 테스트(모든 사람).
5. 선택된 상지 또는 하지 관절에 대한 각 세션 전후 수정된 Ashworth 척도(모든 사람).
6. 각 세션 후 성능 및 정신 전략에 대한 간략한 시각적 아날로그 척도(VAS) 자체 평가. (모든 사람)
7. 뇌에서 척수로 내려가는 경로에 대한 치료의 효과를 확인하기 위해 마지막 3회 세션 전후의 운동 유발 전위(MEP). MEP를 얻으려면 참가자의 머리 위에 자기 코일을 고정하고 자기 펄스를 적용합니다. (모든 사람)

참가자와 직접 접촉하는 이 연구에 사용된 모든 장비는 의료기기 등급 CE(Certificate Europe) 마크가 있습니다.

EEG는 온라인 EEG 측정, 신호 분석 및 컴퓨터 화면에서 EEG 신호의 시각화를 가능하게 하는 g.Tech 생체 신호 USB 증폭기(Guger Technologies, 오스트리아)로 기록됩니다.

요약하면, 개입 및 테스트로 구성된 처음 두 세션은 약 1시간이 소요되며 추가 평가가 포함된 마지막 세 세션은 편안한 휴식을 포함하여 2시간 동안 지속됩니다. 5개의 세션은 2주 이내에 완료됩니다.

첫 번째 평가에서 환자는 설문지를 작성할 때 연구자로부터 조언과 도움을 받게 됩니다. 두 번째 평가는 집에서 직접 작성할 수 있습니다.