대퇴골 경부 고정을 위한 3개의 해면 나사 대 4개의 해면 나사

이것은 전향적 무작위 통제 임상 시험입니다. 모든 환자는 무작위로 1:1 비율로 두 그룹으로 나뉩니다. 조사관은 첫 번째 그룹에서 내부 고정용 나사 3개를 사용하고 두 번째 그룹에서 내부 고정용 나사 4개를 사용합니다. 샘플 계산의 관련 매개변수는 α = 0.05(단면) 및 β = 0.2입니다. 계산은 PASS 15를 사용하였으며, 최종 표본 크기는 각 그룹당 145명, 290명이었다. 모든 포함 조건을 충족하지만 제외 조건을 충족하지 않고 사전 동의서에 서명한 피험자는 무작위 배정되며, 각 환자에게는 고유한 환자 식별 번호가 할당되며, 이는 연구 전반에 걸쳐 사용될 것입니다. 컴퓨터 무작위 할당 시스템을 사용하여 자격이 있는 환자를 무작위로 1:1의 비율로 두 그룹으로 나누었습니다. 조사관은 내부 식물 제품 포장에 제공된 지침에 따라 수술 전 준비, 수술 중 작업 및 내부 고정을 수행합니다. 연구자들은 폐쇄적 정복이 성공적으로 수행될 수 있는 경우만 포함할 계획이므로 개방적 정복이 필요한 경우는 제외할 것입니다. 3개 나사군은 역삼각형 패턴의 해면 나사 3개를 사용하여 대퇴골 경부 골절을 고정한다. 4나사 그룹의 경우 3개의 나사를 기준으로 대퇴골 거리의 수평 방향으로 4번째 나사를 식립하게 됩니다. 수술 후 피험자는 실험 현장에서 표준 간호 및 재활 절차에 따라 관리되고 실험실 검사 결과가 기록됩니다. 수술 후 2년간의 추시가 끝날 때까지 또는 연구가 끝날 때까지 정기적인 추시 평가를 실시할 것입니다. 본 연구에서는 절단, 골절의 총 발생률로 정의되는 내부 고정 실패율(IFFR)을 주요 연구 종점으로 사용할 것입니다. 방사선 검사 결과, 측면 X선 필름 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 독립적인 방사선 전문의가 평가하여 내부 식물의 절단 또는 골절 여부를 결정합니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다. 1. 36주 후 골 불유합: 측면 X선 검사에 따라 골 치유를 평가합니다. 미국 식품의약국(FDA) 규정에 따르면 골절 후 9개월이 지나도 뚜렷한 골절 치유 징후가 없거나 3개월 연속으로 골절 공간에 뚜렷한 차이가 없는 경우를 불유합으로 정의하고 있다. 2. 정원 분류 비율 및 감소 평가를 위한 정원 지수. 3. 임상 예후: o 12항목 약식 건강 조사(SF-12) o Harris 고관절 점수. 4. 수술시간, 절개부터 이식한 내고정까지. 5. X선 촬영당 평균 25밀리초인 수술 중 형광투시 시간은 X선 촬영 횟수를 기록합니다. 6. 동측 대퇴골두 무혈성 괴사, 감염, 상처 혈종, 동측 기절, 동측 사지 단축을 포함한 2년 이내의 수술 후 부작용. 이 연구에서 임의화에 대해 맹검하는 것은 어렵습니다. 그러나 대부분의 환자가 의학적 전문성이 없을 수 있다는 점을 감안할 때 연구자가 알리지 않으면 환자는 실명할 수 있는 유일한 사람입니다. 수사관은 실험 결과에서 인간이 유발한 편향을 줄이기 위해 최선을 다할 것입니다. 조사관은 통계 테스트 및 신뢰 구간 계산을 위해 단측 α = 0.05를 사용합니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. SPSS(최신 버전: SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 결과를 분석합니다.