Neurofeedback a spaszticitás javítása érdekében a nem teljes gerincvelő-sérülés után

A javasolt tanulmány egy kísérleti feltáró tanulmány. 20 krónikus és szubakut nem komplett gerincvelősérülésben szenvedő résztvevőn hajtják végre, akik két héten keresztül öt alkalommal neurofeedback kezelésben részesülnek. Az ülések időtartama és száma korábbi tanulmányokon alapul, amelyekben a résztvevők két gyakorlat után sajátították el a neurofeedback stratégiákat.

Azok az emberek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, a következő csoportok egyikébe kerülnek besorolásra: szubakut alsó végtag (sLL), szubakut felső végtag (sUL), krónikus alsó végtag (cLL) vagy krónikus felső végtag (cUL). Az American Spinal Injury Association (ASIA) meglévő klinikai vizsgálati információit használjuk fel a sérülés mértékének és teljességének felmérésére, azaz ezeket az információkat a betegek feljegyzéseiből nyerjük az egészségügyi szakember által végzett értékelést követően.

A csoportok hasonló terápiás foglalkozásokon vesznek részt. A beavatkozás ugyanazt a feladatot tartalmazza - neurofeedback, vagy az agy oszcillációinak modulálása. A moduláció helye azonban különbözik az UL és LL csoportok között, mivel az agy különböző részei felelősek a kar és a láb működéséért. A szubakut csoportok (sUL, sLL) résztvevői két további értékelésen vesznek részt, mivel az alapállapotuk hétről hétre változhat. A feltáró vizsgálatok jellegéből adódóan az egyes csoportokra vonatkozóan bemutatott értékelések szükségesek a neurofeedback motorfunkciókra gyakorolt ​​hatásának pontos meghatározásához. Ezért az egyes üléseken bemutatott értékelések kötelezőek.

Az alanyok az Erzsébet Királynő Nemzeti Gerincérülések Osztályán (QENSIU) rutinterápiás kezeléstől függetlenül kapják meg az intervenciós terápiát. Az ülések a lehető legnagyobb mértékben ugyanazon a 2 órás időablakon belül zajlanak, hogy megakadályozzuk a biofizikai paraméterek (agyi aláírások, görcsök) normális napi változását.

Toborzás: A QENSIU-ba 2019-2020 között hiányos sérüléssel felvett betegek teljes száma 105 volt, ebből 69 nyaki szint (C1-C8), 22 mellkasi szint (T1-T12) és 13 ágyéki szint (L1-L5) volt. átlagos tartózkodási idő 38 nap (5 hét). Az Osztály járóbeteg-tevékenysége: 2019-2020-ban 1551 fő érkezett vissza a kibocsátás utáni sérülésének ellátására és 70 új járóbeteg felvételére került sor.

2019/20-ban az ASIA C vagy D szintű károsodással rendelkező betegek teljes száma: C = 29, D = 63, ami azt jelzi, hogy 10 szubakut SCI-vel és 10 krónikus SCI-vel rendelkező résztvevőt kell toboroznunk egy 2019/20-as időszakban. 2 év. Ez a szám lehetővé tenné számunkra, hogy nem paraméteres statisztikai elemzést végezzünk, és olyan adatokat gyűjtsünk, amelyek a jövőbeli randomizált, ellenőrzött nyomvonal teljesítményelemzését szolgálják.

A betegeket klinikai tanácsadóik azonosítják és felkeresik (társvizsgáló Dr. Mariel Purcell). A részvétel előtt a betegek tájékoztatót és aláírandó hozzájárulási űrlapot kapnak. Ha a résztvevő maga fizikailag nem tud aláírni, azt egy tanúval rendelkező meghatalmazott fogja megtenni a beteg nevében.

Értékelések:

A terápia előtt, alatt és után minden résztvevőt értékelnek az alábbiak szerint.

1. Terápia előtti és utáni értékelések A szubakut SCI-csoportok (sUL, sLL) két értékelésen esnek át a terápiás periódus előtt és kettőn azután. Az első és az utolsó értékelésre egy héttel az NF-ülések megkezdése előtt, illetve egy héttel a befejezése után kerül sor, hogy figyelemmel kísérjék az alapállapot változásait. A krónikus résztvevők (cUL, cLL) stabilnak tekinthetők, ezért csak egy pre- és egy terápia utáni értékelésre van szükség. Ezekre az első és az utolsó NF-ülés napjain kerül sor.

   A kezelés előtti és utáni értékelések azonosak, és a következő teszteket tartalmazzák:

   Mindenki:

   1. A módosított Ashworth-skála (MAS) az izom ellenállását minősíti, miközben a kutató a vizsgált végtagot teljes kinyújtásig mozgatja. A felső és alsó végtagokat mindkét csoportban teszteljük annak ellenőrzésére, hogy az NF csak a megcélzott végtagok spaszticitását befolyásolja, vagy általános a hatása.
   2. Érzékelt görcsösségi szint (SCI-SET): a résztvevők az elmúlt 7 nap görcsösségének hatását 35 különböző elemre értékelik -3 (rendkívül problémás) és +3 (rendkívül hasznos) között.
   3. Spinal Cord Independence Measure (SCIM) kérdőív, amely a karok vagy lábak használatára vonatkozó kérdésekre helyezi a hangsúlyt.

   4. A görcsös epizódok naplója – minden résztvevő naplót vezet a napi görcsös epizódokról a kezelés előtt egy héttel és egy héttel a kezelés után.

      Alsó végtagcsoportok (sLL és cLL) tesztek:

   5. Műszeres inga teszt az alsó végtagokra a comb spasticitásának értékelésére. Digitális goniométert helyezünk a résztvevő térdére és leejtjük az alsó lábszárat vízszintes nyugalmi helyzetből, hogy megfigyeljük a megállás előtt végrehajtott oszcillációk számát és méretét.

   6. Tízméteres gyaloglás teszt (10MWT) a résztvevő kezdeti mozgási szintjének és a görcsösség gyaloglásra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Egy mozgásrögzítő eszközt használnak a járás szimmetriájának értékelésére, miközben a résztvevő 10 métert sétál egyenes vonalban. A tesztről videofelvétel készülhet azoknál a résztvevőknél, akik hozzájárulnak ehhez a lehetőséghez. Ez a teszt csak azokra a résztvevőkre vonatkozik, akik tudnak járni (segítséggel vagy anélkül).

      Felső végtagcsoportok (sUL és cUL) tesztek:

   7. Markolaterő (GS) teszt a kéz és az alkar izomerejének mérésére dinamométer segítségével. A résztvevő mindkét kezével háromszor nyomja meg a dinamométert. A GS csak azokra a résztvevőkre vonatkozik, akik képesek hajlítani a kezüket.
   8. A felső végtag (könyök) műszeres ingatesztje hasonló az (e) ponthoz.
   9. Kézfogás – a résztvevőt arra kérik, hogy zárja és nyissa ki az öklét. Egy mozgásrögzítő eszközt használnak a kéz működésének értékelésére. Ezt a videót rögzítik azon résztvevőknél, akik beleegyeznek. A kézfogás mozgásrögzítése csak azokra a résztvevőkre vonatkozik, akik képesek hajlítani a kezüket.
2. Terápia A résztvevők 5 alkalommal kapnak neurofeedbacket, két hét alatt. Az időközi értékeléseket minden ülés elején és végén végezzük.

2.1 Beavatkozás Egy beavatkozási munkamenet öt vizuális neurofeedback próbát tartalmaz, amelyek mindegyike 5 percig tart. A résztvevők vizuális visszajelzést kapnak egy képernyőn, három sáv formájában, amelyek az agy jellemzőit képviselik, és a központi sáv (alfa hullám) modulálására összpontosítanak. Az oldalsó sávok a villogásból és mozgásból származó jelzaj csökkentésére szolgálnak. Minden résztvevő ugyanazt a feladatot fogja végrehajtani.

2.2 Időközi értékelések Az első két ülés során a résztvevők különböző stratégiákat fedezhetnek fel agyi tevékenységük szabályozására. A spaszticitás változása a harmadik ülés után várható, ezért az utolsó három időközi értékelés további teszteket tartalmaz. Az első két ülés közbenső értékelései összesen 35 percet vesznek igénybe. Az utolsó három ülés során végzett értékelések összesen 70 percet vesznek igénybe. Összességében a 3., 4. és 5. ülés egyenként legfeljebb 2 órát vesz igénybe, beleértve a kényelmi szüneteket is.

1. A kiindulási agyi aktivitást (EEG) minden munkamenet előtt és után rögzítjük. (mindenki)
2. Az öklét nyitó és záró résztvevők (sUL és cUL csoportok) rögzítése minden foglalkozás előtt és után, mozgásérzékelő eszközzel.
3. 10 méteres gyaloglás teszt (sLL és cLL csoportok) minden edzés előtt és után. A tesztet mozgásérzékelő eszközzel rögzítik.
4. Műszeres ingateszt (mindenki) az utolsó három ülés előtt és után, mozgásérzékelő eszközzel végezve.
5. Módosított Ashworth skála (mindenki) minden egyes kezelés előtt és után a kiválasztott felső vagy alsó végtag ízületein.
6. Rövid vizuális analóg skála (VAS) a teljesítmény és a mentális stratégiák önértékelése minden ülés után. (mindenki)
7. Motoros kiváltott potenciál (MEP) az utolsó három ülés előtt és után, hogy meghatározza a terápia hatását az agyból a gerincvelőbe vezető úton. A MEP megszerzéséhez mágnestekercset kell tartani a résztvevő feje fölött, és mágneses impulzusokat kell alkalmazni. (mindenki)

A vizsgálatban használt minden olyan berendezés, amely közvetlenül érintkezik a résztvevőkkel, rendelkezik a Certificate Europe (CE) jelzéssel.

Az EEG-t egy g.Tech biosignal USB-erősítővel rögzítik (Guger Technologies, Ausztria), amely lehetővé teszi az EEG-mérést, a jelek elemzését és az EEG-jelek számítógép képernyőn történő megjelenítését.

Összefoglalva, az első két, a beavatkozást és a teszteket tartalmazó ülés körülbelül 1 órát vesz igénybe, az utolsó három ülés, amely további felméréseket is tartalmaz, 2 órát vesz igénybe, beleértve a komfortszüneteket is. Az öt alkalom 2 héten belül befejeződik.

Az első felmérés során a betegek tanácsot és segítséget kapnak a kutatóktól a kérdőívek kitöltésekor. A második felméréshez otthon, önállóan tudják majd kitölteni.