Neurofeedback spastisuuden parantamiseksi epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen

Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus. Se suoritetaan 20 kroonisen ja subakuutin epätäydellisen selkäydinvamman osallistujalle, jotka saavat viisi neurofeedback-hoitoa kahden viikon aikana. Istuntojen kesto ja lukumäärä perustuvat aikaisempiin tutkimuksiin, joissa osallistujat oppivat neurofeedback-strategioita kahden harjoituskerran jälkeen.

Henkilöt, jotka päättävät osallistua, jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä: subakuutti alaraaja (sLL), subakuutti yläraaja (sUL), krooninen alaraaja (cLL) tai krooninen yläraaja (cUL). Käytämme olemassa olevia kliinisen American Spinal Injury Associationin (ASIA) testaustietoja arvioidaksemme vamman tason ja täydellisyyttä, eli saamme nämä tiedot potilaiden muistiinpanoista terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman arvioinnin jälkeen.

Ryhmät käyvät läpi samanlaisia ​​terapiaistuntoja. Interventio käsittää saman tehtävän - neurofeedbackin eli aivojen värähtelyjen moduloinnin. Modulaation sijainti vaihtelee kuitenkin UL- ja LL-ryhmien välillä, koska aivojen eri osat ovat vastuussa käsivarsien ja jalkojen toiminnasta. Subakuuttien ryhmien (sUL, sLL) osallistujat osallistuvat kahteen lisäarviointiin, koska heidän perustilansa saattaa muuttua viikoittain. Tutkimustutkimusten luonteesta johtuen kullekin ryhmälle esitetyt arvioinnit ovat tarpeen neuropalautteen vaikutuksen motoriseen toimintaan määrittämiseksi tarkasti. Siksi jokaisessa istunnossa esitettävät arvioinnit ovat pakollisia.

Koehenkilöt saavat interventioterapiaa rutiiniterapiajaksoista riippumatta Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unitissa (QENSIU). Istunnot pidetään mahdollisuuksien mukaan saman 2 tunnin aikaikkunan sisällä, jotta estetään normaali vuorokausivaihtelu biofysikaalisissa parametreissa (aivojen allekirjoitukset, kouristukset).

Rekrytointi: Vuosina 2019-20 2019-20 epätäydellisesti vammautuneiden QENSIU-potilaiden kokonaismäärä oli 105, joista 69 kohdunkaulan tasoa (C1-C8), 22 rintakehätasoa (T1-T12) ja 13 lannerangasta (L1-L5) keskimääräinen oleskeluaika 38 päivää (5 viikkoa). Yksikön avohoitotoiminta: vuosina 2019-20 1551 henkilöä palasi vammansa kotiutuksen jälkeiseen hoitoon ja 70 uutta avohoitoa vastaanotettiin.

Potilaiden kokonaismäärä, joilla oli ASIA-vammaisuustaso C tai D vuonna 2019/20, oli: C = 29, D = 63, mikä osoittaa, että meidän pitäisi pystyä rekrytoimaan 10 osallistujaa, joilla on subakuutti SCI ja 10, joilla on krooninen SCI. 2 vuotta. Tämän luvun avulla voimme suorittaa ei-parametrisen tilastollisen analyysin ja kerätä tietoja, jotka antaisivat tietoa tehoanalyysistä tulevaa satunnaistettua ohjattua polkua varten.

Potilaat tunnistavat ja lähestyvät heidän kliinisensä konsulttinsa (tutkimusavustaja tohtori Mariel Purcell). Ennen osallistumista potilaille jaetaan tiedotteet ja suostumuslomakkeet allekirjoitettavaksi. Jos osallistuja ei itse fyysisesti pysty allekirjoittamaan, todistaja valtakirja tekee sen potilaan puolesta.

Arviot:

Kaikki osallistujat arvioidaan ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen alla kuvatulla tavalla.

1. Arviointi ennen ja jälkeen hoitoa Subakuuteille SCI-ryhmille (sUL, sLL) tehdään kaksi arviointia ennen hoitojaksoa ja kaksi sen jälkeen. Ensimmäinen ja viimeinen arviointi suoritetaan viikkoa ennen NF-istuntojen aloittamista ja viikko NF-istuntojen päättymisen jälkeen, jotta voidaan seurata muutoksia niiden perustilassa. Krooniset osallistujat (cUL, cLL) katsotaan vakaiksi, joten tarvitaan vain yksi arviointi ennen ja yksi jälkihoito. Nämä järjestetään ensimmäisen ja viimeisen NF-istunnon päivinä.

   Esikäsittelyn ja hoidon jälkeiset arvioinnit ovat identtisiä ja sisältävät seuraavat testit:

   Kaikki:

   1. Modified Ashworth Scale (MAS) arvostaa lihaksen vastustuskykyä, kun tutkija siirtää testattua raajaa täyteen venytykseen. Ylä- ja alaraajat testataan molemmille ryhmille sen varmistamiseksi, vaikuttaako NF vain kohderaajojen spastisuuteen vai onko sen vaikutus yleinen.
   2. Havaittu spastisuustaso (SCI-SET): osallistujat arvioivat spastisuuden vaikutusta viimeisten 7 päivän aikana 35 eri aiheeseen välillä -3 (erittäin ongelmallinen) +3 (erittäin hyödyllinen).
   3. Spinal Cord Independence Measure (SCIM) -kyselylomake, jossa painotetaan käsivarsien tai jalkojen käyttöä koskevia kysymyksiä.

   4. Päiväkirja spastisista jaksoista - kaikki osallistujat pitävät päiväkirjaa päivittäisistä spastisista jaksoista alkaen viikkoa ennen hoitoa ja päättyen viikkoa hoidon jälkeen.

      Alaraajaryhmien (sLL ja cLL) testit:

   5. Instrumentoitu heiluritesti alaraajoille reiden spastisuuden tason arvioimiseksi. Digitaalinen goniometri asetetaan osallistujan polveen ja jalka pudotetaan lepotilasta vaaka-asennosta tarkkailemaan ennen pysähtymistä suoritettujen värähtelyjen määrää ja kokoa.

   6. Kymmenen metrin kävelytesti (10MWT), jolla arvioidaan osallistujan alkuliikuntatasoa ja spastisuuden vaikutusta kävelyyn. Liikkeentallennuslaitetta käytetään kävelysymmetrian arvioimiseen, kun osallistuja kävelee 10 metriä suoraa linjaa pitkin. Testi voidaan tallentaa videolle osallistujilla, jotka hyväksyvät tämän vaihtoehdon. Tämä testi koskee vain osallistujia, jotka voivat kävellä (avun kanssa tai ilman).

      Yläraajaryhmien (sUL ja cUL) testit:

   7. Tartuntavoima (GS) -testi, jolla mitataan käden ja kyynärvarren lihasvoimaa dynamometrin avulla. Osallistuja puristaa dynamometriä kolme kertaa kummallakin kädellä. GS koskee vain osallistujia, jotka pystyvät taipumaan kätensä.
   8. Instrumentoitu heiluritesti yläraajalle (kyynärpää), samanlainen kuin (e).
   9. Kädensija - osallistujaa pyydetään sulkemaan ja avaamaan nyrkki. Käden toiminnan arvioinnissa käytetään liikkeen tallennuslaitetta. Tämä video tallennetaan osallistujille, jotka suostuvat siihen. Kädensijan liiketallennus koskee vain osallistujia, jotka pystyvät taipumaan kätensä.
2. Terapia Osallistujat saavat 5 neurofeedback-istuntoa kahden viikon aikana. Väliarvioinnit suoritetaan kunkin istunnon alussa ja lopussa.

2.1 Interventio Yksi interventioistunto sisältää viisi visuaalista neurofeedback-koetta, joista jokainen kestää 5 minuuttia. Osallistujat saavat visuaalista palautetta näytöllä kolmen palkin muodossa, jotka edustavat aivojen ominaisuuksia, ja keskittyvät keskuspalkin (alfa-aallon) modulointiin. Sivupalkkeja käytetään vähentämään vilkkumisesta ja liikkeestä aiheutuvaa signaalikohinaa. Kaikki osallistujat suorittavat saman tehtävän.

2.2 Väliarvioinnit Kahden ensimmäisen istunnon aikana osallistujat voivat tutkia erilaisia ​​strategioita hallita aivotoimintaansa. Spastisuuden muutoksia odotetaan kolmannen istunnon jälkeen, joten kolme viimeistä väliarviointia sisältävät lisäkokeita. Kahden ensimmäisen istunnon väliarvioinnit kestävät yhteensä 35 minuuttia. Kolmen viimeisen istunnon aikana suoritetut arvioinnit kestävät yhteensä 70 minuuttia. Kaiken kaikkiaan istunnot 3, 4 ja 5 kestävät enintään 2 tuntia, mukaan lukien mukavuustauot.

1. Aivojen perustoiminta (EEG) tallennetaan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. (kaikki)
2. Nauhoitus osallistujista, jotka avaavat ja sulkevat nyrkkiä (sUL- ja cUL-ryhmät) ennen ja jälkeen jokaista istuntoa liiketunnistimella.
3. 10 metrin kävelytesti (sLL- ja cLL-ryhmät) ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen. Testi tallennetaan liiketunnistimella.
4. Instrumentoitu heiluritesti (kaikki) ennen ja jälkeen kolmen viimeisen istunnon, suoritettu liiketunnistimella.
5. Muokattu Ashworth-asteikko (kaikki) ennen ja jälkeen jokaisen istunnon valituissa ylä- tai alaraajan nivelissä.
6. Lyhyt Visual Analog Scale (VAS) -itsearviointi suorituskyvystä ja henkisistä strategioista jokaisen istunnon jälkeen. (kaikki)
7. Moottorin herätetty potentiaali (MEP) ennen ja jälkeen kolmea viimeistä istuntoa määrittääkseen hoidon vaikutuksen aivoista selkäytimeen laskeutuvaan polkuun. MEP:n saamiseksi magneettikelaa pidetään osallistujan pään yläpuolella ja magneettipulsseja käytetään. (kaikki)

Kaikilla tässä tutkimuksessa käytetyillä laitteilla, jotka ovat suorassa kosketuksessa osallistujien kanssa, on lääketieteellisen laitteen luokan Certificate Europe (CE) -merkki.

EEG tallennetaan g.Tech biosignal USB -vahvistimella (Guger Technologies, Itävalta), joka mahdollistaa on-line EEG-mittauksen, signaalianalyysin ja EEG-signaalien visualisoinnin tietokoneen näytöllä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kaksi ensimmäistä interventiosta ja testeistä koostuvaa istuntoa kestävät noin tunnin ja viimeiset kolme lisäarviointia sisältävät istuntoa kestävät 2 tuntia mukavuustaukoineen. Viisi istuntoa suoritetaan 2 viikon sisällä.

Ensimmäisessä arvioinnissa potilaat saavat neuvoja ja apua tutkijoilta kyselylomakkeiden täyttämisessä. Toista arviointia varten he voivat täyttää ne kotona itse.